Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní metody zvlněné periodizace s Parkinsonovou chorobou

10. července 2019 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami

Srovnání metod denní vlnité periodizace s funkčním cvičením a bez něj u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Porovnejte periodický (cyklický) odporový trénink s a bez motorického tréninku specifický pro aktivity každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se zaměří na to, jak dobře dva různé denní zvlněné tréninkové programy (hypertrofický-silový-silový trénink, versus silově-síla-funkční trénink) zlepšují fyzické funkce účastníků. Všechny testovací postupy budou probíhat v laboratoři Maxe Orovitze v kampusu Coral Gables. Tato studie bude zahrnovat 1týdenní základní testovací fázi, 2týdenní seznamovací fázi, 9týdenní intervenční fázi a 1týdenní okno po testování, kdy se subjekty musí hlásit do laboratoře na 2 sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratories
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hoehn & Yahr Classification of Disability, stage 1-3
  • může chodit s pomocným zařízením nebo bez něj alespoň 50 stop
  • schopen vstát a sestoupit z podlahy s minimální pomocí
  • má skóre 24 nebo vyšší na Folsteinově mini-mentální státní zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • Větší než stupeň 3 na Hoehnově & Yahrově klasifikaci postižení
  • pokles imunitních funkcí, jako je pneumonie nebo systémová infekce
  • progresivní degenerativní onemocnění vedle PD
  • spinální fúze nebo jiné ortopedické operace v posledních šesti měsících
  • duševní onemocnění/psychóza, jako je demence
  • větší než minimální pomoc nutná pro chůzi a přesuny
  • neschopnost pravidelně se věnovat plánovaným tréninkům
  • pravidelná účast na odporovém tréninku během posledních šesti měsíců
  • neschopnost poskytnout souhlas
  • těhotenství
  • vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pravidelný trénink s motorickým cvičením
Silový trénink využije 75-80 % maxima subjektu pro konkrétní cvičení a kontrakce nastanou při 2 s koncentrických a 3 s excentrických pro silový den. 30-80 % maximální síly subjektů pro silový den s vysokorychlostními koncentrickými a 2 sekundovými excentrickými kontrakcemi a cvičeními, která simulují aktivity každodenního života pro den motorického cvičení. Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer. Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv. Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
Jiný: Periodický trénink s motorickým cvičením
Cvičení na 75-80 % maxima subjektu pro silové cvičení s použitím kontrakcí s 2 sekundovým koncentrickým a 3 sekundovým excentrem pro silový den. 30-80 % maximální síly subjektů pro silový den s vysokorychlostními koncentrickými a 2 sekundovými excentrickými kontrakcemi a cvičeními, která simulují aktivity každodenního života pro den motorického cvičení. Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer. Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv. Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
Experimentální: Jednoduché periodické školení
Silový trénink využije 75-80 % maxima subjektu pro konkrétní cvičení a kontrakce nastanou ve 2 sekundách koncentrických a 3 sekundách excentrech pro silový den. 30-80 % maximální síly subjektů pro silový den, s vysokou rychlostí soustředných a 2 sekundových excentrických kontrakcí, a 60-75 % maximální síly subjektů pro hypertrofický den. Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer. Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv. Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
Jiný: Jednoduché periodické školení
Cvičení na 75-80 % maxima subjektu pro sílu pomocí kontrakcí s 2 sekundovým koncentrickým a 3 sekundovým excentrem pro silový den. 30-80 % maximální síly subjektů pro silový den, s vysokou rychlostí soustředných a 2 sekundových excentrických kontrakcí a pro den hypertrofie při 60-75 % maximální síly subjektů. Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer. Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv. Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut cvičení s použitím kontrakcí zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 2-4 minuty
Účastník bude požádán, aby vstal ze standardní židle s výškou sedadla mezi 40 a 50 centimetry, ušel 3 metry vzdálenost normálním tempem, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Dokončení testu s pokyny trvá přibližně 2-4 minuty.
2-4 minuty
Test pevnosti
Časové okno: 30 minut
Účastník provede koncentrickou fázi v mezích jeho vlastního specifického rozsahu pohybu pro každý kloub/pohyb testovaný po dobu 2 sekund. Tester bude postupně zvyšovat odpor pro každé opakování, dokud účastník nebude schopen pohnout ramenem páky jednou v plném rozsahu pohybu. Účastník bude po každém opakování dotázán, jak náročný test cítil, a každá svalová skupina bude dokončena maximálně v sedmi opakováních.
30 minut
Test chůze
Časové okno: 10 minut
Test chůze bude standardní test chůze na 10 metrů při obvyklé (dvě pokusy) a maximální (2 pokusy) rychlosti. Účastník bude měřit čas pomocí stopek.
10 minut
Hod na prsa vsedě medicinbalem
Časové okno: 10 minut
Účastníci budou usazeni na židli bez rukou s opěradly opřenými o opěradlo sedadla a nohama na podlaze. Poté budou požádáni, aby házeli 3kg medicinbalem co nejdále. Předměty mohou cvičit tolikrát, kolikrát chtějí. Proběhnou dvě stezky a bude zajištěna minutová přestávka.
10 minut
30 sekundový test síly ze sedu do stoje
Časové okno: 5 minut
Účastník bude požádán, aby se posadil na židli s nohama na zemi a rukama na prsou. Za 30 sekund budou stát tolikrát, kolikrát mohou.
5 minut
Mini Nejlepší test
Časové okno: 15 minut

Jedná se o 14bodový test určený k měření rovnováhy účastníka ve stoje a pohybu. Test trvá asi 15-20 minut a zahrnuje následující aktivity:

  • Posaďte se, abyste stáli
  • Zvedněte se k prstům
  • Postavte se na jednu nohu
  • Kompenzační kroková korekce - vpřed
  • Korekce kompenzačního kroku - vzad
  • Kompenzační korekce kroku - boční
  • Postoj (nohy u sebe); oči otevřené, pevný povrch
  • Postoj (nohy u sebe); oči zavřené, pěnový povrch
  • Šikmé oči zavřené
  • Změna rychlosti
  • Chůze s otočením hlavy - horizontálně
  • Chůze s otočkami
  • Překračujte překážky
  • Timed up and go (TUG) s a bez dvojího úkolu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20181119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení