Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava adoptovaných dospívajících v jejich rodinách (EEAA)

11. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
Přizpůsobení adoptovaných adolescentů bylo studováno v USA a Anglii, ale jen málo dalších evropských zemí provedlo výzkum na toto téma. Vzhledem k tomu, že se země velmi liší ve svých kulturních zvyklostech, plánuje se srovnávací studie přizpůsobení mezinárodně adoptovaných teenagerů ve 4 evropských zemích (Francie, Itálie, Španělsko, Norsko). Přizpůsobení dospívajících a jejich rodin bude studováno ve vztahu k otevřenosti komunikace související s adopcí v rámci rodin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit postavení mezinárodně adoptovaných adolescentů ve vztahu k charakteristikám jejich rodin a prozkoumat podobnosti a rozdíly ve 4 různých evropských zemích. Rodiče a dospívající vyplní dotazníky, které zahrnují a upravují mnoho standardních opatření. Rodičovský dotazník obsahuje složky: a) Škála přizpůsobení a soudržnosti rodiny (FACES), b) Dotazník silných stránek a obtíží pro rodiče (SDQ-rodič), c) Rodičovský stresový index (PSI), d) Dotazník spokojenosti s adopcí (ASQ), d) Brodzinského škála (otevřenost v rodinné komunikaci související s adopcí) a e) základní demografické informace.

Dotazník pro adolescenty obsahuje prvky: a) SDQ-adolescent, b) dotazníku Health Behavior in School Children (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (Discrimination Scale for Adoptees).

Doufáme, že studie umožní lépe porozumět zkušenostem rodin a jejich dětí po mezinárodní adopci. Tyto znalosti pomohou potenciálním adoptivním rodinám i rodinám, které již adoptovaly. Tyto informace zatím nejsou v evropském kontextu dostupné. Kromě toho budou informace cenné pro odborníky na adopci. Navíc možnost porovnat výsledky a zkušenosti rodin a dospívajících ve 4 evropských zemích umožní lépe porozumět příspěvku různých kulturních kontextů k těmto výsledkům. Předpokládá se, že různé kulturní praktiky a přesvědčení o adopci pravděpodobně ovlivňují zkušenost s adopcí dospívajícími a rodiči. Lepší pochopení této dynamiky bude užitečné jak klinicky, tak na úrovni komunity i mimo ni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče, kteří mají mezinárodně adoptovaného dospívajícího ve věku 11–17 let a jehož dítě přišlo do rodiny alespoň před 6 měsíci, a také mezinárodně adoptované dospívající ve věku 11–17 let, kteří do rodiny přišli alespoň před 6 měsíci před

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče: mají mezinárodně adoptovaného adolescenta ve věku 11-17 let, dítě přišlo do rodiny alespoň před 6 měsíci Adolescenti: mezinárodně adoptovaní, ve věku 11-17 let přišli do rodiny alespoň před 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: nechtějí nebo nemohou vyplnit dotazník Dospívající: nechtějí nebo nemohou vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřenost rodinné komunikace související s adopcí (standardizovaná škála vyvinutá Davidem Brodzinským)
Časové okno: posledních 30 dnů
Otevřenost rodinné komunikace o předmětu adopce bude hodnocena pomocí Brodzinského standardizované škály. To bude korelováno s výsledky adolescentů (přizpůsobení se rodině, škole a komunitě) pomocí konstruovaných proměnných získaných z dotazníku Health Behaviour in School Children
posledních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres (pomocí PSI, Parent Stress Index)
Časové okno: minulý rok
Rodičovský stres bude měřen pomocí široce používaného indexu rodičovského stresu. Tato škála obsahuje 36 položek, které jsou vyplněny vlastní zprávou rodiče. Položky se spojí a vytvoří stupnici celkového stresu. Výsledkem hodnocení je percentilový profil. Normální rozsah = 15.-80. percentil. Skóre na úrovni 85. percentilu nebo vyšší je považováno za vysoké (více stresu) a skóre defenzivní reakce na úrovni 10 nebo nižší se považuje za extrémně nízké. Cronbachova alfa pro vnitřní konzistenci: minimum = 0,8, max = 0,91 a průměr = 0,85. Tato stupnice (poprvé publikovaná v roce 1990 Abdinem) byla použita a citována ve více než 4900 vědeckých pracích.
minulý rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier St Anne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Oslo
Catholic University, Italy
University of Seville, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D18-PO16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení