Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdraví mladých lidí jako průvodce léčbou a zdravím (YP-HEALTH)

22. ledna 2019 aktualizováno: Prof. Dagmar M. Haller, University of Geneva, Switzerland

Identifikace nadměrného užívání látek k podpoře změny chování u mladých lidí v primární péči: Pilotní studie v rámci přípravy na randomizovanou studii

Pozadí: Nadměrné užívání alkoholu a jiných látek v dospívání převládá a má vývojové důsledky, které se šíří až do dospělosti. Souběžně s dalšími opatřeními v oblasti veřejného zdraví a klinickými opatřeními představuje včasná identifikace v primární péči důležitý krok k řešení tohoto problému. Doporučuje se screening a krátká intervence ze strany lékařů primární péče, ale často se nedaří provést kvůli časové tísni a dalším překážkám. Pracovní hypotéza: Nedávné důkazy naznačují, že pouhé dotazování jednotlivců na jejich užívání návykových látek může samo o sobě povzbudit změnu chování, bez ohledu na klinickou intervenci, která může následovat. Tato hypotéza nebyla dosud testována na populaci mladých lidí konzultujících v primární péči. Vyšetřovatelé předpokládají, že pozvání mladých lidí k vyplnění krátkého screeningového dotazníku o užívání návykových látek v čekárně před konzultací v primární péči může vést ke snížení užívání návykových látek v měsících následujících po této konzultaci.

Specifické cíle: Cílem tohoto pilotního projektu je vyvinout a otestovat metody pro budoucí randomizovanou studii. Budoucí studie posoudí účinnost screeningu užívání návykových látek před konzultací ve srovnání se screeningem jiného chování na následné užívání návykových látek u mladých lidí ve věku od 15 do 24 let po konzultaci s lékaři primární péče.

Očekávaná hodnota navrhovaného projektu: Klinický kontext primární péče má potenciál vyvolat změnu chování u mladých lidí, a tak u této populace upřednostňovat lepší výsledky v dospělosti. Pokud by byl screening užívání látek před konzultací účinný, mohl by jednoduchým a nákladově efektivním způsobem přispět ke snížení nadměrného užívání látek mezi mladými lidmi. Tato pilotní studie poskytne cenné údaje o proveditelnosti pro návrh související klastrové randomizované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

Nadměrné užívání alkoholu a jiných látek v dospívání má krátkodobé i dlouhodobé důsledky na zdraví a značně přispívá k celoživotní morbiditě. Vzhledem k tomu, že prevalence tohoto nadměrného užívání je vysoká mezi mladými lidmi poskytujícími poradenství v primární péči, mají lékaři primární péče (PCP) dobrou pozici, aby tento problém řešili. PCP se doporučuje, aby prověřovali a poskytovali krátké intervence zaměřené na nadměrné užívání návykových látek u mladých lidí, ale řada překážek, jako jsou časová omezení a nedostatečné školení, omezuje implementaci těchto doporučení v praxi primární péče. Několik nedávných studií krátkých intervencí primární péče ukázalo podstatné snížení podílu účastníků, kteří byli nadměrně užívajícími návykové látky při sledování (snížení o 20 % až 30 %), ale žádné statisticky významné rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou. Snížení užívání látek v kontrolní skupině může být způsobeno několika faktory: 1) Regrese k průměru (opakované odpovědi účastníků ukazují trend směrem k průměrným hodnotám pro zúčastněnou populaci), 2) Účinky účasti ve výzkumu (např. Hawthornův efekt, zkreslení sociální potřebnosti), 3) Historické trendy, které ovlivňují celou populaci, jako je snížení spotřeby alkoholu na hlavu ve vztahu k opatřením v oblasti veřejného zdraví, 4) Reaktivita hodnocení, kdy předintervenční hodnocení samo o sobě podporuje změnu chování, a tak slouží jako zásah. V randomizovaném návrhu by tyto faktory měly platit stejně pro obě skupiny a další účinky testované intervence mohou být stále viditelné. Pokud je snížení užívání látek při sledování způsobeno reaktivitou hodnocení, naznačuje to, že screening v klinickém kontextu by mohl fungovat jako intervence sám o sobě a být stejně účinný jako krátká intervence v rámci konzultace. Tato hypotéza nebyla dosud prozkoumána v populaci mladých lidí navštěvujících primární péči.

Cíl procesu:

Posoudit účinnost prostého screeningu účastníků na nadměrné užívání návykových látek před konzultací v čekárně při snižování prevalence nadměrného užívání návykových látek u mladých lidí navštěvujících primární péči.

Cíle pilotní studie:

  1. Pilotovat všechny metody pro randomizovanou studii intervence screeningu užívání návykových látek (nábor pacientů, podmínky intervence a kontroly, následné postupy),
  2. Získat zpětnou vazbu od PCP a pacientů ve vztahu k proveditelnosti a přijatelnosti navrhovaných metod pro studii.

Metody:

Intervenční screeningový dotazník bude založen na nástroji vyvinutém pro předchozí studie. Otázky pro kontrolní stav (o fyzické aktivitě) budou vycházet z validovaného dotazníku fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ). Jak je doporučeno v pokynech pro výzkum zdraví dospívajících a primární péče, do vývoje screeningových nástrojů budou zapojeni jak mladí lidé, tak PCP. Bude vytvořena referenční skupina mladých lidí a PCP, která bude mít prospěch z jejich příspěvku k návrhu studie.

Zamýšlený zkušební postup, včetně náboru mladých lidí, screeningu chování ohrožujícího zdraví a následného sledování, bude pilotně testován v 6 praxích primární péče v kantonu Ženeva, aby se stal podkladem pro konečný návrh studie.

Lékaři zapojení do poradní skupiny budou pozváni, aby provedli pilotní studii ve své vlastní praxi. Budou požádáni, aby každý zahrnul minimálně pět pacientů. Pacienti budou randomizováni do intervenčního nebo kontrolního dotazníku.

Pacienti budou získáváni pomocí podobného postupu, jaký byl vyvinut pro jednu z našich předchozích studií, studii PRISM-Ado. Před konzultací budou způsobilí pacienti pozváni praktickým asistentem k účasti ve studii. Účastníci obdrží formulář s informacemi a souhlasem a budou mít možnost vyplnit studijní dotazník buď online (pomocí QR kódu pro přístup k dotazníku na svém telefonu), nebo v papírové podobě v čekárně. Účastníci budou požádáni, aby poskytli kontaktní telefonní číslo (mobilní telefon), aby bylo možné provést následné hodnocení 1 měsíc po konzultaci. Mladí lidé zapojení do studie PRISM-Ado zdůraznili, že by bylo méně pravděpodobné, že by upřímně odpověděli na screeningový dotazník, pokud by jej lékař použil při konzultaci. Proto bude tento předkonzultační dotazník zcela anonymní a nebude k dispozici pro PCP, aby jim pomohl identifikovat rizikové spotřebitele. Před dokončením screeningového průzkumu bude od všech mladých lidí získán písemný informovaný souhlas. Pacientské dotazníky budou kódovány, aby byla zajištěna anonymita.

Bude uspořádáno setkání zúčastněných lékařů, aby získali zpětnou vazbu ke všem aspektům studie. Zúčastnění pacienti budou požádáni, aby poskytli své kontaktní údaje (číslo mobilního telefonu), aby mohli být kontaktováni za účelem poskytnutí zpětné vazby ohledně screeningového dotazníku a postupu studie.

Charakteristiky lékařů a mladých lidí budou shrnuty pomocí četností pro kategorická data a průměrů a směrodatných odchylek pro spojitá data. Toto shrnutí nám poskytne počáteční profil poradenství pro mládež v praxi a poskytne informace pro plánování a výpočty velikosti vzorku pro randomizovanou studii. Zpětná vazba účastníků bude shrnuta kvalitativně.

Důležitost očekávaných výsledků:

Výsledky této pilotní studie poskytnou cenné informace pro konečný design randomizované studie v primární péči. Tyto výsledky budou publikovány v lékařském časopise a prezentovány na lékařských konferencích. Důsledky nadměrného užívání návykových látek v dospívání sahají až do dospělosti. Vyšetřovatelé doufají, že intervence vyvinuté a pilotované v tomto projektu poskytnou nové způsoby, jak zajistit lepší zdraví mladých lidí dnes i v budoucnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Primary Care Unit, University of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti konzultující v zúčastněné praxi primární péče během období náboru (2 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění vyžadující okamžitou pozornost lékaře
  • Závažné stavy duševního zdraví vyžadující léčbu ve specializovaném prostředí
  • Neschopnost číst zkušební informace ve francouzštině
  • Osoba, která nekonzultuje jako pacient (např. rodič dítěte konzultující s pediatrem, doprovázející kamarád nebo partner).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití látky
V této screeningové intervenci účastníci vyplní dotazník o užívání návykových látek (=intervence).
Jiný: Dotazník o užívání látky
Otázky týkající se užívání návykových látek na základě průzkumu Detekce problémů s alkoholem a drogami u dospívajících (DEP-ADO).
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzická aktivita
V tomto screeningovém kontrolním stavu účastníci vyplní dotazník fyzické aktivity (=kontrola).
Jiný: Fyzická aktivita
Otázky o fyzické aktivitě, založené na krátké verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů přijatých každým PCP během 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce
Každý ze 6 zúčastněných lékařů primární péče (PCP) měl během 2 měsíců získat maximálně 10 pacientů. Cílový počet byl 5 pacientů na PCP, ale doba náboru nebyla prodloužena, pokud tento cíl nebyl splněn.
2 měsíce
Podíl PCP, kteří přijali alespoň 5 pacientů během 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce
Zúčastnění PCP byli požádáni, aby přijali minimálně 5 pacientů, ale doba náboru byla omezena na 2 měsíce (z praktických a finančních důvodů). Všichni zúčastnění PCP se pilotní studie účastnili v domnění, že budou schopni získat 5 pacientů. Tento výsledek nám tedy dává představu o tom, zda PCP měli reálnou představu o své schopnosti získat dostatečný počet vhodných pacientů.
2 měsíce
Podíl způsobilých pacientů, kteří souhlasili s účastí
Časové okno: 2 měsíce
Nástroj měření: Formulář vyplněný asistenty PCP, který dokumentuje, kolik pacientů bylo osloveno, kolik jich odmítlo a kolik mělo vylučovací kritéria.
2 měsíce
Podíl PCP, kteří respektovali předem stanovenou sekvenci dotazníků (randomizovaná sekvence).
Časové okno: 2 měsíce
Každý PCP obdržel unikátní randomizovanou sekvenci intervenčních a kontrolních dotazníků v obálkách očíslovaných od 1 do 10. Na konci dvouměsíčního náborového období vrátili všechny obálky (vyplněné i prázdné dotazníky). Výzkumný tým zkontroloval, zda byla dodržena sekvence od 1 do 10.
2 měsíce
Podíl zúčastněných pacientů, kteří vrátili vyplněný výchozí dotazník (=pacienti zařazení do studie).
Časové okno: 2 měsíce
PCP nezkontrolovala, zda byly dotazníky vyplněny správně (z důvodu důvěrnosti). Tento podíl tak určil výzkumný tým. Dotazník byl považován za „úplný“, pokud: 1. byl podepsán formulář souhlasu, 2. bylo uvedeno telefonní číslo a 3. bylo zodpovězeno alespoň 50 % otázek.
2 měsíce
Podíl pacientů zařazených do studie, kteří odpověděli na kontrolní dotazník po jednom měsíci.
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti, kteří mohli být kontaktováni telefonicky jeden měsíc po základním dotazníku a kteří souhlasili s odpovědí na druhý dotazník (telefonicky, s členem výzkumného týmu).
2 měsíce
Podíl pacientů při sledování, kteří požili alkohol alespoň jednou za posledních 30 dnů.
Časové okno: 2 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku. Tento výsledek slouží k ujištění, že cílovou skupinu studie (= mladí lidé konzumující alkohol nebo konopí) lze prostřednictvím studijních postupů oslovit.
2 měsíce
Podíl pacientů ve sledování, kteří konzumovali konopí alespoň jednou za posledních 30 dnů.
Časové okno: 2 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku. Tento výsledek slouží k ujištění, že cílovou skupinu studie (= mladí lidé konzumující alkohol nebo konopí) lze prostřednictvím studijních postupů oslovit.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří se rozhodli vyplnit papírový dotazník, oproti online verzi.
Časové okno: 2 měsíce
Dotazníky byly distribuovány v papírové podobě, ale bylo možné je vyplnit na mobilním zařízení pomocí odkazu (QR kódu).
2 měsíce
Podíl pacientů při sledování uvádějící, že postupy v ordinacích PC respektovaly důvěrnost.
Časové okno: 2 měsíce
Na konci telefonického dotazníku se výzkumník zeptal: „Máte pocit, že postupy použité ve studii byly důvěrné? “, po které následovala otevřená otázka s dotazem na upřesnění kontextu, ve kterém byl dotazník vyplněn (čekárna, přítomnost dalších pacientů/lidí).
2 měsíce
Kritické komentáře PCP týkající se náboru pacientů do jejich praxe.
Časové okno: 1 měsíc
Narativní syntéza poznámek ze schůzek, shromážděných během skupinového setkání se zúčastněnými PCP, kladením otevřených otázek a otevřenou skupinovou diskuzí. PCP byli požádáni, aby popsali potíže s náborem a rozpracovali, jak by se tyto obtíže daly překonat, což podnítilo diskusi a výměnu názorů v rámci skupiny.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Geneva, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dagmar M Haller, Prof, University of Genova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YP-HEALTH Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu ochrany údajů neplánujeme zpřístupnit údaje jednotlivých účastníků pro tuto studii proveditelnosti, protože bude velmi omezený počet účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení