Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s eskalací dávky intramuskulárního invaplexu [AR-DETOX]

7. července 2021 aktualizováno: PATH

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1 s eskalující dávkou intramuskulární detoxikované vakcíny Shigella Flexneri 2a s umělým invazinovým komplexem (Invaplex[AR-DETOX])

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost kandidátní vakcíny Shigella flexneri 2a detoxikovaného umělým invazinovým komplexem (Invaplex[AR-Detox]) podávané intramuskulární imunizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze 1, ve které celkem 60 dobrovolníků dostane jednu ze tří dávek Invaplexu [AR-DETOX] nebo placeba (fyziologický roztok). Vakcína bude podávána intramuskulární (IM) injekcí ve dnech studie 1, 22 a 43. Každý účastník obdrží stejnou formulaci při každém očkování v závislosti na přidělení skupiny. Studie bude zahájena nejnižší úrovní dávky (2,5 μg) a bude pokračovat na další nejvyšší dávku eskalujícím způsobem. Všechny bezpečnostní údaje budou před zvýšením dávky shrnuty a přezkoumány týmem pro kontrolu bezpečnosti protokolu (PSRT).

Vzorky budou odebírány v předepsaných intervalech pro vyšetření systémové a slizniční imunitní odpovědi. Bezpečnost vakcíny bude aktivně sledována během očkování a po dobu 28 dnů po třetí dávce vakcíny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research Clinical Trials Center (WRAIR CTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, dospělý, muž nebo žena, věk 18 až 50 let (včetně) v době zápisu.
  • Vyplnění a zopakování testu porozumění (dosaženo ≥ 70% přesnosti, povoleny dva pokusy).
  • Před zahájením jakýchkoli studijních postupů poskytněte písemný informovaný souhlas.
  • Souhlasí s dokončením všech studijních návštěv a postupů a poskytnutím vzorku stolice pro screening.
  • Ženy ve fertilním věku: Negativní těhotenský test s pochopením (prostřednictvím procesu informovaného souhlasu), že neotěhotní během studie nebo do tří (3) měsíců po poslední dávce vakcíny.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy (například chronické zdravotní stavy, jako jsou psychiatrické stavy, diabetes mellitus, hypertenze nebo jakékoli jiné stavy, které by mohly vystavit subjekty zvýšenému riziku nežádoucích příhod) – studijní lékaři po konzultaci s hlavním zkoušejícím (PI) použít klinické posouzení případ od případu k posouzení bezpečnostních rizik podle tohoto kritéria. Hlavní výzkumný pracovník bude podle potřeby konzultovat s výzkumným monitorem.
  • Anamnéza autoimunitních poruch, kardiovaskulární a renální onemocnění.
  • Použití imunosupresivních léků (systémové kortikosteroidy nebo chemoterapeutika, které mohou ovlivnit vývoj protilátek) nebo imunosupresivní onemocnění, včetně deficitu imunoglobulinu A (IgA) (definovaného sérovým IgA < 7 mg/dl).
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během období studie plus 3 měsíce po poslední dávce vakcíny a v současné době kojící ženy.
  • Účast na výzkumu zahrnujícím jiný hodnocený produkt (definovaný jako příjem hodnoceného produktu nebo vystavení invazivnímu zkoumanému zařízení) 30 dní před plánovaným datem první vakcinace nebo kdykoli během trvání studie až do poslední návštěvy v klinické studii týkající se bezpečnosti.
  • Pozitivní krevní test na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAG), protilátky proti viru hepatitidy C (HCV Ab), protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV)-1/HIV-2.
  • Klinicky významné abnormality základních laboratorních screeningových testů.
  • Systémová antimikrobiální léčba (tj. lokální léčba není vyloučena) během 1 týdne před podáním první dávky vakcíny.
  • Alergie, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků (AE).
  • Pravidelné užívání (týdně nebo častěji) protiprůjmové, protizácpové nebo antacidové terapie.
  • Abnormální vzor stolice (méně než 3 stolice za týden nebo více než 3 stolice za den) pravidelně; řídká nebo tekutá stolice na jiné než příležitostné bázi.
  • Zánětlivá artritida v osobní nebo rodinné anamnéze.
  • Pozitivní krevní test na lidský leukocytární antigen (HLA) B27 (spojený se zvýšeným rizikem reaktivní artritidy sekundární k infekci Shigella)
  • Anamnéza alergie na jakoukoli vakcínu.
  • Vylučující anamnéza/nálezy kožního onemocnění, které by zmařily hodnocení nebo zabránily vhodnému lokálnímu monitorování AE nebo případně zvýšily riziko lokální AE.
  • Titr sérového imunoglobulinu G (IgG) > 2500 vůči lipopolysacharidovému antigenu Shigella flexneri 2a (LPS).
  • Anamnéza mikrobiologicky potvrzené infekce Shigella.
  • Obdržená předchozí licencovaná nebo experimentální vakcína Shigella nebo živá stimulace Shigella.
  • Cestujte do zemí, kde jsou endemické infekce Shigella nebo jiné střevní infekce (většina rozvojového světa) do dvou let před podáním dávky (posudek lékaře).
  • Povolání zahrnující manipulaci s bakteriemi Shigella v současnosti nebo v posledních 3 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Invaplex[AR-Detox] 2,5 μg
Účastníci dostali intramuskulární injekci 2,5 μg vakcíny Invaplex[AR-DETOX] ve dnech 1, 22 a 43.
Biologický: Invaplex[AR-DETOX]
Detoxikovaná vakcína Shigella flexneri 2a s umělým invazinovým komplexem (Invaplex[AR-Detox])
Experimentální: Invaplex[AR-Detox] 10 μg
Účastníci dostali intramuskulární injekci 10 μg vakcíny Invaplex[AR-DETOX] ve dnech 1, 22 a 43.
Biologický: Invaplex[AR-DETOX]
Detoxikovaná vakcína Shigella flexneri 2a s umělým invazinovým komplexem (Invaplex[AR-Detox])
Experimentální: Invaplex[AR-Detox] 25 μg
Účastníci dostali intramuskulární injekci 25 μg vakcíny Invaplex[AR-DETOX] ve dnech 1, 22 a 43.
Biologický: Invaplex[AR-DETOX]
Detoxikovaná vakcína Shigella flexneri 2a s umělým invazinovým komplexem (Invaplex[AR-Detox])
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostali intramuskulární injekci roztoku placeba ve dnech 1, 22 a 43.
Jiný: Placebo
Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky až do 28 dnů po třetí imunizaci (71 dnů)

Všechny nežádoucí příhody (AE) byly hodnoceny z hlediska závažnosti zkoušejícím podle následující stupnice:

Stupeň 1 (mírný): Nezasahuje do běžných činností, minimální míra nepohodlí;

Stupeň 2 (střední): Zasahuje do běžných činností, střední úroveň nepohodlí;

Stupeň 3 (závažný): Neschopnost vykonávat běžné činnosti, značná míra nepohodlí;

Stupeň 4 (potenciálně život ohrožující): Hospitalizace nebo návštěva pohotovosti pro potenciálně život ohrožující událost.

AE byla považována za „vážnou“, pokud vedla k některému z následujících výsledků:

  • Smrt
  • Život ohrožující AE
  • Hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace
  • Trvalá nebo významná nezpůsobilost nebo podstatné narušení schopnosti vést normální životní funkce
  • Vrozená anomálie/vrozená vada.

Zkoušející vyhodnotil vztah každé nežádoucí příhody ke studovanému léku.
Od první dávky až do 28 dnů po třetí imunizaci (71 dnů)
Počet účastníků s vyžádanými nežádoucími účinky do 7 dnů po dávce 1
Časové okno: 7 dní po první imunizaci (dny 1 až 7)

Vyžádané AE pro tuto studii zahrnovaly:

  • Bolest místa
  • Něha místa
  • Otok
  • Indurace (určená vyšetřovatelskou zkouškou)
  • Zarudnutí místa
  • Pruritus
  • Horečka
  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Bolest břicha
  • Průjem (řídká stolice)
  • Změna chuti k jídlu
  • Únava
  • Bolest hlavy
  • Myalgie (obecná bolest nebo bolestivost svalů)
  • Artralgie (celková bolest kloubů)
  • Nevolnost
7 dní po první imunizaci (dny 1 až 7)
Počet účastníků s vyžádanými nežádoucími účinky do 7 dnů po dávce 2
Časové okno: 7 dní po druhé imunizaci (22. až 28. den)

Vyžádané AE pro tuto studii zahrnovaly:

  • Bolest místa
  • Něha místa
  • Otok
  • Indurace (určená vyšetřovatelskou zkouškou)
  • Zarudnutí místa
  • Pruritus
  • Horečka
  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Bolest břicha
  • Průjem (řídká stolice)
  • Změna chuti k jídlu
  • Únava
  • Bolest hlavy
  • Myalgie (obecná bolest nebo bolestivost svalů)
  • Artralgie (celková bolest kloubů)
  • Nevolnost
7 dní po druhé imunizaci (22. až 28. den)
Počet účastníků s vyžádanými nežádoucími účinky po dávce 3
Časové okno: 7 dní po třetí imunizaci (43. až 49. den)

Vyžádané AE pro tuto studii zahrnovaly:

  • Bolest místa
  • Něha místa
  • Otok
  • Indurace (určená vyšetřovatelskou zkouškou)
  • Zarudnutí místa
  • Pruritus
  • Horečka
  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Bolest břicha
  • Průjem (řídká stolice)
  • Změna chuti k jídlu
  • Únava
  • Bolest hlavy
  • Myalgie (obecná bolest nebo bolestivost svalů)
  • Artralgie (celková bolest kloubů)
  • Nevolnost
7 dní po třetí imunizaci (43. až 49. den)
Počet účastníků s nevyžádanými nežádoucími účinky po každé dávce
Časové okno: Dávka 1: Dny 1 až 21; Dávka 2: Dny 22 až 42; Dávka 3: Dny 43 až 71
Dávka 1: Dny 1 až 21; Dávka 2: Dny 22 až 42; Dávka 3: Dny 43 až 71

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátek sérového imunoglobulinu A (IgA) proti Invaplexu
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátek sérového imunoglobulinu G (IgG) proti Invaplexu
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátek imunoglobulinu A proti invaplexu v α4β7+ protilátce v supernatantu lymfocytů (ALS)
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Geometrický průměr titru protilátek imunoglobulinu G proti invaplexu v protilátce α4β7+ v supernatantu lymfocytů
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Procento účastníků s ≥ 4násobným zvýšením sérových IgA protilátek oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22. 43., 50., 57. a 71
Sérokonverze byla definována jako ≥ 4násobné zvýšení titru protilátek oproti výchozí hodnotě.
Dny 1 (základní hodnota), 22. 43., 50., 57. a 71
Procento účastníků s ≥ 4násobným zvýšením sérových IgG protilátek oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22. 43., 50., 57. a 71
Sérokonverze byla definována jako ≥ 4násobné zvýšení titru protilátek oproti výchozí hodnotě.
Dny 1 (základní hodnota), 22. 43., 50., 57. a 71
Procento účastníků s ≥ 4násobným zvýšením ALS IgA oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Sérokonverze byla definována jako ≥ 4násobné zvýšení titru protilátek oproti výchozí hodnotě.
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Procento účastníků s ≥ 4násobným zvýšením ALS IgG oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Sérokonverze byla definována jako ≥ 4násobné zvýšení titru protilátek oproti výchozí hodnotě.
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Geometrická střední hodnota násobku vzestupu (GMFR) v séru IgA od základní linie
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Geometrický průměr Nárůst sérového IgG od základní linie
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Dny 1 (základní hodnota), 22., 43., 50., 57. a 71.
Geometrický průměr Fold-rise u ALS IgA od základní linie
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Geometrická střední hodnota vzestupu ALS IgG od základní linie
Časové okno: Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50
Dny 1 (základní hodnota), 8., 29. a 50

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PATH

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramiro Gutierrez, MD, MPH, Naval Medical Research Center (NMRC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CVIA 064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení