Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekce PRP při zmírnění příznaků senilní vaginitidy

29. března 2019 aktualizováno: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Bude zařazeno 30 postmenopauzálních žen se senilní vaginitidou se skóre <15 na Gloria Bachmanově indexu vaginálního zdraví (VHI), intramukosální injekce PRP budou podávány a provede se klinické hodnocení v 0, 1, 3 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zařazeno 30 postmenopauzálních žen se senilní vaginitidou se skóre <15 na Gloria Bachmanově indexu vaginálního zdraví (VHI), intramukosální injekce PRP budou podávány a provede se klinické hodnocení v 0, 1, 3 a 6 měsících.

Pacientky budou vyšetřeny na univerzitní gynekologické klinice Ain shams a nedostanou zaplaceno ani za provedení procedury, ani za vyplnění průzkumu. Všichni pacienti byli plně informováni o inovativní terapeutické a experimentální povaze lokalizované injekce PRP a souhlasili s postupem.

Materiály a vybavení zahrnovaly následující:

  1. 5 cc stříkačky.
  2. jehly 27 gauge.
  3. Centrifuga s patentovaným sběrným systémem.
  4. Chlorid vápenatý 10% (pro aktivaci PRP).
  5. a topický anestetický krém smíchaný se základem, který zabraňuje podráždění a podporuje absorpci přes vaginální sliznici. Aktivní složky budou následující: bupivicain, lidokain a tetrakain s procentuálními koncentracemi 20/8/8.

Nejprve se na zadní poševní stěnu aplikuje lokální anestetický krém. Odložením injekce PRP o 20 minut po aplikaci anestetika bylo dosaženo úplné nebo téměř úplné analgezie pro výkon. Z paže se odebere periferní krev a odstředí se, aby se získalo 5 ml PRP. Systém Regen® koncentruje 5 ml PRP z 10 ml plné krve pomocí gelového separátoru.

Studijní intervence:

Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university hospital
        • Kontakt:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt, 13211
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rasha Abdulhady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauza minimálně 3 roky.
  • Index vaginálního zdraví <15.
  • Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vaginální infekcí.
  • Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu.
  • Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus.
  • Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava.
  • Vaginální prolaps
  • Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 2 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 3 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 4 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 5 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 6 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 7 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 8 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 9 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 10 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 11 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 12 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 13 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 14 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 15 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 16 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 17 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 18 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 19 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 20 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 21 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 22 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 23 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 24 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 25 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 26 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 27 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 28 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 29 PRP

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.
Experimentální: 30 PRp

Kritéria pro zařazení:

I. Postmenopauzální minimálně 3 roky. II. Index vaginálního zdraví <15. III. Jakákoli parita.

Kritéria vyloučení:

I. Ženy s vaginální infekcí. II. Ženy užívající estrogenovou terapii pro senilní vaginitidu. III. Každý pacient se zdravotní poruchou, zejména diabetes mellitus. IV. Předchozí vaginální operace jako oprava píštěle nebo klasická oprava. V. Vaginální prolaps VI. Každý pacient užívající chemoterapii nebo radioterapii.
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Po izolaci PRP byl k 5 ml izolátu PRP přidán chlorid vápenatý (0,5 ml), aby se aktivovala trombinová kaskáda, čímž došlo k degranulaci krevních destiček, uvolnění růstových faktorů a cytokinů a zahájení transformace PRP na fibrin bohatý na krevní destičky. matrice (PRFM) Než se PRFM stane příliš želatinovým na to, aby prošel jehlou (méně než 10 minut), podají se dvě injekce jehlou ráže 27 do zadní vaginální stěny a provedou se klinická hodnocení při 0, 1, 3 a 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vaginální sliznice pomocí skóre indexu vaginálního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Elasticita, objem tekutiny, integrita, pH, vlhkost
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála ženské sexuální tísně (FSD).
Časové okno: 6 měsíců
Jak často jste se cítil/a zoufalý/á ze svého sexuálního života?
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senilní vaginitida

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit