Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu (fáze IV)

19. května 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Posouzení podnikového prostředí při podpoře kontroly tabáku a vyhodnocení programu odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu

Kouření způsobuje kardiovaskulární a respirační onemocnění, rakovinu a cukrovku a je celosvětově hlavním rizikovým faktorem úmrtí. Navzdory místní dostupnosti služeb pro odvykání kouření většina kuřáků takové služby nevyužívá. Workplace je jednou z nejpohodlnějších platforem pro poskytování služeb odvykání kouření a podle průzkumu místní populace je zaměstnáno více než 55 % kuřáků. Efektivitu programu odvykání kouření prováděného na pracovišti však v Hongkongu teprve čeká prozkoumání a postoje a praktiky korporací při podpoře odvykání kouření nejsou jasné. Tato studie si tedy klade za cíl prověřit znalosti, postoje a praktiky zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků při podpoře odvykání kouření na pracovišti a zhodnotit kuřácké chování účastníků před a po návštěvě intervence na odvykání kouření.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude rozdělena do dvou fází. Fáze I je rozsáhlý průřezový průzkum pro korporace v Hongkongu, který má prověřit znalosti, postoje a praktiky zaměstnavatelů při podpoře odvykání kouření na pracovišti. Fáze II je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie, která prověří účinnost intervence WhatsApp.

Výsledek:

Primárním výstupem studie je změřit samozřejmou sedmidenní bodovou prevalenci zúčastněných kuřáků odvykání odvykání při 6měsíčním sledování. Sekundární výsledky zahrnují (i) samozřejmou 7denní bodovou prevalenci odvykání kouření při sledování po 9 a 12 měsících; (ii) samozřejmou míru snížení při 6-, 9- a 12měsíčních následných kontrolách; (iii) vlastní pokus o odvykání při 6-, 9- a 12měsíčním sledování; (iv) změna sebeúčinnosti směrem k odvykání kouření při 6-, 9- a 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.

Analýzy dat

Fáze I:

Deskriptivní statistika bude použita k měření (1) základních informací o korporacích, včetně celkového počtu zaměstnanců a kuřáků; (2) znalosti o kouření u zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků; (3) postoje zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků k odvykání kouření; (4) praktiky korporací s ohledem na odvykání kouření.

Fáze II:

Pro shrnutí výsledků a dalších proměnných budou použity popisné statistiky, jako je frekvence, procento a průměr. Chí-kvadrát testy a t-testy budou použity k porovnání výsledných proměnných mezi podskupinami. Analýza záměru léčby bude použita tak, že případy ztracené v kontaktu a odmítnuté případy při sledování budou považovány za žádné snížení spotřeby cigaret ani odvykání. Analýzy podskupin budou prováděny v rámci kohorty „adherence“, která je klasifikována jako subjekty, které se aktivně účastní interakce WhatsApp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

556

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
  • Vykouřte alespoň jednu cigaretu denně
  • Dokáže komunikovat v kantonštině/mandarínštině a číst čínsky
  • Schopnost používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp) pro komunikaci
  • Zůstaňte v Hong Kongu během intervence a následného období (12 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří nejsou psychicky nebo fyzicky schopni komunikovat
  • V současné době následuje další program(y) pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce WhatsApp
Individuální a skupinové chatové interakce.
Přednáška o zdraví poskytne informace o rizicích tabáku (aktivní kouření, pasivní a třetí kouření), výhodách odvykání kouření a metodách, jak přestat kouřit.
Jednotlivé interakce WhatsApp trvají 3 měsíce a skládají se ze 2 částí. První částí je běžná zpráva WhatsApp. Harmonogram bude upraven podle stavu odhlášení účastníků. Druhá část je diskusní intervence v reálném čase na základě sociodemografických charakteristik účastníků, kuřáckého návyku na začátku studie a aktuálního kuřáckého stavu získaného během online konverzace. Po 3měsíčním sledování jsou účastníci, kteří stále kouří, vyzváni, aby se připojili k dalšímu 1měsíčnímu online skupinovému chatu moderovanému poradcem pro odvykání kouření.
Výsledky intervence a kouření účastníků budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
Komparátor placeba: Textová zpráva
Pravidelné textové zprávy s podobnou frekvencí jako ve skupině Intervence.
Přednáška o zdraví poskytne informace o rizicích tabáku (aktivní kouření, pasivní a třetí kouření), výhodách odvykání kouření a metodách, jak přestat kouřit.
Výsledky intervence a kouření účastníků budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy s podobnou frekvencí jako v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 6 měsíců
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 9 a 12 měsíců
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
9 a 12 měsíců
Míra snížení nahlášená sama sebou
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
Kuřáci, kteří snížili spotřebu tabáku (z hlediska denní spotřeby cigaret) v následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
6, 9 a 12 měsíců
Biochemická validace kuřáckého stavu
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
Biochemicky ověřená rychlost odvykání (hladina kotininu ve slinách a test oxidu uhelnatého ve výdechu)
6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LST SCPW P4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povídání o zdraví specifického pro povolání

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko
Předplatit