Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu (fáze IV)

19. května 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Posouzení podnikového prostředí při podpoře kontroly tabáku a vyhodnocení programu odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu

Kouření způsobuje kardiovaskulární a respirační onemocnění, rakovinu a cukrovku a je celosvětově hlavním rizikovým faktorem úmrtí. Navzdory místní dostupnosti služeb pro odvykání kouření většina kuřáků takové služby nevyužívá. Workplace je jednou z nejpohodlnějších platforem pro poskytování služeb odvykání kouření a podle průzkumu místní populace je zaměstnáno více než 55 % kuřáků. Efektivitu programu odvykání kouření prováděného na pracovišti však v Hongkongu teprve čeká prozkoumání a postoje a praktiky korporací při podpoře odvykání kouření nejsou jasné. Tato studie si tedy klade za cíl prověřit znalosti, postoje a praktiky zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků při podpoře odvykání kouření na pracovišti a zhodnotit kuřácké chování účastníků před a po návštěvě intervence na odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude rozdělena do dvou fází. Fáze I je rozsáhlý průřezový průzkum pro korporace v Hongkongu, který má prověřit znalosti, postoje a praktiky zaměstnavatelů při podpoře odvykání kouření na pracovišti. Fáze II je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie, která prověří účinnost intervence WhatsApp.

Výsledek:

Primárním výstupem studie je změřit samozřejmou sedmidenní bodovou prevalenci zúčastněných kuřáků odvykání odvykání při 6měsíčním sledování. Sekundární výsledky zahrnují (i) samozřejmou 7denní bodovou prevalenci odvykání kouření při sledování po 9 a 12 měsících; (ii) samozřejmou míru snížení při 6-, 9- a 12měsíčních následných kontrolách; (iii) vlastní pokus o odvykání při 6-, 9- a 12měsíčním sledování; (iv) změna sebeúčinnosti směrem k odvykání kouření při 6-, 9- a 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.

Analýzy dat

Fáze I:

Deskriptivní statistika bude použita k měření (1) základních informací o korporacích, včetně celkového počtu zaměstnanců a kuřáků; (2) znalosti o kouření u zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků; (3) postoje zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků k odvykání kouření; (4) praktiky korporací s ohledem na odvykání kouření.

Fáze II:

Pro shrnutí výsledků a dalších proměnných budou použity popisné statistiky, jako je frekvence, procento a průměr. Chí-kvadrát testy a t-testy budou použity k porovnání výsledných proměnných mezi podskupinami. Analýza záměru léčby bude použita tak, že případy ztracené v kontaktu a odmítnuté případy při sledování budou považovány za žádné snížení spotřeby cigaret ani odvykání. Analýzy podskupin budou prováděny v rámci kohorty „adherence“, která je klasifikována jako subjekty, které se aktivně účastní interakce WhatsApp.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
556

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonní číslo: 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xue Weng, PhD
  • Telefonní číslo: 3917 6304
  • E-mail: xueweng@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
  • Vykouřte alespoň jednu cigaretu denně
  • Dokáže komunikovat v kantonštině/mandarínštině a číst čínsky
  • Schopnost používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp) pro komunikaci
  • Zůstaňte v Hong Kongu během intervence a následného období (12 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří nejsou psychicky nebo fyzicky schopni komunikovat
  • V současné době následuje další program(y) pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Interakce WhatsApp
Individuální a skupinové chatové interakce.
Behaviorální: Povídání o zdraví specifického pro povolání
Přednáška o zdraví poskytne informace o rizicích tabáku (aktivní kouření, pasivní a třetí kouření), výhodách odvykání kouření a metodách, jak přestat kouřit.
Behaviorální: Interakce WhatsApp
Jednotlivé interakce WhatsApp trvají 3 měsíce a skládají se ze 2 částí. První částí je běžná zpráva WhatsApp. Harmonogram bude upraven podle stavu odhlášení účastníků. Druhá část je diskusní intervence v reálném čase na základě sociodemografických charakteristik účastníků, kuřáckého návyku na začátku studie a aktuálního kuřáckého stavu získaného během online konverzace. Po 3měsíčním sledování jsou účastníci, kteří stále kouří, vyzváni, aby se připojili k dalšímu 1měsíčnímu online skupinovému chatu moderovanému poradcem pro odvykání kouření.
Behaviorální: Telefonické sledování/poradenství
Výsledky intervence a kouření účastníků budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
Komparátor placeba: Textová zpráva
Pravidelné textové zprávy s podobnou frekvencí jako ve skupině Intervence.
Behaviorální: Povídání o zdraví specifického pro povolání
Přednáška o zdraví poskytne informace o rizicích tabáku (aktivní kouření, pasivní a třetí kouření), výhodách odvykání kouření a metodách, jak přestat kouřit.
Behaviorální: Telefonické sledování/poradenství
Výsledky intervence a kouření účastníků budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
Biologický: Textová zpráva
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy s podobnou frekvencí jako v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 6 měsíců
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 9 a 12 měsíců
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
9 a 12 měsíců
Míra snížení nahlášená sama sebou
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
Kuřáci, kteří snížili spotřebu tabáku (z hlediska denní spotřeby cigaret) v následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
6, 9 a 12 měsíců
Biochemická validace kuřáckého stavu
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
Biochemicky ověřená rychlost odvykání (hladina kotininu ve slinách a test oxidu uhelnatého ve výdechu)
6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LST SCPW P4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení