- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867877
Denní metody zvlněné periodizace s Parkinsonovou chorobou
10. července 2019 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Srovnání metod denní vlnité periodizace s funkčním cvičením a bez něj u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Porovnejte periodický (cyklický) odporový trénink s a bez motorického tréninku specifický pro aktivity každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie se zaměří na to, jak dobře dva různé denní zvlněné tréninkové programy (hypertrofický-silový-silový trénink, versus silově-síla-funkční trénink) zlepšují fyzické funkce účastníků.
Všechny testovací postupy budou probíhat v laboratoři Maxe Orovitze v kampusu Coral Gables.
Tato studie bude zahrnovat 1týdenní základní testovací fázi, 2týdenní seznamovací fázi, 9týdenní intervenční fázi a 1týdenní okno po testování, kdy se subjekty musí hlásit do laboratoře na 2 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hoehn & Yahr Classification of Disability, stage 1-3
- může chodit s pomocným zařízením nebo bez něj alespoň 50 stop
- schopen vstát a sestoupit z podlahy s minimální pomocí
- má skóre 24 nebo vyšší na Folsteinově mini-mentální státní zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Větší než stupeň 3 na Hoehnově & Yahrově klasifikaci postižení
- pokles imunitních funkcí, jako je pneumonie nebo systémová infekce
- progresivní degenerativní onemocnění vedle PD
- spinální fúze nebo jiné ortopedické operace v posledních šesti měsících
- duševní onemocnění/psychóza, jako je demence
- větší než minimální pomoc nutná pro chůzi a přesuny
- neschopnost pravidelně se věnovat plánovaným tréninkům
- pravidelná účast na odporovém tréninku během posledních šesti měsíců
- neschopnost poskytnout souhlas
- těhotenství
- vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravidelný trénink s motorickým cvičením
Silový trénink využije 75-80 % maxima subjektu pro konkrétní cvičení a kontrakce nastanou při 2 s koncentrických a 3 s excentrických pro silový den.
30-80 % maximální síly subjektů pro silový den s vysokorychlostními koncentrickými a 2 sekundovými excentrickými kontrakcemi a cvičeními, která simulují aktivity každodenního života pro den motorického cvičení.
Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer.
Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny.
Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv.
Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
|
Cvičení na 75-80 % maxima subjektu pro silové cvičení s použitím kontrakcí s 2 sekundovým koncentrickým a 3 sekundovým excentrem pro silový den.
30-80 % maximální síly subjektů pro silový den s vysokorychlostními koncentrickými a 2 sekundovými excentrickými kontrakcemi a cvičeními, která simulují aktivity každodenního života pro den motorického cvičení.
Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer.
Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny.
Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv.
Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
|
|
Experimentální: Jednoduché periodické školení
Silový trénink využije 75-80 % maxima subjektu pro konkrétní cvičení a kontrakce nastanou ve 2 sekundách koncentrických a 3 sekundách excentrech pro silový den.
30-80 % maximální síly subjektů pro silový den, s vysokou rychlostí soustředných a 2 sekundových excentrických kontrakcí, a 60-75 % maximální síly subjektů pro hypertrofický den.
Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer.
Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny.
Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv.
Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
|
Cvičení na 75-80 % maxima subjektu pro sílu pomocí kontrakcí s 2 sekundovým koncentrickým a 3 sekundovým excentrem pro silový den.
30-80 % maximální síly subjektů pro silový den, s vysokou rychlostí soustředných a 2 sekundových excentrických kontrakcí a pro den hypertrofie při 60-75 % maximální síly subjektů.
Veškerý odporový trénink bude prováděn na vzduchem poháněných strojích Keizer.
Subjekty provedou 10 cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny.
Školení bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 36 návštěv.
Každá návštěva bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat z 5 minut cvičení s použitím kontrakcí zahřátí, 50 minut tréninku a 5 minut ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 2-4 minuty
|
Účastník bude požádán, aby vstal ze standardní židle s výškou sedadla mezi 40 a 50 centimetry, ušel 3 metry vzdálenost normálním tempem, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Dokončení testu s pokyny trvá přibližně 2-4 minuty.
|
2-4 minuty
|
|
Test pevnosti
Časové okno: 30 minut
|
Účastník provede koncentrickou fázi v mezích jeho vlastního specifického rozsahu pohybu pro každý kloub/pohyb testovaný po dobu 2 sekund.
Tester bude postupně zvyšovat odpor pro každé opakování, dokud účastník nebude schopen pohnout ramenem páky jednou v plném rozsahu pohybu.
Účastník bude po každém opakování dotázán, jak náročný test cítil, a každá svalová skupina bude dokončena maximálně v sedmi opakováních.
|
30 minut
|
|
Test chůze
Časové okno: 10 minut
|
Test chůze bude standardní test chůze na 10 metrů při obvyklé (dvě pokusy) a maximální (2 pokusy) rychlosti.
Účastník bude měřit čas pomocí stopek.
|
10 minut
|
|
Hod na prsa vsedě medicinbalem
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou usazeni na židli bez rukou s opěradly opřenými o opěradlo sedadla a nohama na podlaze.
Poté budou požádáni, aby házeli 3kg medicinbalem co nejdále.
Předměty mohou cvičit tolikrát, kolikrát chtějí.
Proběhnou dvě stezky a bude zajištěna minutová přestávka.
|
10 minut
|
|
30 sekundový test síly ze sedu do stoje
Časové okno: 5 minut
|
Účastník bude požádán, aby se posadil na židli s nohama na zemi a rukama na prsou.
Za 30 sekund budou stát tolikrát, kolikrát mohou.
|
5 minut
|
|
Mini Nejlepší test
Časové okno: 15 minut
|
Jedná se o 14bodový test určený k měření rovnováhy účastníka ve stoje a pohybu. Test trvá asi 15-20 minut a zahrnuje následující aktivity:
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20181119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .