Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní oxalát a funkce imunitních buněk

2. června 2026 aktualizováno: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je vyhodnotit mitochondriální funkci v bílých krvinkách a krevních destičkách od zdravých jedinců po dietním příjmu oxalátu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že zánět a dietní oxalát hrají důležitou roli při vzniku ledvinových kamenů. Oxalát je malá molekula, která se nachází v rostlinách a potravinách rostlinného původu. Jedinci, kteří mají vysoký příjem oxalátů, mají zvýšené riziko vzniku ledvinových kamenů. Spoluřešitelé již dříve prokázali, že zdravé subjekty, které konzumují dietní oxalát, mají zvýšený oxalát v plazmě a moči.

Bílé krvinky jsou nezbytné pro imunitní odpověď a spoléhají na mitochondrie, aby prováděly důležité buněčné funkce. Současný výzkum hlavního výzkumníka ukazuje, že pacienti s ledvinovými kameny oxalátu vápenatého mají sníženou mitochondriální funkci v imunitních buňkách. S využitím odborných znalostí výzkumných pracovníků bude tato studie testovat, zda má oxalát přímý účinek na mitochondriální funkci v imunitních buňkách od zdravých subjektů. Tyto informace by nám mohly pomoci pochopit roli oxalátu na imunitní systém během patogeneze ledvinových kamenů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duševně způsobilí dospělí, kteří jsou schopni přečíst a porozumět formuláři souhlasu, napsaný v angličtině
  • Muž nebo žena
  • Věk 18 až 70 let
  • Uživatelé bez tabáku
  • BMI mezi 19 a 27
  • Ochota zdržet se intenzivního cvičení během studia
  • Normální krevní komplexní metabolický panel

Kritéria vyloučení:

  • Duševně nezpůsobilí dospělí, kteří nejsou schopni přečíst nebo porozumět formuláři souhlasu napsanému v angličtině
  • Březí samice
  • Aktivní zdravotní problémy
  • Historie ledvinových kamenů
  • Jakákoli zdravotní porucha, která by mohla ovlivnit absorpci nebo vylučování oxalátu
  • BMI nižší než 19 nebo vyšší než 27
  • Uživatelé tabáku
  • Současné užívání léků nebo doplňků stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 3d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studia a vypijí připravené míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Špenátové smoothie
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu
Experimentální: 5d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně
5 dní hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Špenátové smoothie
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu
Experimentální: 3d Diet+Kale Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené kapustové smoothie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Kale smoothie
připravené mixované kapustové smoothie, skládající se z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a kapusty
Experimentální: 3d Diet+V Špenátové Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané špenátové smoothie s různým množstvím špenátu a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: V špenátové smoothie
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a různého množství (nízkého, středního, vysokého) špenátu
Experimentální: 3D Dieta+Smíšené Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané smoothie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Míchané smoothie
připravené mixované smoothie, skládající se z banánu, avokáda a pomerančové šťávy
Experimentální: 3D strava + snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Experimentální: 3D dieta+nápoj šťavelanu sodného+snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravený nápoj šťavelanu sodného a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Nápoj šťavelanu sodného
připravený nápoj šťavelanu sodného
Experimentální: 3d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně s 24h moči
3 dny hotových jídel s půstem poslední den. Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
Doplněk stravy: Snídaně
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
Doplněk stravy: Špenátové smoothie
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v monocytární buněčné energetice po 5 hodinách
Časové okno: 0 hodin - 5 hodin
Buněčná bioenergetika (rychlost spotřeby kyslíku) bude měřena v izolovaných monocytech z lidské krve pomocí přístroje Seahorse XF Analyzer. Buněčná bioenergetika monocytů bude měřena před a po konzumaci špenátového smoothie (před a po zátěži; čas 0 hodin a 5 hodin), aby se vyhodnotila změna v buněčné energii monocytů po 5 hodinách.
0 hodin - 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F151123009
  • UAB - Urology (Jiný identifikátor: UAB - Urology)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení