Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program zaměřený na rodinné násilí na otcovství

21. dubna 2021 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost nového intervenčního přístupu u otců zatčených za počáteční epizodu násilí na intimních partnerech (IPV) systematickým vývojem alternativní verze standardního celostátního, soudem nařízeného vzdělávacího programu o rodinném násilí (FVEP). ) zaměřit se konkrétně na důležitost otcovství v rámci kognitivně-behaviorální intervence nazvané FVEP zaměřené na otcovství (F3).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude mít za cíl modifikovat léčbu jako obvykle rámec FVEP tak, aby byla zaměřena na otce. Budou vypracovány materiály, které budou přizpůsobeny změně rozsahu zaměření programu pro účely školení a supervize vedoucích skupin. Hodnocení věrnosti původnímu modelu FVEP bude posouzeno prostřednictvím přezkumu poskytování služeb.

Kromě toho bude přijatelnost FVEP zaměřeného na otcovství (F3) porovnána s běžnou léčbou, FVEP tak, jak je v současnosti implementována. Za tímto účelem budou otcové, kteří se účastní FVEP, porovnáni s muži, kteří se účastní F3, v oblasti konstruktů: skupinová soudržnost, motivace ke změně, spokojenost s programem a míra úspěšného dokončení. Terciární výsledky budou zahrnovat hodnocení: agrese vůči intimním partnerům a nepřátelsko-agresivního rodičovského chování, jak je uvedeno v hodnotících opatřeních a následných záznamech o zatčení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otcové odkazovali na program FVEP jako na odklon v přípravném řízení po svém prvním zatčení za incident IPV s partnerkou.
  • Otcové musí mít alespoň jedno biologické dítě mladší 18 let.
  • Otcové musí mít alespoň měsíční kontakt s jedním ze svých biologických dětí.

Kritéria vyloučení:

  • Otcové budou vyloučeni, pokud budou zatčeni za násilí páchané na někom jiném než na současné nebo bývalé partnerce.
  • Otcové budou vyloučeni, pokud se v přehledu stručných příznaků objeví známky psychotických nebo sebevražedných příznaků.
  • Otcové budou vyloučeni, pokud nebudou schopni vyplnit dotazníky a skupinovou intervenci v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program F3
Skupina F3 se v každém sezení zaměří na otcovskou roli. Téma děti a rodičovství bude aplikováno na každé ze standardních témat FVEP.
Behaviorální: FVEP zaměřené na otcovství (F3)
F3 je navržen tak, aby se konkrétně zaměřil na důležitost otcovství v rámci kognitivně-behaviorální intervence.
Aktivní komparátor: Program FVEP
Do této větve bude zahrnuta retrospektivní kontrolní skupina, která obdržela standardní FVEP.
Behaviorální: Vzdělávací program pro rodinné násilí (FVEP)
FVEP je soudem nařízený program určený k léčbě osob zatčených za násilí mezi partnery (IPV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivy
Časové okno: 12 měsíců
Recidiva bude určena na základě přezkoumání státních záznamů o zatčení pro další zatčení IPV.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová soudržnost
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů
Skupinová soudržnost bude posuzována pomocí stupnice skupinového postoje. Group Attitude scale je nástroj pro vlastní sestavování, který se skládá z 20 položek. Rozsah skóre je od 20 do 180, kde vyšší skóre znamená HORŠÍ soudržnost.
3, 6 a 9 týdnů
Motivace ke změně
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů
Motivace ke změně bude posouzena pomocí hodnocení změn University of Rhode Island (URICA). URICIA je nástroj pro vlastní podávání zpráv, který se skládá z 32 položek. Rozsah skóre je od 32 do 160, kde vyšší skóre ukazuje VĚTŠÍ motivaci ke změně.
3, 6 a 9 týdnů
Intimní partnerské násilí (IPV)
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Páchání IPV bude posuzováno pomocí inventáře zneužívajícího chování (ABI). ABI je inventář 30 položek, který pro každou odpověď používá 5bodovou Likertovu stupnici. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost.
Výchozí stav a 9 týdnů
Zneužívání návykových látek
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Zneužívání návykových látek bude hodnoceno pomocí Short-Michigan Alcohol Screening Test a Drug Abuse Screening Test-10. Tento 10 položkový inventář charakterizuje chování spojené s alkoholismem, čím vyšší skóre, tím větší závažnost alkoholismu u respondenta.
Výchozí stav a 9 týdnů
Rodičovské chování
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Rodičovské chování bude hodnoceno pomocí Dotazníku odmítnutí rodičovského přijetí, který obsahuje 24 položek na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená větší negativní rodičovské chování.
Výchozí stav a 9 týdnů
Spolurodičovské chování
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Společné rodičovské chování bude hodnoceno pomocí Coparenting Relationship Scale.
Výchozí stav a 9 týdnů
Perspektiva
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Perspective Take Questionnaire je dotazník o 7 položkách měřený na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená lepší perspektivu
Výchozí stav a 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000022823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení