TeamBaby – bezpečná, digitálně podporovaná komunikace v porodnictví a gynekologii (TeamBaby)

Fáze 1:

Koncepce hodnocení potřeb vychází z předchozího přístupu, jehož cílem bylo implementovat intervence ke zvýšení bezpečnosti převozů pacientů na jednotkách intenzivní péče. To by mělo vést ke komplexnímu pochopení prospěšných a inhibičních podmínek, jakož i potenciálů pro implementaci intervence v terénu (např. jak mohou být různé komunikační techniky integrovány mimo školení do klinické praxe). Pozorování pro etnografické analýzy se zaznamenávají do standardizovaného pozorovacího protokolu. Fokusní skupiny a rozhovory jsou vedeny podle částečně standardizovaných pokynů s alespoň jednou osobou z každé profesní skupiny, aby bylo možné získat co nejkomplexnější představu o možných zdrojích a překážkách pro realizaci intervence. Data budou poté obsahově analyzována pomocí induktivního přístupu a použita k rozvoji školení. Migrační pozadí bude při shromažďování a testování dat zohledněno explozivně, stejně jako participativní při vývoji aplikace (tj. bude zajištěno, že do vývoje budou zahrnuti i pacienti a doprovázející osoby s migračním pozadím). Do školení a intervence aplikací budou také integrovány různé komunikační modely kompetencí a přizpůsobení na základě přístupu k procesu zdravotních akcí (HAPA). Bude zpracován krátký manuál pro praktickou podporu a písemná dokumentace vzdělávacího procesu, a to i proto, aby se předešlo selhání implementace. Online školení bude v rámci předexperimentální studie nabídnuto všem odborníkům na obou intervenčních místech. Cílem je prozkoumat souvislost mezi školeními zaměstnanců a nežádoucími příhodami, kterým lze předejít (pAE), které jsou srovnávány mezi rokem 2018 (před školeními zaměstnanců) a 2020 (po školení zaměstnanců), sledovat mechanismy působení a vytvořit základ pro realizaci fáze 2.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Dokument srovnávající pAE mezi roky 2018 a 2020 je v současné době ve fázi přezkumu.

Studie týkající se vyhodnocení dotazníku má jednoskupinový, pre-/post-design. Studium zahrnuje všechny specialisty (např. lékaři, sestry, porodní asistentky, porodníci) na obou místech s celkovým počtem N = 140 účastníků. Specialisté jsou připravováni v interdisciplinárních skupinách o 10 až 12 účastnících.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Byl publikován článek o hodnocení komunikačního chování a behaviorálních faktorů spojených s tímto chováním.

Shrnutí realizační fáze: Výzkumné otázky, metody, studovaná populace a cílová kritéria

A: Jaká je prevalence pAE? Tato otázka bude zodpovězena pomocí monitorovacích protokolů a anonymních rutinních dat nemocnice z roku 2018 ve studii Mixed Methods: Indikátory kvality zahrnují vykazování podle bezpečné komunikace, pAE a retrospektivní analýzu nákladů na pAE.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Byl publikován článek pro hodnocení pAE.

B: Jaké jsou efektivní intervence pro optimalizaci komunikace v každodenním nemocničním životě? Tato otázka bude zodpovězena aktualizací stavu vyhledávání literatury v Pubmed, PsychInfo, Cochrane Database, aby byl poskytnut přehled účinných intervencí a silných stránek účinku.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Systematický přehled byl zveřejněn.

C: Jaká je dodržování ekvivalentních opatření pro bezpečnost pacientů (např. hygiena rukou)? Využití dotazníkových dat všech zaměstnanců na obou intervenčních místech k měření dodržování opatření v oblasti bezpečnosti pacientů a identifikaci vztahů mezi dodržováním a indikátory kvality Další poznámka 23. 6. 22: Byl publikován příspěvek včetně dotazníku a pozorovacích dat.

D: Jaké jsou možné zdroje a bariéry pro realizaci intervence za účelem optimalizace komunikace v každodenním životě nemocnice? Otázka bude zodpovězena v etnografickém pozorování a individuálních a skupinových rozhovorech s lékaři, ošetřujícím personálem, školícími asistenty, psychology a porodními asistentkami založenými na pokynech pro klasifikaci zdrojů a bariér.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Příslušná publikace byla dokončena.

E: Jaká je vhodná strategie pro implementaci účinných intervencí k optimalizaci komunikace? U této otázky bude provedena triangulace výsledků z předchozích kroků, včetně porovnání dat z rozhovorů, fokusních skupin a dotazníků s důkazy z literatury, aby se určila implementační strategie týkající se zdrojů a překážek při provádění intervence pro bezpečnost pacientů.

Dodatečná poznámka 23/06/22: Triangulace byla zveřejněna.

Vzhledem k tomu, že cílem je dosáhnout plného zapojení všech zdravotnických pracovníků ve fázi 1, nejsou definována žádná kritéria pro zařazení a vyloučení. Rozdíly mezi časy měření jsou kontrolovány pomocí lineárních a obecných smíšených modelů, počáteční hodnoty prvního měření jsou brány v úvahu jako kovariáty. Kliniky jsou modelovány jako fixní efekt. Pro celou analýzu se stanoví odpovídající intervaly spolehlivosti 95 %. Pro výpočet standardizovaného středního rozdílu (SMD) mezi dvěma body měření jsou nestandardizované regresní koeficienty standardizovány na sdruženou směrodatnou odchylku pozorovaných naměřených hodnot. Podle Cohenových doporučení jsou SMD interpretovány následovně: malý účinek pomocí SMD = 0,2; střední účinek pomocí SMD = 0,5; velký účinek pomocí SMD = 0,8. Poměr šancí binárních výsledků je podroben logitové transformaci pro výpočet síly efektu. Aby se ověřilo, zda je vliv intervence na primární cílové kritérium zmírněn vnějšími proměnnými, jsou v odhadu modelu uvažovány podmínky vzájemné interakce. Spojité moderátory jsou standardizovány z-transformací. Odhadnutý parametr interakce mezi z-transformovanou spojitou proměnnou a estimátorem efektu skupinového rozdílu tak představuje dodatečný intervenční efekt, pokud se potenciální moderátor zvýší o směrodatnou odchylku. Účastníci jsou do analýzy zahrnuti pouze tehdy, pokud se účastní příslušného následného online průzkumu a jsou analyzováni podle záměru léčit. Rozdíly jsou interpretovány jako významné, když je p-hodnota oboustranného testu <0,05.

Dodatečná poznámka 22/06/22: Vyhodnocení dotazníkových dat bylo zveřejněno.

Kvůli pandemii COVID-19 musela být školení pro zaměstnance přerušena. Přestože všichni zaměstnanci (N=141) byli vyškoleni, pouze N=67 poskytlo údaje z dotazníku v obou časových bodech (před a po školení). Proto byla analýza provedena jako MANOVA pro vyhodnocení údajů z dotazníku.

Rukopis hodnotící klinická data (nežádoucí účinky, kterým lze předejít) je v současné době přezkoumáván.

Fáze 2:

Ve 2. fázi je účinnost komunikační intervence u cílové skupiny rodících žen/rodinných příslušníků hodnocena pomocí zlatého standardu, tj. randomizované kontrolní studie (RCT). V každé instituci mají čtyři zaměstnanci možnost školit pacienty a jejich příbuzné o krátkém manuálu vytvořeném pro výuku kompetencí různých komunikačních modelů. Když žena porodí a její příbuzní jsou přijati, jsou náhodně zařazeni do tréninkové skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). pAE jsou shromažďovány na individuálním základě (anonymizované) a paralelně kódovány. S chybou alfa 0,05 a mocninou 80 % je nutný vzorek N = 352 (k analýze IG: N = 176; CG: N = 176), aby bylo možné prokázat účinek d = 0,3 . S předpokládaným 20% neúspěchem by muselo být přijato N = 424 účastníků (k náboru IG: N = 212; CG: N = 212) (vzorek náboru). Cílová kritéria jsou hodnocena statisticky a klinicky jako ve fázi 1. Skupinové rozdíly jsou kontrolovány pomocí lineárních a obecných smíšených modelů, počáteční hodnoty prvního bodu měření jsou považovány za kovariáty. Kliniky jsou modelovány jako fixní efekty. Pro celou analýzu se stanoví odpovídající intervaly spolehlivosti 95 %. Pro výpočet standardizovaného středního rozdílu (SMD) mezi dvěma body měření jsou nestandardizované regresní koeficienty standardizovány na sdruženou směrodatnou odchylku pozorovaných naměřených hodnot. Podle Cohenových doporučení jsou SMD interpretovány následovně: malý účinek pomocí SMD = 0,2; střední účinek pomocí SMD = 0,5; velký účinek pomocí SMD = 0,8. Poměr šancí binárních výsledků je podroben logitové transformaci pro výpočet síly efektu. Aby se ověřilo, zda je primární cílové kritérium moderováno vnějšími proměnnými, jsou v odhadu modelu uvažovány podmínky vzájemné interakce. Spojité moderátory jsou standardizovány z-transformací. Odhadnutý parametr interakce mezi z-transformovanou spojitou proměnnou a estimátorem efektu skupinového rozdílu tak představuje dodatečný intervenční efekt, pokud se potenciální moderátor zvýší o jednu směrodatnou odchylku. Účastníci jsou do analýzy zahrnuti pouze tehdy, pokud se účastní příslušného následného online průzkumu a jsou analyzováni podle záměru léčit. Rozdíly jsou interpretovány jako významné, když je p-hodnota oboustranného testu <0,05.

Dodatečná poznámka 28/06/22: Rukopis týkající se údajů z dotazníku je v současné době revidován. Kvůli vyššímu výpadku, než se původně počítalo, byla analýza změněna z ANCOVA na víceúrovňový lineární model pro vyhodnocení tréninkových efektů.

Fáze 3:

Ze všech zjištění ve fázích 1 a 2 bude digitální aplikace vyvinuta participativním a teoreticky řízeným způsobem. Cílem je zjistit, do jaké míry aplikace podporuje bezpečné komunikační procesy mezi specialisty a pacienty/příbuznými v jejich každodenní práci a vede tak ke snížení pAE. Aplikace pomáhá uživatelům (kvalifikovaným pracovníkům, matkám a příbuzným) zdokonalit a zlepšit své komunikační dovednosti, a tím se připravit na bezpečný porod. Kontroly tvoří data účastníků obou intervenčních větví předchozí RCT studie z fáze 2 (historické kontrolní skupiny; CG analýza bez léčby: N = 176; CG přijatá bez léčby: N = 212; Analýza CG léčby: N = 176; Získaná léčebná CG: N = 212). RCT ve fázi 3 zahrnuje intervenční skupinu, která bude mít okamžitý přístup k webové aplikaci po základním dotazníku, a kontrolní skupinu na pořadníku, která obdrží přístup k webové aplikaci po čekací době 4 týdnů. Nábor není omezen pouze na 2 kliniky, aby se dosáhlo velikosti vzorku s dostatečným výkonem pro detekci významných účinků, ale zahrnuje také celoněmecké zavedení a nábor. To umožňuje první omezené prohlášení o možném účinku procesu podporujícího digitální aplikaci. S chybou alfa 0,05 a mocninou 80 % je zapotřebí vzorek N = 352 (analytický vzorek), aby bylo možné prokázat účinek d = 0,3. Vzhledem k historické kontrolní skupině je pro intervenční skupinu potřeba analyzovat pouze N = 176 účastníků (IG analýza). Za předpokladu opuštění 20 % by muselo být přijato N = 424 účastníků (vzorek náboru). Vzhledem k historické kontrolní skupině musí být do intervenční skupiny nabráno pouze N = 212 účastníků (přijato IG). Cílová kritéria (primární: pAE; sekundární: náklady na pAE, kompetence různých komunikačních modelů, proximální výsledky školení, jako jsou očekávání výsledku, záměr chování, plánování akce a zvládání, chování, očekávání vlastní účinnosti, kultura bezpečnosti dodržování, vnímaná kultura bezpečnosti, spokojenost s léčbou, kovariáty: sociodemografické charakteristiky) jsou statisticky a klinicky hodnoceny jako ve fázi 1 a 2. Skupinové rozdíly jsou kontrolovány pomocí lineárních a obecných smíšených modelů, počáteční hodnoty prvního bodu měření jsou považovány za kovariáty. Kliniky jsou modelovány jako fixní efekty. Pro celou analýzu se stanoví odpovídající intervaly spolehlivosti 95 %. Pro výpočet standardizovaného středního rozdílu (SMD) mezi dvěma body měření jsou nestandardizované regresní koeficienty standardizovány na sdruženou směrodatnou odchylku pozorovaných naměřených hodnot. Podle Cohenových doporučení jsou SMD interpretovány následovně: malý účinek pomocí SMD = 0,2; střední účinek pomocí SMD = 0,5; velký účinek pomocí SMD = 0,8. Poměr šancí binárních výsledků je podroben logitové transformaci pro výpočet síly efektu. Aby se ověřilo, zda je primární cílové kritérium moderováno vnějšími proměnnými, jsou v odhadu modelu uvažovány podmínky vzájemné interakce. Spojité moderátory jsou standardizovány z-transformací. Odhadnutý parametr interakce mezi z-transformovanou spojitou proměnnou a estimátorem efektu skupinového rozdílu tak představuje dodatečný intervenční efekt, pokud se potenciální moderátor zvýší o jednu směrodatnou odchylku. Účastníci jsou do analýzy zahrnuti pouze v případě, že se účastní odpovídajícího následného průzkumu a jsou analyzováni podle záměru léčit. Rozdíly jsou interpretovány jako významné, když je p-hodnota oboustranného testu <0,05.