Transkraniální magnetická stimulace a porucha užívání tabáku

Po úvodním telefonickém prověřování se potenciálně způsobilí kandidáti setkají se zaměstnanci a dostanou laické vysvětlení studie. Kandidáti zkontrolují, zeptají se a podepíší formulář informovaného souhlasu se studií. Ti, kteří mají potíže s porozuměním informacím, budou moci zkontrolovat a položit otázky zaměstnanci, který jim pomůže objasnit požadavky, potenciální rizika a výhody účasti. Každý účastník, který přes pomoc nebude schopen prokázat porozumění prezentovaným informacím, bude vyloučen. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit. Mohou být také staženy na základě uvážení vyšetřovatelů pro neschopnost dodržet postupy nebo pokud pokračování účasti není bezpečné nebo není v jejich nejlepším zájmu. Každý účastník, který vyjádří touhu po léčbě odvykání kouření, kdykoli během screeningu nebo při zapojení do studie, bude odkázán na příslušné poradenské služby.

Jakmile je získán informovaný souhlas, účastníci podstoupí psychologické hodnocení (MINI) vyškoleným personálem studie, aby se vyloučily jakékoli vylučující psychiatrické diagnózy. Účastníci poskytnou vzorek moči, který bude použit pro těhotenské a toxikologické testy.

Vyplní řadu dotazníků, které poskytnou demografické informace, a vyplní Fagerströmův test na závislost na nikotinu, Dotazník o historii kouření, Timeline Follow Back (TLFB), aby nahlásili kouření v průběhu měsíce před testováním, Inventář užívání látek a také Beckovu depresi. Inventory, Beck Anxiety Inventory a Positive and Negative Affect Scale (PANAS) k měření stavu nálady a vlastností před zahájením studie. Denní status kuřáka bude testován na screeningu.

Postupy testovacího dne:

1. Hodnocení bdělosti. Vzhledem k možnosti, že spánková deprivace může snížit práh záchvatů, bude bdělost sama hlášena prostřednictvím Stanfordské škály ospalosti. Účastníci, kteří dosáhnou méně než 5, budou požádáni, aby si přeplánovali schůzku a vrátili se, až budou lépe odpočatí.
2. Abstinence od užívání drog a alkoholu. Každá studie bude zahájena testem moči k ověření abstinence od návykových látek a dechovým testem k ověření abstinence od alkoholu.
3. Abstinence kouření. Ve vydechovaném vzduchu bude odebírán vzorek CO pro ověření noční abstinence. Účastníci, kteří nebudou abstinovat, se budou moci vrátit na testování v jiný den.
4. Těhotenský test. Každá účastnice bude mít test moči, aby potvrdila nepřítomnost těhotenství.
5. Vlastní hlášení o spontánním toužení. Data budou získána na 10-položkové stupnici Urge to Smoke. Vlastní zprávy pro každou položku jsou uvedeny na stupnici od 1 do 7, přičemž 1 = rozhodně ne a 7 = rozhodně.
6. Vlastní hlášení o odstoupení. Účastníci vyplní Shiffman-Jarvik Withdrawal Scale, dotazník o 25 položkách složený z pěti škál: Craving; Psychologické stažení; Fyziologické stažení; Stimulace/Sedace; a chuť k jídlu. Každá otázka je hodnocena na 7bodové škále (1 = rozhodně ne až 7 = rozhodně), aby se označil stav respondenta. Skóre se počítá jako průměrná odpověď na každou otázku v každé konkrétní subškále.
7. Self-report of Mood. Účastníci vyplní plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), dotazník o 20 položkách obsahující dvě škály nálad (pozitivní a negativní). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně), aby indikoval stav jejich pocitů.
8. fMRI. Data fMRI v klidovém stavu budou shromažďována, zatímco účastníci budou ležet ve skeneru s otevřenýma očima a sledovat černou obrazovku. Délka skenování je 8 minut. Stejné skenovací postupy budou provedeny jednou před rTMS a jednou po ní.
9. rTMS. Subjekty nejprve podstoupí stanovení motorického prahu (MT) pomocí jednotlivých pulzů aplikovaných do levé motorické kůry, přičemž motorická odpověď se určí pomocí elektromyografických (EMG) elektrod aplikovaných na pravou ruku (standardní klinické postupy). V aktivní testovací dny bude rTMS prováděna s použitím 10 Hz stimulace, léčebného paradigmatu, které dříve snižovalo bažení, s 3000 pulzy aplikovanými během 15 minut při 100% MT s 5 sekundovými sledy pulzů a 10 sekundovým intervalem mezi vlaky. Účastníci obdrží tuto stimulaci levého zadního parietálního kortexu, dorzolaterálního prefrontálního kortexu a horního frontálního gyru v samostatných testovacích dnech.
10. Opakované sebehodnocení touhy, stažení se a nálady (položky 4–6).
11. Opakujte fMRI.

Časová osa studia:

Každá ze 4 studijních návštěv TMS bude naplánována s odstupem alespoň 24 hodin, aby se umožnilo vymývání.