Akutní účinek zrn ráje (Aframomum Melegueta) na REE
Akutní účinek zrn ráje (Aframomum Melegueta) na spotřebu energie v klidu u hubených, zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Muži a ženy
- Schopnost poskytnout písemný souhlas v angličtině
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Klaustrofobie
- Užívání jakýchkoliv předepsaných nebo volně prodejných léků ovlivňujících metabolismus
- Trpí srdečními, jaterními, ledvinovými, plicními, endokrinními nebo hematologickými onemocněními
- V současné době těhotná nebo kojící
- Konzumace více než 300 mg kofeinu denně
- Konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně.
- Provádění namáhavého cvičení více než 3 hodiny týdně
- Ztráta hmotnosti o více než 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
- Nejste ochotni zdržet se alkoholu, kofeinu a cvičení po dobu 24 hodin před každým testovacím dnem.
- Trpíte pálením žáhy nebo citlivostí na štiplavé sloučeniny v potravinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Toto je randomizovaný, dvojitě slepý, crossover design testující účinek rajských zrn na klidový energetický metabolismus
|
|
Experimentální: Zrna ráje
|
Toto je randomizovaný, dvojitě slepý, crossover design testující účinek rajských zrn na klidový energetický metabolismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu (litry spotřebovaného kyslíku za minutu)
Časové okno: 3 týdny
|
Metabolický vozík (metabolická výměna plynů, nepřímá kalorimitrie)
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová oxidace substrátu
Časové okno: 3 týdny
|
Metabolický vozík (respirační výměnný poměr)
|
3 týdny
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: 3 týdny
|
pulzní frekvence v průběhu času
|
3 týdny
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 3 týdny
|
automatická manžeta na měření krevního tlaku
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1355504-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .