Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekce PRP při zmírnění příznaků senilní vaginitidy

29. března 2019 aktualizováno: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Bude zařazeno 30 postmenopauzálních žen se senilní vaginitidou se skóre <15 na Gloria Bachmanově indexu vaginálního zdraví (VHI), intramukosální injekce PRP budou podávány a provede se klinické hodnocení v 0, 1, 3 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude zařazeno 30 postmenopauzálních žen se senilní vaginitidou se skóre <15 na Gloria Bachmanově indexu vaginálního zdraví (VHI), intramukosální injekce PRP budou podávány a provede se klinické hodnocení v 0, 1, 3 a 6 měsících.

Pacientky budou vyšetřeny na univerzitní gynekologické klinice Ain shams a nedostanou zaplaceno ani za provedení procedury, ani za vyplnění průzkumu. Všichni pacienti byli plně informováni o inovativní terapeutické a experimentální povaze lokalizované injekce PRP a souhlasili s postupem.

Materiály a vybavení zahrnovaly následující:

  1. 5 cc stříkačky.
  2. jehly 27 gauge.
  3. Centrifuga s patentovaným sběrným systémem.
  4. Chlorid vápenatý 10% (pro aktivaci PRP).
  5. a topický anestetický krém smíchaný se základem, který zabraňuje podráždění a podporuje absorpci přes vaginální sliznici. Aktivní složky budou následující: bupivicain, lidokain a tetrakain s procentuálními koncentracemi 20/8/8.

Nejprve se na zadní poševní stěnu aplikuje lokální anestetický krém. Odložením injekce PRP o 20 minut po aplikaci anestetika bylo dosaženo úplné nebo téměř úplné analgezie pro výkon. Z paže se odebere periferní krev a odstředí se, aby se získalo 5 ml PRP. Systém Regen® koncentruje 5 ml PRP z 10 ml plné krve pomocí gelového separátoru.

Studijní intervence:

Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt, 13211
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rasha Abdulhady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauza minimálně 3 roky.
  • Index vaginálního zdraví <15.
  • Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vaginální infekcí.
  • Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu.
  • Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus.
  • Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava.
  • Vaginální prolaps
  • Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 2 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 3 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 4 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 5 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 6 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 7 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 8 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 9 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 10 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 11 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 12 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 13 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 14 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 15 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 16 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 17 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 18 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 19 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 20 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 21 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 22 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 23 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 24 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 25 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 26 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 27 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 28 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 29 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 30 PRp

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vaginální sliznice pomocí skóre indexu vaginálního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Elasticita, objem tekutiny, integrita, pH, vlhkost
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála ženské sexuální tísně (FSD).
Časové okno: 6 měsíců
Jak často jste se cítil/a zoufalý/á ze svého sexuálního života?
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení