Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní terapie pro zlepšení fyzických funkcí u jedinců s mrtvicí

6. července 2026 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Neurologické poškození je pro pacienty a jejich rodiny zničující onemocnění a hlavní příčina invalidity dospělých. Tradiční rehabilitační terapie mohou pomoci obnovit motorické funkce a zlepšit invaliditu. Zdravotně hrazená rehabilitace je však obvykle poskytována do 6 měsíců po cévní mozkové příhodě (3 měsíce formou hospitalizace a 3 měsíce ambulantní terapie). Přibývá komunitních a dalších zařízení nabízejících rehabilitaci formou konvenční, rekreační a alternativní (jóga, Tai-chi) terapie. Implementace těchto konvenčních terapeutických technik u jedinců s poruchami neurologických poruch je však zdlouhavá, náročná na zdroje a nákladná a často vyžaduje přepravu pacientů do specializovaných zařízení. Na základě nedávných důkazů naznačujících významné výhody opakovaného, ​​úkolově orientovaného tréninku, vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit proveditelnost alternativního tanečního a herního virtuálního tance a herní terapie ke zlepšení celkové fyzické funkce jedinců žijících v komunitě s neurologickým postižením ve srovnání s konvenční léčebná rehabilitace. Tato pilotní studie si klade za cíl systematicky získávat pilotní data o shodě a účinnosti, jakož i provádět analýzu síly a výpočet velikosti vzorku pro její rozvinutí do randomizované kontrolované studie pro účely extramurálního financování. Cílem studie je určit bezpečnost, proveditelnost, soulad a účinnost alternativní taneční a herní virtuální herní terapie ke zlepšení celkové fyzické funkce jedinců žijících v komunitě s neurologickým postižením a porovnat ji s konvenční rehabilitací a také určit přínosy v účasti a integraci komunity s dlouhodobějším dodržováním intervence založené na tanci a hraní her.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pilotní studie si klade za cíl systematicky získávat pilotní data o shodě a účinnosti, jakož i provádět analýzu síly a výpočet velikosti vzorku pro její rozvinutí do randomizované kontrolované studie pro účely extramurálního financování. Cíl 1: Zjistit účinnost alternativní kognitivně-motorické virtuální reality terapie založené na tanci a hrách ve srovnání s konvenční rehabilitací v klinickém prostředí za účelem zlepšení fyzických a kognitivních funkcí zdravých dospělých a neurologicky postižených jedinců žijících v komunitě během krátké doby paradigma intervencí vysoké intenzity a dlouhého trvání. Primárním výsledkem bezpečnosti by byl podíl pacientů, u kterých se během období studie vyskytly nežádoucí účinky související s intervencí. Primárním výsledkem proveditelnosti by byla celková doba trvání intervence (tj. dodržování). Ukazatel motivace, u kterého se zjistí, že vysoce koreluje s dodržováním, bude vyhodnocen pomocí vlastní zprávy Intrinsic Motivational Inventory a bude sloužit jako sekundární faktor. Primární měřítka výsledků účinnosti k určení zlepšení fyzických funkcí by zahrnovala hlavní domény: Senzomotorické poškození a funkce (horní a dolní končetiny), kontrola rovnováhy a riziko pádu, kognice, kardiovaskulární funkce a účast a integrace komunity podávané před a po intervenci ( podrobnosti v metodách). Hypotéza 1: Vyšetřovatelé předpokládají, že alternativní taneční a herní kognitivně-motorická terapie virtuální realitou a poruchový trénink by prokázaly větší účinnost díky zlepšení hlavních domén fyzických funkcí (senzorimotorika, kontrola rovnováhy, kognice, riziko pádu a kardiovaskulární funkce) ve srovnání s konvenční balanční trénink. Cíl 2: Zjistit soulad a zisky z účasti a integrace komunity po zásahu do virtuální reality založené na hraní her. Hypotéza 2: Při stejném počtu sezení u obou typů tréninku vědci předpokládají, že intervence založené na virtuální realitě by prokázaly lepší shodu s terapií díky lepšímu skóre v inventáři vnitřní motivace (IMI) než konvenční terapie. Vyšší skóre IMI v této intervenční skupině pro virtuální realitu bude pozitivně korelovat se zlepšením kvality života (Záznam o motorické činnosti), integrací do komunity (CIQ) a snížením rizika pádu (škály spolehlivosti pro účinnost pádů a specifické aktivity).

Cíl 3: Porovnat soulad a účinek krátkodobého vysoce intenzivního tréninku (20 sezení během 6 týdnů) s dlouhodobějším tréninkem nízké intenzity (36 sezení během 12 týdnů) vyváženým tréninkem pro dva typy intervencí. Hypotéza 3: Předpokládá se, že pro oba typy intervencí bude krátkodobý trénink s vysokou intenzitou stejně účinný pro zlepšení fyzických funkcí jako dlouhodobější trénink s nízkou intenzitou. Shoda krátkodobého školení by však byla větší (vyšší skóre IMI) ve srovnání s delším školením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: savitha subramaniam, PhD
  • Telefonní číslo: 7082910471 7082910471
  • E-mail: savitharaj@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tanvi Bhatt, PhD
  • Telefonní číslo: 7082910471 3129270311
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Lakshmi Kannan, MS
          • Telefonní číslo: 7082910471 3124133175
          • E-mail: lkanna2@uic.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanvi Bhatt, PhD
        • Kontakt:
          • Savitha S Subramaniam, PhD
          • Telefonní číslo: 7082910471 3123554443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Pozastaveno
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci by měli být ve věku 18 až 90 let.
  2. Umět postupovat podle pokynů v angličtině.
  3. Neurologické postižení v anamnéze (mrtvice, Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza) po dobu nejméně 6 měsíců před hodnocením (samostatná zpráva, potvrzená lékařem účastníka).
  4. Schopnost stát a chodit s pomocným zařízením nebo ortézami nebo bez nich jako součást svých každodenních činností (sebehlášení).
  5. Kognitivní dovednosti k aktivní účasti (skóre < 26 na Montrealském kognitivním hodnocení ukazuje kognitivní poruchu) (30).
  6. Cévní mozková příhoda - a) Funkce horní končetiny (skóre alespoň 25 ve Fugyl Myerově testu horní končetiny a stupeň svalového výkonu na deltovém svalu, prsní kosti a tricepsu > nebo = 2/5).
  7. Parkinsonova nemoc a) - Stabilní užívání léků b) stadium I nebo II Boherovy klasifikace Parkinsonovy nemoci c) Bez náhlých výkyvů (on-off fenomén).
  8. Roztroušená skleróza – Ne Vážné postižení „Rozšířená škála stavu postižení“ (škála EDSS < nebo = 4,5).

Kritéria vyloučení:

  • 1. Významná kognitivní nebo komunikativní porucha indikovaná skóre > 26 v Montrealském kognitivním hodnocení indikuje kognitivní poruchu. U neurologicky postižených jedinců pro kognitivní poruchu skóre <25 na Mini Mental State Exam Score; pro afázii <71 % na Mississippi Aphasia Screening Test a >15 na stupnici geriatrické deprese.

    2. Přítomnost souběžného závažného zdravotního onemocnění, včetně nezhojených dekubitů, aktivní nebo neléčená infekce, tromboembolické onemocnění, těžké kontraktury, aktivní heterotrofická osifikace dolních končetin, zlomeniny dolních končetin, známá anamnéza poranění periferních nervů v dolních končetinách, anamnéza kardiovaskulární nebo plicní komplikace nebo s kardiostimulátory a anamnézou metabolické (endokrinní, jaterní) nebo renální dysfunkce, nekontrolované záchvaty (Self-report).

    3. Anamnéza jakékoli akutní a významné kardiopulmonální, muskuloskeletální nebo systémové diagnózy za posledních 6 měsíců nebo anamnéza nedávné velké operace (< 6 měsíců) nebo hospitalizace (< 3 měsíce) a užívání jakýchkoli sedativ.

    4. Účastníci nedostupní po dobu 12 týdnů účasti, 5. Současná účast na jiné léčbě (tj. Botox) nebo jiných výzkumných studiích během fáze studie.

    6. Těhotenství. 7. Nekontrolovaná bolest > 3/10 na VAS 8. Stížnosti na dušnost 9. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu) [1,2 ].

    10. Klidová srdeční frekvence (HR) > 85 % věkem predikované maximální srdeční frekvence (HRmax) (HRmax = 220 - věk) [3].

    11. Nasycení kyslíkem (měřeno pulzním oxymetrem) v klidu < 95 %. 12. Těžké srdeční onemocnění (klasifikace II-IV podle New York Heart Association) [1].

    13. Vylučovací kritéria pro laboratorní test skluzu. i. T skóre < -2 na hustotě kosti, měřeno pomocí ultrazvukového přístroje paty. Je třeba poznamenat, že účastníkům bude vysvětleno, že byli vyloučeni z testu rovnováhy, aby se předešlo jakémukoli riziku zranění, protože existuje možnost, že jejich kosti mohou být slabé. Bude jim však řečeno, že ultrazvukový test dává více falešně pozitivních výsledků (tj. nižší skóre označující slabé kosti, i když ve skutečnosti slabé nejsou) a že by pravděpodobně mohli navštívit svého lékaře, aby provedl průkaznější test (jako je sken kostí celého těla).

ii. Účastníci s hmotností > 250 liber nebo s BMI > 35 kg/m2. Je třeba poznamenat, že systém postrojů je schopen bezpečně tolerovat hmotnost až 300 liber.

iii. Nedokážou dvakrát ujít délku 8 metrů bez hole s přestávkou mezi dvěma procházkami, která trvá méně než pět minut.

iv. Neschopnost stát alespoň 5 minut (aby se přizpůsobila délce taneční písně), jak bylo hodnoceno snížením krevního tlaku o 20 mmHg systolického a 10 mmHg diastolického naměřeného členem výzkumného týmu.

Vezměte prosím na vědomí, že vylučovací kritéria pro test Laboratory Slip vyloučí pouze účastníky z absolvování tohoto testu. Budou stále součástí studie, pokud budou splněna další kritéria pro zařazení/vyloučení, a projdou dalšími testy a intervenčním protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Taneční skupina založená na virtuální realitě
Taneční trénink založený na virtuální realitě – Účastníci absolvovali taneční trénink založený na virtuální realitě po dobu 6 týdnů pomocí komerčně dostupné taneční hry Kinect (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3“. Šestitýdenní sezení sestávalo z 5 sezení/týden, další dva týdny ze 3 sezení/týden a poslední dva týdny po 2 sezeních/týden, celkem tedy 20 sezení. Účastníci hráli na 10 písních po dobu prvních 2 týdnů, během 3. a 4. týdne postoupili k 12 písním s přidáním dalších 2 skladeb dle vlastního výběru během posledních dvou týdnů. Účastníci hráli střídavě pomalé a rychlé skladby (každá maximálně 4 minuty) s pětiminutovou přestávkou po sadě jedné pomalé a rychlé písně.
Behaviorální: Taneční trénink založený na virtuální realitě
Účastníci dostanou terapii pomocí „Just Dance“ pomocí komerčně dostupného herního systému Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Každá skladba zahrnuje opakující se akci pro každý taneční krok (alespoň 20 opakování přes celou skladbu) a vizuální vodítka na obrazovce (panáček vpravo dole) indikující nadcházející taneční krok. Účastník hraje hru, aby snížil riziko nežádoucích účinků souvisejících s cvičením. Účastníci budou tančit na 10 písní počínaje pomalým tempem až po střední tempo (každá max. 5 minut). Účastníci dostanou 5 minut odpočinku po zahrání každé skladby. Tu budou provádět dva fyzioterapeuti.
Ostatní jména:
  • Tanec založený na VR,
  • tanec založený na exergamingu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální stability
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Posturální stabilitu lze definovat současnou kontrolou polohy těžiště a rychlosti během skluzové poruchy vzhledem k zadní hraně základny podpory (zadní pata). Poloha se normalizovala s délkou chodidla jedince a rychlostí podle druhé odmocniny gravitačního zrychlení a tělesné výšky jedince. Vyšší hodnoty znamenají větší stabilitu.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Soulad s léčbou (celkový čas strávený během trvání intervence)
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Shoda bude posuzována podle záznamů doby účasti (celková doba sečtená za dobu trvání intervence). To posoudí, zda byli účastníci schopni dokončit a tolerovat intervenci. Vyšší hodnoty znamenají větší shodu.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Změna reakční doby s funkčním dosahem paže
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Reakční doba byla vyhodnocena elektromyografií jako doba, která uplynula mezi konečným podnětem, "Go" (ve 4 s) a nástupem EMG signálu (vypočteno jako ±1 standardní odchylka od základní linie). Elektromyografická bude použita k monitorování svalové aktivity na obou horních končetinách pro dosažení stojné paže. Test bude trvat asi 30 minut.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti pohybu
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Stupně pohybu za sekundu vlastního pohybu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Za tímto účelem bude měřen počet kroků provedených po dobu až jednoho týdne pomocí nositelného senzoru společnosti Tractivity (Huston, Texas). Během úvodní návštěvy dostane účastník senzor umístěný v pásku na kotník. Po úvodním sledování aktivity po dobu jednoho týdne budou účastníci naplánováni na školení. Po tréninku bude sledována i týdenní potréninková pohybová aktivita účastníků. Vyšší počet kroků znamená větší fyzickou aktivitu.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)
Posoudit kontrolu statické a dynamické rovnováhy. Jedná se o stupnici 14 položek. Skóre pro každou položku se pohybuje v rozmezí 0-4. Skóre položek se pak sečte a lze získat maximální skóre 54. Méně než 45 na této stupnici znamená větší riziko pádu.
Základní (0. týden), Střední trénink (2. týden) a Po tréninku (7. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-0035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení