Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro zlepšení funkce měkkého patra a Eustachovy trubice u dětí s ušními trubicemi s nebo bez rozštěpu patra

30. května 2023 aktualizováno: Noel Jabbour

Cvičení s pomocí přístroje pro zlepšení funkce měkkého patra a Eustachovy trubice u dětí ve věku 6-17 let s nebo bez rozštěpu patra as ventilačními trubicemi

Zvednutí měkkého patra (měkká část ústní dutiny) během polykání pomáhá otevřít Eustachovu trubici a udržet ucho zdravé. (Eustachova trubice je normální trubice vedoucí od středního ucha k zadní části nosu a krku). Když se měkké patro dostatečně nepohybuje (kvůli anamnéze rozštěpu patra nebo z neznámých důvodů), může to vést k problémům s řečí. Také proto, že Eustachova trubice není dostatečně otevřená, může se ve středním uchu hromadit tekutina, což vyžaduje léčbu ušními trubicemi. Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda cvičení měkkého patra pomůže zlepšit schopnost měkkého patra uzavřít oblast mezi hrdlem a nosem, jak se předpokládá při řeči a polykání, a zda to zlepší otevírání Eustachovy trubice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se zaměří na proveditelnost a účinek cvičení měkkého patra s pomocí zařízení pro léčbu chronické dysfunkce Eustachovy trubice (ETD) u starších dětí, které stále trpí onemocněním středního ucha. U dětí s nebo bez rozštěpu patra (CP) s ventilačními trubicemi (VT) bude hodnocena funkce měkkého patra a ET. Subjektům s aktivní svalovou ETD a neadekvátním uzávěrem měkkého patra budou předepsána cvičení na posílení měkkého patra po dobu nejméně 2 měsíců. Cílem studie je prokázat vliv cvičení na uzavření měkkého patra a ETF. Do této pilotní studie bude zařazeno 30 dětí ve věku od 6 do 17 let s VT nebo s perforací tympanické membrány (TM) po extruzi po VT. Všech 30 dětí bude mít ETD s aktivní svalovou dysfunkcí. 15 subjektů bude mít v anamnéze rozštěp patra (CP) a 15 nebude mít v anamnéze CP. Subjekty podstoupí anamnézu, fyzikální vyšetření včetně vyšetření ORL, videootoskopii a funkční testování ET, které může zahrnovat test vynucené odezvy (FRT), test inflace-vyfouknutí (IDT) a tubomanometrii. Budou také podrobeni hodnocení funkce polykání, řeči a měkkého patra. Zapsané děti pak dostanou instrukce, jak používat jejich cvičební zařízení EMST150. Toto zařízení bude používáno denně po dobu minimálně 2 měsíců. Subjekty projdou úplným hodnocením funkce ET a velofaryngeální inkompetence po 2měsíční léčbě a poté přestanou používat zařízení po dobu alespoň 2 měsíců. Po uplynutí této doby bude provedeno stejné testování. Týdenní telefonáty/e-maily/textové zprávy od studijního personálu podpoří používání zařízení, jak je předepsáno.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-17 let
  • Jinak zdravý
  • V současné době mají zavedenou unilaterální nebo bilaterální ventilační trubici (VT) pro zánět středního ucha s výpotkem (OME) nebo retrakci/retrakční kapsu bubínku (TM-R/RP) nebo perforaci TM po extruzi VT
  • Historie alespoň 2 sad zavedení VT v minulosti
  • Testy funkce Eustachovy trubice (ET) (ETF) ukazující aktivní svalový vzorec dysfunkce Eustachovy trubice
  • Určitý stupeň velofaryngeální dysfunkce během testů ETF
  • kohorta s rozštěpem patra (CP): nesyndromová; předchozí palatoplastika bez komplikací nebo nutnosti revize
  • Non-CP kohorta: měli předchozí adenoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá diagnóza rakoviny nebo ozařování v anamnéze
  • Mít nebo měl vestibulární patologii, operaci baze lebeční nebo rekonstrukci řetězce kůstek
  • Kraniofaciální dysmorfologie (jiná než nesyndromová CP s nebo bez rozštěpu rtu v kohortě CP) nebo jiný syndrom
  • Nepatentovaná nosní dutina
  • Patulózní ET nebo patologicky nízké ET otevírací nebo uzavírací tlaky
  • Neschopnost nebo ochotu provést testy a cvičení uvedená ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EMST150
Subjekty s nebo bez rozštěpu patra budou používat EMST150 2krát denně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: EMST150
EMST150 se skládá z ruční plastové trubice s náustkem na jednom konci a nastavitelným ventilem na druhém konci. Vaše dítě sevře rty kolem náustku a vydechne proti odporu. EMST150 se nastaví do bodu, kdy se zastaví proudění vzduchu. Každý den bude vaše dítě foukat do EMST150 5 sad po 5 s 10-15 sekundovou přestávkou mezi každým použitím a 1-2 minutovou přestávkou mezi každou sadou po 5. Každý týden budete upravovat odpor přístroje, fotit nastavení přístroje a dokumentovat provedené cvičební sestavy do cvičebního deníku. Tato cvičení budou prováděna dvakrát v každé nosní dírce 2krát denně až do další návštěvy vašeho dítěte v MEPL (nejméně 8 týdnů). Každé sezení by mělo trvat přibližně 10–15 minut, celkem tedy 30 minut denně.
Ostatní jména:
  • Trenažér exspirační svalové síly 150

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce Eustachovy trubice po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
Procentuální změna tlaku ve středním uchu se vyrovnala během testu nafouknutí-vyfouknutí po 2 měsících
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce Eustachovy trubice po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
Procentuální změna tlaku ve středním uchu se vyrovnala během testu nafouknutí-vyfouknutí po 4 měsících
4 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky submukózního rozštěpu patra po 2 měsících cvičení ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost důlků před jazylkou, klenutí měkkého patra, střední rýha, průsvitná středová čára nebo viditelný zářez v zadním tvrdém patře pozorovaný při aktivaci patra během videoanalýzy
Výchozí stav a 2 měsíce
Známky submukózního rozštěpu patra po 2 měsících odpočinku ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost důlků před jazylkou, klenutí měkkého patra, střední rýha, průsvitná středová čára nebo viditelný zářez v zadním tvrdém patře pozorovaný při aktivaci patra během videoanalýzy
Výchozí stav a 4 měsíce
Známky submukózního rozštěpu patra po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost důlků před jazylkou, klenutí měkkého patra, střední rýha, průsvitná středová čára nebo viditelný zářez v zadním tvrdém patře pozorovaný při aktivaci patra během videoanalýzy
2 měsíce a 4 měsíce
Percepční řeč Příznaky velofaryngeální dysfunkce po 2 měsících cvičení ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Percepční příznaky velofaryngeální inkompetence měřené pomocí Pittsburgh Weighted Speech Score, na stupnici 0-23, přičemž ≥7 ukazuje na pravděpodobnou velofaryngeální inkompetenci
Výchozí stav a 2 měsíce
Percepční řeč Příznaky velofaryngeální dysfunkce po 2 měsících odpočinku ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Percepční příznaky velofaryngeální inkompetence měřené pomocí Pittsburgh Weighted Speech Score, na stupnici 0-23, s ≥7 indikující pravděpodobnou velofaryngeální inkompetenci
Výchozí stav a 4 měsíce
Percepční řeč Příznaky velofaryngeální dysfunkce po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Percepční příznaky velofaryngeální inkompetence měřené pomocí Pittsburgh Weighted Speech Score, na stupnici 0-23, přičemž ≥7 ukazuje na pravděpodobnou velofaryngeální inkompetenci
2 měsíce a 4 měsíce
Funkce Eustachovy trubice pozorovaná během manévrů po 2 měsících cvičení ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Maximální tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 2 měsíce
Zbytkový tlak ve středním uchu pozorovaný během manévrů po 2 měsících cvičení ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Zbytkové tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 2 měsíce
Funkce Eustachovy trubice pozorovaná během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Maximální tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 4 měsíce
Zbytkový tlak ve středním uchu pozorovaný během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Zbytkové tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 4 měsíce
Funkce Eustachovy trubice pozorovaná během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Maximální tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
2 měsíce a 4 měsíce
Zbytkový tlak ve středním uchu pozorovaný během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Zbytkové tlaky ve středním uchu dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
2 měsíce a 4 měsíce
Velofaryngeální funkce pozorovaná během manévrů po 2 měsících cvičení ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Maximální nasofaryngeální tlak dosažený během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 2 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky pozorované během manévrů po 2 měsících cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 2 měsíce
Velofaryngeální funkce pozorovaná během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Maximální nasofaryngeální tlak dosažený během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 4 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky pozorované během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
Výchozí stav a 4 měsíce
Velofaryngeální funkce pozorovaná během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Maximální nasofaryngeální tlak dosažený během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
2 měsíce a 4 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky pozorované během manévrů po 2 měsících odpočinku ve srovnání s bezprostředně po 2 měsících cvičení
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Zbytkové nasofaryngeální tlaky dosažené během Toynbee, Valsalva, Sniffing, Dive manévru a Patulousova testu v daPa
2 měsíce a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Noel Jabbour

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Noel Jabbour, MD, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO18110061
  • 5R21DC017553-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) mohou být po deidentifikace sdíleny s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. IPD ke sdílení bude zahrnovat to, co je nezbytné k dosažení cílů ve schváleném návrhu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 rokem po zveřejnění souhrnných údajů. Končí 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu shafferad@upmc.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení