Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximální zátěžová kapacita a mimoplicní charakteristiky u pacientů s rakovinou plic s kompletní remisí.

11. února 2019 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maximální pohybová kapacita, mimoplicní charakteristiky a úrovně fyzické aktivity u pacientů s rakovinou plic s kompletní remisí.

Zatímco rakovina plic byla na počátku 20. století vzácným onemocněním, její výskyt rostl souběžně s nárůstem kuřáckých návyků. Jde o nejčastější typ rakoviny na světě. Přes pokroky v účinnosti chemoterapie a radioterapie je chirurgická resekce nejúčinnější léčebnou modalitou ke zlepšení přežití u nemalobuněčného karcinomu plic. Kandidáti na plicní resekci jsou vybíráni nejen podle typu a stadia nádoru, ale také podle funkčního stavu, zátěžové kapacity, základních plicních poruch a hodnocení kvality života související se zdravím. Pacienti s rakovinou plic mají často komorbidity plic a srdce, které ovlivňují výsledek výsledných opatření a omezují možnosti léčby rakoviny. U pacientů s karcinomem plic je popisována dušnost, fyzická nečinnost, slabost periferních svalů a intolerance zátěže. Plicní rehabilitace je multidisciplinární léčba určená ke zlepšení zátěžové kapacity, funkčního stavu, kvality života související se zdravím a ke snížení útlumu chronické dušnosti a únavy u pacientů s chronickými plicními problémy.

V literatuře není jasný vliv operace u pacientů s karcinomem plic na pooperační sílu dýchacích svalů. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv chemoterapie a radioterapie na sílu dýchacích svalů. Z těchto důvodů bylo cílem studie zhodnotit kurativní období pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic metodami hodnocení spolehlivosti a validity. Hypotéza naší studie byla; ve srovnání s pacienty s rakovinou plic a zdravými jedinci je u pacientů s rakovinou plic snížena pohybová kapacita, síla dýchacích a periferních svalů, úroveň fyzické aktivity, spánek a kvalita života; zvyšuje se dušnost, únava, deprese, kašel a bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Podle výpočtu velikosti vzorku bylo do studie zařazeno 20 pacientů s rakovinou plic s kompletní remisí a 20 zdravých jedinců. Průřezový observační výzkum. Demografické, fyzické a fyziologické charakteristiky byly zaznamenány ze záznamů pacientů. Hodnocena byla zátěžová kapacita (pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu), fyzická aktivita, plicní funkce, dechová a periferní svalová síla, dušnost a vnímání únavy, deprese, kašel, bolest a kvalita života. Primárním výsledkem měření je maximální cvičební kapacita. Sekundárními výstupy jsou respirační a periferní svalová síla, plicní funkce, fyzická aktivita, dušnost a vnímání únavy, deprese, kašel, bolest a kvalita života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yenimahalle, Krocan
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do skupiny pacientů bylo zahrnuto 20 pacientů s rakovinou plic a 20 zdravých jedinců do kontrolní skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s; Diagnostikováni s rakovinou plic Pacienti ve stadiu 1, 2 a 3 u pacientů s rakovinou plic Byli zahrnuti pacienti klinicky stabilní a za standardní medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s metastázami Ortopedické a neurologické problémy Akutní infekce Nespolupracující
  • Zdraví jedinci s jakýmkoliv diagnostikovaným onemocněním byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti
Maximální zátěžová kapacita byla hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), zátěžového testu šestiminutové chůze, monitoru fyzické aktivity s více senzory, spirometrie plicních funkcí, přístroje pro tlak v ústech pro sílu dýchacích svalů, ručního dynamometru pro sílu periferních svalů, dušnost Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC), únava Fatigue Severity Scale, kvalita života Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) a funkční hodnocení léčby rakoviny – dotazník kvality života při rakovině plic (FACT- L), deprese Montgomery Asberg Depression scale, kvalitní spánek Pittsburghský index kvality spánku a kašel pomocí Leicester Cough Questionnaire.
Zdravé kontroly
Maximální zátěžová kapacita byla hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), zátěžového testu šestiminutové chůze, monitoru fyzické aktivity s více senzory, spirometrie plicních funkcí, přístroje pro tlak v ústech pro sílu dýchacích svalů, ručního dynamometru pro sílu periferních svalů, dušnost Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC), únava Fatigue Severity Scale, kvalita života Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) a funkční hodnocení léčby rakoviny – dotazník kvality života při rakovině plic (FACT- L), deprese Montgomery Asberg Depression scale, kvalitní spánek Pittsburghský index kvality spánku a kašel pomocí Leicester Cough Questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Druhý den
Testování kardiopulmonální zátěže (měření spotřeby kyslíku během testu).
Druhý den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: První den
K hodnocení submaximální zátěžové kapacity byl použit šestiminutový test chůze (6-MWT).
První den
Fyzická aktivita
Časové okno: První den
Fyzická aktivita bude hodnocena více senzorovým monitorem aktivity po 2 po sobě jdoucí dny.
První den
Test funkce plic
Časové okno: První den
Tento test byl vyhodnocen pomocí spirometrie, pomocí které jsou hodnoceny dynamické plicní funkce vyjádřené jako procenta očekávaných hodnot.
První den
Inspirační a exspirační svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: První den
Síla dýchacích svalů byla hodnocena pomocí přístroje na tlak v ústech
První den
Síla periferních svalů
Časové okno: První den
Síla periferních svalů byla hodnocena ručním dynamometrem.
První den
Dušnost
Časové okno: První den
Závažnost dušnosti při každodenních činnostech byla hodnocena pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC). Dušnost je hodnocena takto: nula (dušnost pouze při namáhavém cvičení), jedna (dušnost při spěchu nebo chůzi do mírného kopce), dvě (chůze pomaleji než lidé stejného věku kvůli dušnosti nebo kvůli nutnosti zastavovat se kvůli dechu při chůzi při vlastním tempem), tři (zastávky na dech po chůzi 100 yardů nebo po několika minutách) a čtyři (příliš dušné na odchod z domu nebo bez dechu při oblékání). Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 1 jednotka pro stupnici dušnosti MMRC.
První den
Závažnost únavy
Časové okno: První den
Pro hodnocení závažnosti únavy byla příjemcům provedena turecká verze Fatigue Severity Scale, což je platný a spolehlivý test. Samostatný dotazník se skládá z devíti otázek. Průměrné skóre se určuje na sedmibodové škále. Pacienti vyberou číslo od 1 do 7 pro každých 9 otázek, které demonstruje od silného nesouhlasu po silný souhlas. Hraniční skóre závažnosti únavy je podle této škály 36, pokud je celkové skóre získané z této škály vyšší než 36, je příjemce definován jako těžká únava.
První den
Kvalita života
Časové okno: První den
Kvalita života byla měřena pomocí turecké verze dotazníku European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 verze 3.0 (EORTCQLQ), který je široce používán jako dotazník o kvalitě života související se zdravím u pacientů s rakovinou. Dotazník specifický pro rakovinu má 30 otázek a zahrnuje pět funkčních škál, tři škály symptomů, globální zdravotní stav a několik jednotlivých položek. Skóre všech položek se změní na 0-100. Vyšší hodnoty indikují vyšší funkční/zdravou úroveň ve funkčních škálách, vyšší úroveň kvality života v globálním zdravotním stavu a zvýšené symptomy ve škálách symptomů.
První den
Deprese
Časové okno: První den
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecká verze stupnice) Tento hodnotící nástroj obsahuje 10 položek se skóre od 0 do 6, takže maximální skóre je 60. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
První den
Kvalitní spánek
Časové okno: První den
Kvalita spánku jednotlivců byla hodnocena pomocí turecké verze Pittsburghského indexu kvality spánku. Jde o individuální hodnotící stupnici, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
První den
Kašel
Časové okno: První den
Turecká verze Leicester Cough Scale (LÖQ) byla použita k hodnocení kvality života související se zdravím jedinců s chronickým kašlem. Škála hodnotí chronický kašel skládající se z 19 položek, včetně podsekcí fyzické (8 položek), psychosociální (7 položek) a sociální (4 položky). Každá položka je hodnocena mezi 1 (vždy) a 7 (nikdy). Celkové skóre je 3-21 bodů. Vysoká skóre získaná z tohoto dotazníku, který hodnotí účinek symptomů, které probíhaly za poslední dva týdny, vykazují menší dopad na kašel a nižší skóre značí větší dopad.
První den
Kvalita života
Časové okno: Druhý den
Funkční hodnocení onkologické terapie - Dotazník kvality života rakoviny plic (turecká verze) se používá k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou plic z mnoha kultur po celém světě. Je to individuálně aplikovaná stupnice a skládá se z 36 otázek specifických pro rakovinu plic. Tělo je škála skládající se z 5 podsekcí zahrnujících status, sociální život a rodinnou situaci, emoční stav, stav aktivity a další zájmy.
Druhý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studijní židle: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gaziuniversity13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení