Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti serlopitantu při léčbě chronického svědění neznámého původu

18. května 2021 aktualizováno: Vyne Therapeutics Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti serlopitantu při léčbě chronického svědění neznámého původu

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti serlopitantu při léčbě chronického svědění neznámého původu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
233

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 72022
        • Study Site 221
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Study Site 823
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Study Site 204
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Study Site 803
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Study Site 820
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Study Site 804
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Study Site 811
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Study Site 801
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Study Site 331
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Study Site 807
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Study Site 824
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
        • Study Site 818
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Study Site 349
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Study Site 814
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Study Site 808
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Study Site 822
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Study Site 371
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Study Site 817
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Study Site 821
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Study Site 813
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Study Site 387
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Study Site 816
      • Ocean Township, New Jersey, Spojené státy, 07712
        • Study Site 121
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10458
        • Study Site 802
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Study Site 507
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Study Site 341
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Study Site 810
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Study Site 524
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
        • Study Site 116
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Study Site 522
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Study Site 345
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Study Site 815
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Study Site 805
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Study Site 365
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Study Site 120
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76244
        • Study Site 819
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Study Site 359
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Study Site 809
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Study Site 217
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Study Site 806
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 09362
        • Study Site 812

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo starší se souhlasem.
  • Subjekt musí mít trvalý chronický pruritus
  • Svědění subjektu je hodnoceno výzkumníkem jako neznámého původu na začátku.
  • Skóre numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS) v období 24 hodin před screeningovou návštěvou a průměrné týdenní skóre WI-NRS v každém ze 2 týdnů před základní návštěvou indikující vhodnou úroveň svědění pro studii.
  • Svědění muselo nereagovat na předchozí léčbu změkčovadly.
  • Svědění subjektu musí být přítomno na více segmentech těla
  • Ochota a schopnost vyplňovat denní záznamy eDiary v konzistentním časovém rámci po dobu trvání studie
  • Všechny ženy, které mohou otěhotnět, musí být ochotny používat vysoce účinnou antikoncepci a nesmí být těhotné nebo kojící.
  • Ochota dodržovat studijní návštěvy a požadavky související se studiem, včetně poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
  • Přiměřená kognitivní a fyzická schopnost, podle názoru zkoušejícího, splnit studijní návštěvy a požadavky související se studiem, včetně poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Vyloučení

  • Předchozí léčba jakýmkoliv antagonistou NK1-receptoru
  • Známý dermatologický nebo systémový stav (jiné než suchá kůže), který je zkoušejícím považován za primární příčinu současného svědění.
  • Neléčené nebo nedostatečně léčené onemocnění nebo uzliny štítné žlázy, nadledvin nebo hypofýzy nebo malignita štítné žlázy v anamnéze.
  • Použití vyloučené terapie během 3 týdnů před randomizací
  • Léčba jakoukoli hodnocenou terapií během 3 týdnů před randomizací.
  • Sérový kreatinin, celkový bilirubin, alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza > 2,5násobek horní hranice normy během screeningu.
  • Malignita v anamnéze do 3 let před randomizací s (aktinická keratóza, nemetastatický kožní spinocelulární karcinom, bazaliom kůže).
  • Jakákoli známá významná psychiatrická diagnóza, která by ovlivnila schopnost subjektu dokončit studii
  • Sebevražedné myšlenky během 3 let před randomizací nebo jakýkoli pokus o sebevraždu v anamnéze.
  • Známé užívání rekreačních drog.
  • Zdokumentovaná historie parazitární infekce, včetně kožních parazitů, jako je svrab, během 12 týdnů před randomizací.
  • Přítomnost klinicky významné demence, intelektuálního poškození nebo jakéhokoli zdravotního stavu nebo postižení, které by podle názoru zkoušejícího mohlo narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti v této studii nebo ohrozit bezpečnost subjektu.
  • Anamnéza přecitlivělosti na serlopitan nebo kteroukoli jeho složku.
  • Plánovaný nebo očekávaný velký chirurgický zákrok nebo jiná činnost, která by narušila schopnost subjektu vyhovět protokolem nařízeným hodnocením (např. prodloužené mezinárodní cestování) během účasti subjektu ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 mg tablety Serlopitantu
Serlopitantní tablety
Lék: 5 mg tablety Serlopitantu
Serlopitantní tablety
Ostatní jména:
  • VPD-737
PLACEBO_COMPARATOR: 5 mg tablety s placebem
Placebo tablety
Lék: Odpovídající placebo tablety
Placebo tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší svědění numerická hodnotící stupnice 4bodová míra odezvy v 10. týdnu
Časové okno: V týdnu 10

V průběhu studie bylo subjektem prostřednictvím eDiary hlášeno hodnocení numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS). Byly shrnuty denní výsledky NRS. Denní výsledky byly zprůměrovány za účelem vytvoření týdenních měření.

Itch NRS je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro měření intenzity svědění. Použilo se 24hodinové období vzpomínání a požádalo subjekty, aby ohodnotily intenzitu svého svědění na 11bodové škále v rozmezí od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší svědění, jaké si lze představit), vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění. Subjekt byl 4bodový respondér, pokud jeho změna od výchozí hodnoty je ≤ -4 (tj. pokles alespoň o 4).
V týdnu 10
WI-NRS 4bodová míra odezvy v týdnech 2 4, 6 a 8
Časové okno: Ve 2., 4., 6. a 8. týdnu

V průběhu studie bylo subjektem prostřednictvím eDiary hlášeno hodnocení numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS). Byly shrnuty denní výsledky NRS. Denní výsledky byly zprůměrovány za účelem vytvoření týdenních měření.

Itch NRS je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro měření intenzity svědění. Použilo se 24hodinové období vzpomínání a požádalo subjekty, aby ohodnotily intenzitu svého svědění na 11bodové škále v rozmezí od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší svědění, jaké si lze představit), vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění. Subjekt byl 4bodový respondér, pokud jeho změna od výchozí hodnoty je ≤ -4 (tj. pokles alespoň o 4).
Ve 2., 4., 6. a 8. týdnu
Tříbodová míra odezvy WI-NRS ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu
Časové okno: Ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu

V průběhu studie bylo subjektem prostřednictvím eDiary hlášeno hodnocení numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS). Byly shrnuty denní výsledky NRS. Denní výsledky byly zprůměrovány za účelem vytvoření týdenních měření.

Itch NRS je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro měření intenzity svědění. Použilo se 24hodinové období vzpomínání a požádalo subjekty, aby ohodnotily intenzitu svého svědění na 11bodové škále v rozmezí od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší svědění, jaké si lze představit), vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění. Subjekt byl 3bodový respondér, pokud jeho změna od výchozí hodnoty je ≤ -3 (tj. pokles alespoň o 3). Níže uvedené výsledky se týkají subjektů, které reagovaly na 3 body, ale ne do 4 bodů.
Ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu
Změna od výchozího stavu ve WI-NRS v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10
Časové okno: Ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu

V průběhu studie bylo subjektem prostřednictvím eDiary hlášeno hodnocení numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS). Byly shrnuty denní výsledky NRS. Denní výsledky byly zprůměrovány za účelem vytvoření týdenních měření.

Itch NRS je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro měření intenzity svědění. Použilo se 24hodinové období vzpomínání a požádalo subjekty, aby ohodnotily intenzitu svého svědění na 11bodové škále v rozmezí od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší svědění, jaké si lze představit), vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění.
Ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu
Změna od základní hodnoty v denních skóre WI-NRS během týdne 2
Časové okno: Přes 2 týdny

V průběhu studie bylo subjektem prostřednictvím eDiary hlášeno hodnocení numerické hodnotící stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS). Byly shrnuty denní výsledky NRS. Denní výsledky byly zprůměrovány za účelem vytvoření týdenních měření.

Itch NRS je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro měření intenzity svědění. Použilo se 24hodinové období vzpomínání a požádalo subjekty, aby ohodnotily intenzitu svého svědění na 11bodové škále v rozmezí od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší svědění, jaké si lze představit), vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění.
Přes 2 týdny
Změna od výchozího stavu ve vizuální analogové škále nejhoršího svědění v týdnech 2, 4, 6 a 10
Časové okno: Ve 2., 4., 6. a 10. týdnu
Vizuální analogová škála svědění (VAS) je ověřený nástroj pro měření intenzity svědění, který se sám hlásí. Použila 24hodinovou periodu vzpomínání a požádala subjekty, aby ohodnotily nejhorší intenzitu jejich svědění na 100 mm horizontální linii v rozsahu od 0 mm (žádné svědění) do 100 mm (nejhorší svědění, jaké si lze představit). Vyšší skóre indikovalo větší intenzitu svědění. Měření VAS byla shrnuta v centimetrech. Hodnocení WI-VAS byla subjektem hlášena prostřednictvím papírového formuláře podávaného při studijních návštěvách.
Ve 2., 4., 6. a 10. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Od screeningu až do návštěvy Follow-up (F/U), ke které došlo 35 dní (+ 7 dní) po návštěvě v týdnu 10 nebo poslední dávce studovaného léčiva u subjektů, které předčasně ukončily studium.
Nežádoucí účinky (AE) byly zaznamenány pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti opakovaných perorálních dávek serlopitantu u dospělých jedinců s chronickým pruritem neznámého původu. Nežádoucí účinky (AE) a SAE byly zaznamenávány od prvního podání studovaného léku až po následnou návštěvu. Po podepsání informovaného souhlasu, ale před zahájením podávání studovaného léku, byly shromážděny pouze SAE, které výzkumník považoval za způsobené intervencí nařízenou protokolem.
Od screeningu až do návštěvy Follow-up (F/U), ke které došlo 35 dní (+ 7 dní) po návštěvě v týdnu 10 nebo poslední dávce studovaného léčiva u subjektů, které předčasně ukončily studium.
Plazmatické koncentrace serlopitantů a metabolitů
Časové okno: V týdnu 10
Plazmatické koncentrace serlopitantu a metabolitů byly kombinovány s údaji z jiných klinických studií serlopitantu pro analýzu populační farmakokinetiky.
V týdnu 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vyne Therapeutics Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MTI-117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení