- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872895
Úprava adoptovaných dospívajících v jejich rodinách (EEAA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit postavení mezinárodně adoptovaných adolescentů ve vztahu k charakteristikám jejich rodin a prozkoumat podobnosti a rozdíly ve 4 různých evropských zemích. Rodiče a dospívající vyplní dotazníky, které zahrnují a upravují mnoho standardních opatření. Rodičovský dotazník obsahuje složky: a) Škála přizpůsobení a soudržnosti rodiny (FACES), b) Dotazník silných stránek a obtíží pro rodiče (SDQ-rodič), c) Rodičovský stresový index (PSI), d) Dotazník spokojenosti s adopcí (ASQ), d) Brodzinského škála (otevřenost v rodinné komunikaci související s adopcí) a e) základní demografické informace.
Dotazník pro adolescenty obsahuje prvky: a) SDQ-adolescent, b) dotazníku Health Behavior in School Children (HBSC), c) Life Orientation Test-Revised (LOT-R), d) Lee Scale (Discrimination Scale for Adoptees).
Doufáme, že studie umožní lépe porozumět zkušenostem rodin a jejich dětí po mezinárodní adopci. Tyto znalosti pomohou potenciálním adoptivním rodinám i rodinám, které již adoptovaly. Tyto informace zatím nejsou v evropském kontextu dostupné. Kromě toho budou informace cenné pro odborníky na adopci. Navíc možnost porovnat výsledky a zkušenosti rodin a dospívajících ve 4 evropských zemích umožní lépe porozumět příspěvku různých kulturních kontextů k těmto výsledkům. Předpokládá se, že různé kulturní praktiky a přesvědčení o adopci pravděpodobně ovlivňují zkušenost s adopcí dospívajícími a rodiči. Lepší pochopení této dynamiky bude užitečné jak klinicky, tak na úrovni komunity i mimo ni.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Hospital SAINTE ANNE
-
Kontakt:
- Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS
- E-mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Laurie MD MILLER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče: mají mezinárodně adoptovaného adolescenta ve věku 11-17 let, dítě přišlo do rodiny alespoň před 6 měsíci Adolescenti: mezinárodně adoptovaní, ve věku 11-17 let přišli do rodiny alespoň před 6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Rodiče: nechtějí nebo nemohou vyplnit dotazník Dospívající: nechtějí nebo nemohou vyplnit dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřenost rodinné komunikace související s adopcí (standardizovaná škála vyvinutá Davidem Brodzinským)
Časové okno: posledních 30 dnů
|
Otevřenost rodinné komunikace o předmětu adopce bude hodnocena pomocí Brodzinského standardizované škály.
To bude korelováno s výsledky adolescentů (přizpůsobení se rodině, škole a komunitě) pomocí konstruovaných proměnných získaných z dotazníku Health Behaviour in School Children
|
posledních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stres (pomocí PSI, Parent Stress Index)
Časové okno: minulý rok
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí široce používaného indexu rodičovského stresu.
Tato škála obsahuje 36 položek, které jsou vyplněny vlastní zprávou rodiče.
Položky se spojí a vytvoří stupnici celkového stresu.
Výsledkem hodnocení je percentilový profil.
Normální rozsah = 15.-80. percentil.
Skóre na úrovni 85. percentilu nebo vyšší je považováno za vysoké (více stresu) a skóre defenzivní reakce na úrovni 10 nebo nižší se považuje za extrémně nízké.
Cronbachova alfa pro vnitřní konzistenci: minimum = 0,8, max = 0,91 a průměr = 0,85.
Tato stupnice (poprvé publikovaná v roce 1990 Abdinem) byla použita a citována ve více než 4900 vědeckých pracích.
|
minulý rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Laurie Miller, MD, GHU Ste Anne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D18-PO16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království