Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rehabilitačních intervencí SCI rekvalifikací mozku

3. prosince 2025 aktualizováno: Ela B. Plow, The Cleveland Clinic

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout rehabilitační intervence horní končetiny, které lze využít u pacientů po poranění krční míchy.

Tato studie bude využívat novou metodu neinvazivní mozkové stimulace ve spojení s tréninkem horních končetin v 15 sezeních během několika týdnů až 8 týdnů.

Studie bude zahrnovat následující návštěvy na místě:

  • Kontrola způsobilosti a návštěva informovaného souhlasu.
  • Čtyři testovací návštěvy, při kterých bude měřena motorická funkce horní končetiny a neurofyziologie
  • Patnáct intervenčních návštěv, během kterých pacienti absolvují trénink horních končetin ve spojení s neinvazivní mozkovou stimulací
  • Opakujte testování motorických funkcí a neurofyziologie horní končetiny po ukončení intervenčních návštěv
  • následná návštěva ukončená 3 měsíce po dokončení intervencí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je vícemístná klinická studie fáze I/II. V této randomizované kontrolované studii fáze I/II dostane 49 (až 54) pacientů s krční páteří s postižením horních končetin neinvazivní mozkovou stimulaci tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) do oblasti v mozku ovládající slabší sval nejslabšího horní končetinu a zároveň absolvuje trénink 15 sezení během několika týdnů až 8 týdnů. Primárním výstupem bude postižení motorické končetiny a sekundárním výstupem budou testy funkční schopnosti, dráždivosti páteře a síly a obratnosti. Bude také prozkoumána bezpečnost a proveditelnost spárování tDCS s rehabilitací a bude zahrnovat nepříznivé účinky, zaslepení subjektu/zkoušejícího a opotřebení do 3měsíčního sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kyle J. O'Laughlin, MS
  • Telefonní číslo: 216-445-7841
  • E-mail: olaughk@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ela Plow, PhD
  • Telefonní číslo: 216-445-4589
  • E-mail: plowe2@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • The MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis B. Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nekompletní (s šetřícími svaly na horních končetinách pod úrovní poranění) C1-C8 SCI
  • minimálně 1 rok po úrazu
  • slabost tricepsu nebo bicepsu na slabší horní končetině, definovaná jako klinicky detekovatelný rozdíl v síle ve srovnání se silou ušetřeného antagonistického svalu (biceps, respektive triceps), tj. nejméně o jeden svalový stupeň nižší na stupnici MRC.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace tDCS a TMS včetně: kardiostimulátoru, kovu v lebce, anamnézy záchvatů, těhotenství.
  • dekubity
  • traumatické poranění mozku (TBI), diagnostikované na základě akutního poranění Rancho stupnice <5 nebo pozitivní nálezy MRI/CT v době poranění, budou také vyloučeny, aby se předešlo zkreslení metrik TMS.
  • nadměrný tonus/spasticita a těžké kontraktury nebo zkrácení měkkých tkání v lokti/zápěstí
  • účastní se probíhajících terapií horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS + praxe orientovaná na úkoly
Přístroj: Aktivní tDCS + úkolově orientovaný trénink
Účastníci v této skupině obdrží aktivní tDCS (2 mA) na motorickou kůru (cíleno na triceps) slabší horní končetiny po dobu 2 cyklů po 30 minutách během každého 2hodinového tréninku horní končetiny. Během aplikace tDCS bude účastník provádět úkoly zaměřené na praxi slabší horní končetiny. Účastníci obdrží tyto zásahy během 15 sezení v průběhu několika týdnů, maximálně do 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS + praxe orientovaná na úkoly
Přístroj: Sham tDCS + úkolově orientovaný trénink
Účastníci v této skupině obdrží falešnou tDCS (0mA) na motorickou kůru (zaměřenou na triceps) slabší horní končetiny během 2 cyklů po 30 minutách v každém 2hodinovém tréninkovém sezení horní končetiny. Při aplikaci tDCS bude účastník provádět úkolově orientovaný trénink pro slabší horní končetinu. Účastníci obdrží tyto intervence během 15 sezení v průběhu několika týdnů až do 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorického skóre horních končetin (UEMS) pomocí manuálního svalového testování
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po zákroku (až 8 týdnů)
UEMS se používá u poranění míchy k identifikaci síly (svalové síly) u pacientů s poraněním míchy. Zahrnuje manuální svalový test pěti klíčových svalů na každé paži, hodnocených od 0 (žádná kontrakce) do 5 (normální síla). Každá paže může mít maximální skóre 25 a celkové skóre testu je 50 bodů. Čím vyšší je hodnota, tím větší svalovou sílu má účastník a vyšší změna skóre znamená větší zlepšení. Zde je uveden součet skóre pro obě paže.
Výchozí stav (0 týdnů), po zákroku (až 8 týdnů)
Změna v hodnocení síly, citlivosti a úchopu (GRASSP)
Časové okno: Výchozí hodnoty (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Hodnocení síly, senzitivity a uchopování (GRASSP) je funkční měřítko, které identifikuje funkční schopnosti horních končetin a je široce používáno ve studiích zahrnujících pacienty s poraněním míchy.
Obsahuje podskupiny včetně síly (celkem 100 bodů, 50 na paži), palmární a dorzální senzitivity (celkem 48 bodů, 24 na paži), schopnosti uchopování (celkem 24 bodů, 12 na paži) a výkonu uchopování (celkem 60 bodů, 30 na paži).
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
Čím větší změna skóre, tím více se účastník zlepšil.
Zde je uveden součet skóre pro obě paže.
Výchozí hodnoty (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v měření výkonu kanadského hodnocení pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM) je výsledkové měření založené na důkazech, které má zachytit sebevnímání účastníků v každodenních problémech, jež omezují jejich účast na každodenním životě, a měří jak jejich výkon při plnění zadaného úkolu, tak jejich spokojenost s výkonem úkolu.
Zde uvádíme výkonovou škálu hodnocení.
Rozsah skóre je od minima 1 (vůbec to nedokážu) do maxima 10 (dokážu to extrémně dobře).
Větší změna skóre znamená větší subjektivní zlepšení ve výkonu aktivit denního života.
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v hodnocení spokojenosti podle Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Kanadské hodnocení pracovního výkonu (COPM) je výsledková metoda založená na důkazech, která je navržena tak, aby zachytila sebevnímání účastníků ohledně každodenních problémů, které omezují jejich zapojení do běžného života, a měří jak jejich výkon při plnění identifikovaného úkolu, tak jejich spokojenost s vlastním výkonem při plnění úkolu. Zde uvádíme stupnici spokojenosti tohoto hodnocení. Skóre se pohybuje od minima 1 (vůbec nespokojen) do maxima 10 (velmi spokojen). Větší změna skóre naznačuje větší subjektivní zlepšení spokojenosti s plněním běžných denních činností.
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v měřítku nezávislosti míchy (SCIM), podskóre péče o sebe
Časové okno: Výchozí hodnoty (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Míra nezávislosti míšní (SCIM) je subjektivní míra poranění míchy, která určuje nezávislost při každodenních činnostech. Podskóre Sebeobsluhy SCIM zkoumá nezávislost při provádění každodenních činností a pohybuje se od minima 0 (úplná závislost v sebeobsluze) do maxima 20 (úplná nezávislost v sebeobsluze). Vyšší skóre změny naznačuje zlepšení úrovně nezávislosti účastníka.
Výchozí hodnoty (0 týdnů), po intervenci (až 8 týdnů)
Změna ve schopnostech testu horních končetin (CUE-T)
Časové okno: Výchozí hodnota (0 týdnů), po zákroku (až 8 týdnů)
Test schopností horních končetin (CUE-T) je funkční měřítko založené na výkonu, které hodnotí funkci horních končetin u lidí s poraněním krční míchy. Skládá se z 32 položek, každá položka je hodnocena od 0 (neschopen úkol dokončit) do 4 (žádné potíže při dokončení úkolu). Minimální skóre škály je 0 (neschopen provést žádný z úkolů) až maximum 128 (schopen dokončit každý úkol bez potíží). Vyšší změna skóre naznačuje zlepšení schopnosti dokončit funkční úkoly horních končetin.
Výchozí hodnota (0 týdnů), po zákroku (až 8 týdnů)
Změna excitability (aktivní motorický práh) kortikální a kortikospinální fyziologie (TMS), slabší paže – biceps
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Transkraniální magnetická stimulace byla použita k testování kortikální a kortikospinální fyziologie. Aktivní motorický práh (AMT) je nejnižší intenzita stimulace potřebná k vyvolání motorického evokovaného potenciálu během dobrovolné kontrakce bicepsového svalu. Kritérium pro definování motorického evokovaného potenciálu je 6 z 10 pokusů, ve kterých je signál odezvy větší špička-ke-špičce než pozadí svalové aktivity o 100 µV. AMT může mít hodnotu v rozsahu 0-100, což je ukazatel procenta maximálního výstupu stimulátoru (MSO). Čím vyšší je hodnota, tím větší intenzita stimulace je potřebná k dosažení kritéria motorického evokovaného potenciálu v cílovém svalu; nižší hodnoty AMT indikují vyšší excitabilitu ve svalu. Záporná změna skóre indikuje zvýšenou excitabilitu v bicepsovém svalu.
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Změna excitability (aktivní motorický práh) kortikální a kortikospinální fyziologie (TMS), triceps slabší paže
Časové okno: Baseline (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Transkraniální magnetická stimulace byla použita k testování kortikální a kortikospinální fyziologie. Aktivní motorický práh (AMT) je nejnižší intenzita stimulace potřebná k vyvolání motorického evokovaného potenciálu během dobrovolné kontrakce tricepsového svalu. Kritérium pro definování motorického evokovaného potenciálu je 6 z 10 pokusů, při kterých je signál odezvy větší špička-špička než základní svalová aktivita o 100µV. AMT může mít hodnotu v rozmezí 0-100, což je indikátor procenta maximálního výstupu stimulátoru (MSO). Čím vyšší je hodnota, tím větší intenzita stimulace je potřeba k dosažení kritériového motorického evokovaného potenciálu v cílovém svalu; nižší hodnoty AMT indikují vyšší excitabilitu ve svalu. Změnové skóre, které je záporné, indikuje zvýšenou excitabilitu v tricepsovém svalu.
Baseline (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Změna excitability spinální fyziologie svalu flexor carpi radialis v slabší paži.
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Spinální dráhy byly testovány pomocí stimulace periferního nervu na nervus medianus k zaznamenání odpovědí ve svalu flexor carpi radialis slabší paže. Tato stimulace aktivuje jak senzorické, tak motorické nervy, aby vytvořila evokovaný potenciál pro každou dráhu. Evokovaný potenciál vytvořený pro senzorickou dráhu je považován za Hoffmanův reflex (H-reflex) a evokovaný potenciál vytvořený pro motorickou dráhu je považován za svalový složený akční potenciál (M-vlna). Pro pochopení excitability motorického neuronového poolu používáme poměr H/M, který porovnává špičkovou amplitudu maximálního H-reflexu s maximální M-vlnou (H-reflex/M-vlna). Tento poměr odráží podíl motorického neuronového poolu aktivovaného reflexem nebo excitabilitu motorických neuronů. Nižší poměr H/M obecně indikuje nižší excitabilitu, zatímco vyšší poměr indikuje vyšší excitabilitu.
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a proveditelnost
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 7 měsíců
V souladu s touto klinickou studií fáze I/II bude bezpečnost a proveditelnost testována po celou dobu této studie. Vitalní funkce (krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem v krvi) budou zaznamenávány pro každou studijní relaci. Během intervenčních relací budeme na konci každé relace vyplňovat dotazník nežádoucích účinků tDCS.
Během dokončení studie, průměrně 7 měsíců
Dotazník bezpečnosti TMS
Časové okno: Baseline (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)
Dotazník týkající se bezpečnosti TMS bude vyplněn na konci předintervenčních testů a na návštěvě po intervenčním testování.
Baseline (0 týdnů) a po intervenci (až 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense
Congressionally Directed Medical Research Programs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ela Plow, PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-972
  • CDMRP-SC170311 (Jiné číslo grantu/financování: Congressionally Directed Medical Research Program Program (CDMRP), DoD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení