Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek zrn ráje (Aframomum Melegueta) na REE

26. března 2019 aktualizováno: Plexus Worldwide

Akutní účinek zrn ráje (Aframomum Melegueta) na spotřebu energie v klidu u hubených, zdravých dospělých

Zrnka ráje (Aframomumu melegueta) (GP), známá také jako guinejský pepř nebo pepř aligátoří, patří do čeledi Zingiberaceae, která pochází ze západní Afriky. Semena GP se používají jako koření a mají také široké etnobotanické využití. Semena GP jsou velmi bohatá na netěkavé štiplavé sloučeniny, jako je 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol a příbuzné sloučeniny. Tato funkce je může vybavit schopností aktivovat sympatický nervový systém a tím zvýšit EE, což bylo prokázáno u hlodavců. Výzkum naznačuje, že požití extraktu z GP může vést k trvalému zvýšení EE a následnému snížení tělesného tuku. Existují tedy určité důkazy, že GP může mít potenciální termogenní účinek, který by mohl být užitečný jako součást léčby snižování hmotnosti. Neexistují však žádné informace o tom, zda má GP potenciál zlepšit a prodloužit termogenní účinky bioaktivních látek, o kterých je známo, že zvyšují mobilizaci mastných kyselin a následnou oxidaci tuků. Tento návrh zaplní prázdnotu v literatuře tím, že poprvé otestuje u zdravých lidských dobrovolníků s normální hmotností, zda požití GP v kombinaci s komerčně dostupným komplexem obsahujícím kofein, zelený čaj a forskolin má zvýšený akutní účinek na REE. , největší a nejstabilnější složka EE, stejně jako poměr oxidace tuk:sacharidy. Tento projekt poskytne pilotní data na podporu větších studií, jako jsou prospektivní studie a studie pro srovnání termogenního účinku se současně dostupnými sloučeninami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Muži a ženy
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas v angličtině
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Klaustrofobie
  • Užívání jakýchkoliv předepsaných nebo volně prodejných léků ovlivňujících metabolismus
  • Trpí srdečními, jaterními, ledvinovými, plicními, endokrinními nebo hematologickými onemocněními
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Konzumace více než 300 mg kofeinu denně
  • Konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně.
  • Provádění namáhavého cvičení více než 3 hodiny týdně
  • Ztráta hmotnosti o více než 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Nejste ochotni zdržet se alkoholu, kofeinu a cvičení po dobu 24 hodin před každým testovacím dnem.
  • Trpíte pálením žáhy nebo citlivostí na štiplavé sloučeniny v potravinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Toto je randomizovaný, dvojitě slepý, crossover design testující účinek rajských zrn na klidový energetický metabolismus
Experimentální: Zrna ráje
Toto je randomizovaný, dvojitě slepý, crossover design testující účinek rajských zrn na klidový energetický metabolismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu (litry spotřebovaného kyslíku za minutu)
Časové okno: 3 týdny
Metabolický vozík (metabolická výměna plynů, nepřímá kalorimitrie)
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová oxidace substrátu
Časové okno: 3 týdny
Metabolický vozík (respirační výměnný poměr)
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: 3 týdny
pulzní frekvence v průběhu času
3 týdny
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 3 týdny
automatická manžeta na měření krevního tlaku
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1355504-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit