Dietní oxalát a funkce imunitních buněk
2. června 2026 aktualizováno: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je vyhodnotit mitochondriální funkci v bílých krvinkách a krevních destičkách od zdravých jedinců po dietním příjmu oxalátu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že zánět a dietní oxalát hrají důležitou roli při vzniku ledvinových kamenů. Oxalát je malá molekula, která se nachází v rostlinách a potravinách rostlinného původu. Jedinci, kteří mají vysoký příjem oxalátů, mají zvýšené riziko vzniku ledvinových kamenů. Spoluřešitelé již dříve prokázali, že zdravé subjekty, které konzumují dietní oxalát, mají zvýšený oxalát v plazmě a moči.
Bílé krvinky jsou nezbytné pro imunitní odpověď a spoléhají na mitochondrie, aby prováděly důležité buněčné funkce. Současný výzkum hlavního výzkumníka ukazuje, že pacienti s ledvinovými kameny oxalátu vápenatého mají sníženou mitochondriální funkci v imunitních buňkách. S využitím odborných znalostí výzkumných pracovníků bude tato studie testovat, zda má oxalát přímý účinek na mitochondriální funkci v imunitních buňkách od zdravých subjektů. Tyto informace by nám mohly pomoci pochopit roli oxalátu na imunitní systém během patogeneze ledvinových kamenů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Duševně způsobilí dospělí, kteří jsou schopni přečíst a porozumět formuláři souhlasu, napsaný v angličtině
- Muž nebo žena
- Věk 18 až 70 let
- Uživatelé bez tabáku
- BMI mezi 19 a 27
- Ochota zdržet se intenzivního cvičení během studia
- Normální krevní komplexní metabolický panel
Kritéria vyloučení:
- Duševně nezpůsobilí dospělí, kteří nejsou schopni přečíst nebo porozumět formuláři souhlasu napsanému v angličtině
- Březí samice
- Aktivní zdravotní problémy
- Historie ledvinových kamenů
- Jakákoli zdravotní porucha, která by mohla ovlivnit absorpci nebo vylučování oxalátu
- BMI nižší než 19 nebo vyšší než 27
- Uživatelé tabáku
- Současné užívání léků nebo doplňků stravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studia a vypijí připravené míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu
|
|
Experimentální: 5d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně
5 dní hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu
|
|
Experimentální: 3d Diet+Kale Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené kapustové smoothie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené mixované kapustové smoothie, skládající se z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a kapusty
|
|
Experimentální: 3d Diet+V Špenátové Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané špenátové smoothie s různým množstvím špenátu a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a různého množství (nízkého, středního, vysokého) špenátu
|
|
Experimentální: 3D Dieta+Smíšené Smoothie+Snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravené míchané smoothie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené mixované smoothie, skládající se z banánu, avokáda a pomerančové šťávy
|
|
Experimentální: 3D strava + snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
|
|
Experimentální: 3D dieta+nápoj šťavelanu sodného+snídaně
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí připravený nápoj šťavelanu sodného a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravený nápoj šťavelanu sodného
|
|
Experimentální: 3d Dieta+Špenátové Smoothie+Snídaně s 24h moči
3 dny hotových jídel s půstem poslední den.
Poslední den se účastníci vrátí na místo studie a vypijí míchané špenátové smoothie a dostanou snídani.
|
hotové jídlo sestávající z pečiva a 2 vařených bílků
připravené míchané špenátové smoothie sestávající z banánu, avokáda, pomerančové šťávy a špenátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v monocytární buněčné energetice po 5 hodinách
Časové okno: 0 hodin - 5 hodin
|
Buněčná bioenergetika (rychlost spotřeby kyslíku) bude měřena v izolovaných monocytech z lidské krve pomocí přístroje Seahorse XF Analyzer.
Buněčná bioenergetika monocytů bude měřena před a po konzumaci špenátového smoothie (před a po zátěži; čas 0 hodin a 5 hodin), aby se vyhodnotila změna v buněčné energii monocytů po 5 hodinách.
|
0 hodin - 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Jídla
- Snídaně
Další identifikační čísla studie
- F151123009
- UAB - Urology (Jiný identifikátor: UAB - Urology)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .