Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative terapier til forbedring af fysisk funktion hos personer med slagtilfælde

6. juli 2026 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Neurologisk svækkelse er en ødelæggende sygdom for patienter og deres familier og en førende årsag til voksnes handicap. Traditionelle rehabiliterende terapier kan hjælpe med at genvinde motorisk funktion og lindre handicap. Sundhedsydelsesgodtgjort genoptræning ydes dog normalt i op til 6 måneder efter slagtilfælde (3 måneder i form af døgnbehandling og 3 måneder i ambulant terapi). Der er stigende lokalsamfund og andre faciliteter, der tilbyder rehabilitering i form af konventionel, rekreativ og alternativ (Yoga, Tai-chi) terapi. Implementering af disse konventionelle terapiteknikker hos personer med nedsat neurologisk lidelse er imidlertid kedelig, ressourcekrævende og omkostningsfuld, hvilket ofte kræver transport af patienter til specialiserede faciliteter. Baseret på nyere beviser, der tyder på betydelige fordele ved gentagen, opgaveorienteret træning, foreslår efterforskere at evaluere gennemførligheden af ​​en alternativ danse- og spilbaseret virtuel dans og spilbaseret terapi for at forbedre den overordnede fysiske funktion hos personer, der bor i lokalsamfundet med neurologiske svækkelser, sammenlignet med konventionel terapeutisk rehabilitering. Denne pilotundersøgelse sigter mod systematisk at indhente pilotdata om compliance og effektivitet samt at udføre effektanalyse og stikprøvestørrelsesberegning for at udvikle det til et randomiseret kontrolleret forsøg til ekstramurale finansieringsformål. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden, gennemførligheden, overensstemmelsen og effektiviteten af ​​en alternativ danse- og spilbaseret virtuel spilterapi for at forbedre den generelle fysiske funktion hos personer, der bor i lokalsamfundet med neurologisk funktionsnedsættelse, og sammenligne den med konventionel rehabilitering og også at bestemme gevinsterne i samfundsdeltagelse og integration med langsigtet overholdelse af den danse- og spilbaserede intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse sigter mod systematisk at indhente pilotdata om compliance og effektivitet samt at udføre effektanalyse og stikprøvestørrelsesberegning for at udvikle det til et randomiseret kontrolleret forsøg til ekstramurale finansieringsformål. Mål 1: At bestemme effektiviteten af ​​en alternativ danse- og spilbaseret kognitiv-motorisk virtual reality-terapi til en konventionel rehabilitering i kliniske omgivelser for at forbedre fysisk og kognitiv funktion hos raske voksne og neurologisk svækkede samfundsboende individer under både kort varighed høj intensitet og langvarig interventionsparadigme. Det primære sikkerhedsresultat ville være andelen af ​​patienter, der oplever interventionsrelaterede bivirkninger i løbet af undersøgelsesperioden. Det primære gennemførlighedsresultat ville være den samlede tid til at modtage intervention (dvs. overholdelse). Motivationsindeks fundet at korrelere højt med compliance vil blive evalueret af selvrapporteringen Intrinsic Motivational Inventory og tjene som den sekundære faktor. De primære effektmål for at bestemme forbedringer i fysisk funktion vil omfatte hoveddomæner: Sensorimotorisk svækkelse og funktion (øvre og nedre ekstremitet), balancekontrol og faldrisiko, kognition, kardiovaskulær funktion og samfundsdeltagelse og integration administreret før og efter intervention ( detaljer i metoder). Hypotese 1: Efterforskere antager, at alternativ dans- og spilbaseret kognitiv-motorisk virtual reality-terapi og perturbationstræning ville vise større effektivitet gennem forbedringer i hoveddomæner af fysisk funktion (sensorimotorisk, balancekontrol, kognition, faldrisiko og kardiovaskulær funktion) sammenlignet med den konventionelle balancetræning. Mål 2: At bestemme overholdelse og gevinster i samfundsdeltagelse og integration efter spilbaseret virtual reality-intervention. Hypotese 2: Med samme antal sessioner af begge typer træning, antager efterforskerne, at virtual reality-baserede interventioner vil vise bedre overensstemmelse med terapi gennem bedre score på Intrinsic Motivational Inventory (IMI) end den konventionelle terapi. Højere IMI-score i denne virtual reality-interventionsgruppe vil være positivt korreleret med forbedringerne i livskvalitet (Motor Activity Log), Community integration (CIQ) og fald-risikoreduktion (Falls Efficacy and Activities-specifikke balance konfidensskalaer).

Mål 3: At sammenligne compliance og effekt af en kortvarig højintensiv træning (20 sessioner over 6 uger) med en lavintensitets længere varighed (36 sessioner over 12 uger) balancetræning for de to typer interventioner. Hypotese 3: Det er en hypotese, at for begge typer interventioner vil kortvarig højintensitetstræning være lige så effektiv til forbedring af den fysiske funktion som længerevarende lavintensitetstræning. Overholdelsen af ​​kortvarig træning ville imidlertid være større (højere IMI-score) sammenlignet med uddannelse af længere varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tanvi Bhatt, PhD
  • Telefonnummer: 7082910471 3129270311
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Lakshmi Kannan, MS
          • Telefonnummer: 7082910471 3124133175
          • E-mail: lkanna2@uic.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Tanvi Bhatt, PhD
        • Kontakt:
          • Savitha S Subramaniam, PhD
          • Telefonnummer: 7082910471 3123554443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Suspenderet
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være mellem 18 og 90 år.
  2. Kan følge instruktionerne på engelsk.
  3. Anamnese med neurologisk svækkelse (slagtilfælde, Parkinsons sygdom og multipel sklerose) i mindst 6 måneder før evaluering (selvrapportering, bekræftet af deltagerens læge).
  4. Kunne stå og gå med eller uden hjælpemidler eller seler som en del af deres daglige aktiviteter (selvrapportering).
  5. Kognitive færdigheder til at deltage aktivt (score på < 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svækkelse) (30).
  6. Slagtilfælde - a) Funktion af øvre ekstremiteter (score på mindst 25 på Fugyl Myer øvre ekstremitetstesten og muskelpræstationsgrad på deltoideus, pec major og og triceps på > eller = 2/5).
  7. Parkinsons sygdom a) - Stabil brug af medicin b) stadie I eller II af Boher-klassifikationen af ​​Parkinsons sygdom c) Ingen pludselige udsving (on-off fænomen).
  8. Multipel sklerose - Ingen alvorlig funktionsnedsættelse "Expanded Disability Status Scale" (EDSS-skala < eller = 4,5).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Signifikant kognitiv eller kommunikativ svækkelse angivet med en score på > 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svækkelse. Hos neurologisk svækkede personer, for kognitiv svækkelse en score på <25 på Mini Mental State Exam Score; for afasi <71 % på Mississippi afasiscreeningstest og >15 på geriatrisk depressionsskala.

    2. Tilstedeværelse af samtidig alvorlig medicinsk sygdom, inklusive uhelede tryksår, aktiv eller ubehandlet infektion, tromboembolisk sygdom, alvorlige kontrakturer, aktiv heterotrofisk knogledannelse i underekstremiteterne, frakturer i underekstremiteterne, kendt historie med perifer nerveskade i underbenene, historie med kardiovaskulære eller pulmonale komplikationer, eller med pacemakere og historie med metabolisk (endokrin, lever) eller nyredysfunktion, ukontrollerede anfald (Selvrapportering).

    3. Anamnese med enhver akut og signifikant kardiopulmonal, muskuloskeletal eller systemisk diagnose inden for de seneste 6 måneder eller anamnese med en nylig større operation (<6 måneder) eller hospitalsindlæggelse (<3 måneder) og med beroligende medicin.

    4. Deltagere, der ikke er tilgængelige i 12 ugers deltagelse, 5. Aktuel deltagelse i anden behandling (dvs. Botox) eller andre forskningsundersøgelser i løbet af studiets fase.

    6. Graviditet. 7. Ukontrollerede smerter >3/10 på VAS 8. Klager over åndenød 9. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 110 mmHg under hvile) [1,2 ].

    10. Hvilehørefrekvens (HR) > 85 % af aldersforudsagt maksimal puls (HRmax) (HRmax = 220 - alder) [3].

    11. Iltmætning (målt med pulsoximeter) under hvile < 95 %. 12. Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klassificering af II-IV) [1].

    13. Udelukkelseskriterier for laboratorieglidningstest. jeg. T-score på < -2 på knogletætheden, målt igennem via hælultralydsmaskinen. Det skal bemærkes, at deltagerne vil blive forklaret, at de blev udelukket fra balancetesten for at undgå enhver skadesrisiko, da der er en chance for, at deres knogler kan være svage. De vil dog få at vide, at ultralydstesten giver flere falske positiver (dvs. lavere score, der indikerer svage knogler, når de faktisk ikke er svage), og at de sandsynligvis kunne se deres læge for en mere afgørende test (såsom knoglescanningen af ​​hele kroppen).

ii. Deltagere med > 250 lbs i vægt eller med et BMI PÅ >35 kg/m2. Det skal bemærkes, at selesystemet er i stand til at tolerere op til 300 lbs vægt sikkert.

iii. Ude af stand til at gå en længde på 8 meter uden stok to gange med en pause mellem de to ture, der varer kortere end fem minutter.

iv. Ude af stand til at stå i mindst 5 minutter (for at rumme længden af ​​en dansesang) vurderet ved fald i blodtrykket med 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk målt af et forskerteammedlem.

Bemærk venligst, at udelukkelseskriterierne for Laboratory Slip-testen kun vil udelukke deltagere fra at tage denne test. De vil stadig være en del af undersøgelsen, hvis andre inklusions-/eksklusionskriterier er opfyldt og vil gennemgå de andre tests og interventionsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual-reality-baseret dansegruppe
Virtual-reality-baseret dansetræning - Deltagerne modtog Virtual-reality-baseret dansetræning i 6 uger ved at bruge det kommercielt tilgængelige Kinect-dansespil (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Sessionen på seks uger bestod af 5 sessioner/uge, næste to uger af 3 sessioner/uge og sidste to uger af 2 sessioner/uge, i alt 20 sessioner. Deltagerne spillede på 10 sange i de første 2 uger, og gik videre til 12 sange i løbet af 3. og 4. uge med en tilføjelse af yderligere 2 sange efter eget valg i løbet af de sidste to uger. Deltagerne spillede på skiftevis langsomme og hurtige sange (hver maks. 4 minutter i varighed) med fem minutters pause efter et sæt med én langsom og hurtig sang.
Adfærdsmæssigt: Virtual-reality baseret dansetræning
Deltagerne vil modtage terapi ved hjælp af "Just Dance" ved hjælp af det kommercielt tilgængelige Kinect-spilsystem (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Hver sang involverer gentagne handlinger for hvert dansetrin (mindst 20 gentagelser over hele sangen) og visuelle signaler på skærmen (en pindefigur nederst til højre), der angiver det kommende dansetrin. Deltageren spiller spillet for at reducere risikoen for træningsrelaterede bivirkninger. Deltagerne vil danse på 10 sange, der starter fra et langsomt tempo, der går videre til et medium tempo (hver maks. 5 minutter lang). Deltagerne får 5 minutters hvile efter at have spillet på hver sang. Dette vil blive udført af to fysioterapeuter.
Andre navne:
  • VR-baseret dans,
  • eksergaming-baseret dans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural stabilitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Postural stabilitet kan defineres ved samtidig kontrol af massecentrums position og hastighed under glidelignende forstyrrelse i forhold til den bagerste kant af støttefoden (bagerste hæl). Stillingen normaliseres med individets fodlængde og hastighed med kvadratroden af ​​gravitationsacceleration og individets kropshøjde. Større værdier indikerer større stabilitet.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Overholdelse af terapi (samlet tid brugt over interventionsvarigheden)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Overholdelse vil blive vurderet ved logs over deltagelsestid (samlet tid summeret over interventionsvarigheden). Dette vil vurdere, om deltagerne var i stand til at gennemføre og tolerere interventionen. Højere værdier indikerer mere overensstemmelse.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Ændring i reaktionstid med funktionel armrækkevidde
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Reaktionstiden blev evalueret med elektromyografi som den tid, der gik mellem den sidste cue, "Go" (ved 4 s), og begyndelsen af ​​EMG-signalet (beregnet som ±1 standardafvigelse fra baseline). Elektromyografi vil blive brugt til at overvåge muskelaktivitet i begge overekstremiteter for at nå frem til armen. Testen vil tage omkring 30 minutter.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelseshastighed
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Bevægelsesgrader pr. sekund af en selvinitieret bevægelse. Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Til dette formål vil antallet af skridt taget i op til en uge blive målt ved hjælp af en bærbar sensor fra Tractivity (Huston, Texas). Under det indledende besøg får deltageren sensoren placeret i et ankelbånd. Efter indledende aktivitetsovervågning i en uge, vil deltagerne blive planlagt til træningssessionen. Efter træningen vil deltagerne efter træning en uges fysiske aktivitet også blive overvåget. Højere antal skridt, indikerer mere fysisk aktivitet.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)
Vurder statisk og dynamisk balancekontrol. Det er en skala på 14 punkter. Score for hvert element varierer fra 0-4. Punktscore summeres derefter, og maksimal score på 54 kan opnås. Mindre end 45 på denne skala indikerer en større risiko for at falde.
Baseline (uge 0), Midt-træning (2. uge) og Efter-træning (7. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-0035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger