Smyčková drenáž versus incize a drenáž pro abscesy

POZADÍ A VÝZNAM

Obvyklá péče ve Spojených státech při léčbě abscesu je obecně incize a drenáž. Pro incizi a drenáž byly popsány různé techniky: 1. incize a drenáž s následným hojením sekundárním záměrem, 2. incize a drenáž s následným primárním uzavřením a 3. drenáž smyčkou (nověji téma této studie) s následným odstranění smyčky a léčení sekundárním záměrem. Míra selhání léčby u tradiční incize a drenáže je variabilní, ale může se pohybovat v rozmezí 10–30 %. Náklady spojené se selháním léčby se pohybují mezi 1 000 a 2 0005 USD. Relativně vysoká míra selhání spojená s tradiční incizí a drenáží vedla k výzkumu méně invazivních a účinnějších technik. V roce 2010 byla poprvé popsána technika smyčkového odvodnění. Tato technika spočívá ve vytvoření 2 malých řezů na obou koncích abscesové dutiny, po kterých následuje protažení malého drénu skrz řezy a následné přivázání drénu na místo. Zůstává na místě a je odstraněn, jakmile není zaznamenána žádná další drenáž (obvykle za 10-14 dní). Původní studie byly primárně provedeny dětskými chirurgy pomocí cévních kliček nebo penrosových drénů.

V roce 2014 byl představen koncept použití manžety ze spodní části sterilní rukavice. To umožňuje, aby byla tato technika snadno použita s materiály, které lze snadno najít na jakémkoli pohotovostním oddělení. Množství výzkumu prováděného touto technikou na dospělých je omezené. Dosud pouze dvě studie s celkovým počtem 109 pacientů hodnotily drenáž smyčky u dospělých. Jedna z těchto studií byla retrospektivní a zahrnovala pouze 63 pacientů. Druhá prospektivní studie byla omezená v tom, že zahrnovala pouze 46 pacientů. Vzhledem k prokázání zvýšené míry klinického vyléčení v pediatrické populaci a potenciálu pro zvýšení míry klinického vyléčení u dospělých je vhodné provést další studie na toto téma, aby bylo možné určit optimální přístup k drenáži podkožního abscesu dospělých.

POPIS STUDIE

Tato studie bude pilotní studií a multicentrickou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií hodnotící drenáž kličkou ve srovnání s konvenční incizí a drenáží u dospělých starších 18 let, kteří mají jednoduché, hnisavé kožní abscesy, které ošetřující lékař považuje za vhodné k ambulantní incizi a drenáži.

Účastníci studie budou randomizováni do výzkumné vs. kontrolní větve v poměru 1:1 (Randomizace bude probíhat blokovanou randomizací v blocích po 10). K zápisu dojde primárně, když jsou vyšetřovatelé ve směně (odběr vzorků). Tato studie nebude zaslepená, nicméně zaujatost pozorovatele bude snížena tím, že výzkumník zaslepený k přiřazení léčby určí míru kosmetického hojení po 90 dnech.

Účastníci obdrží drenáž jejich abscesu (buď konvenční nebo smyčkovou). Pro konvenční drenáž se rána nařízne skalpelem čepele č. 11 podél bodu maximální fluktuace, přibližně 2-3 cm, a poté se všechna lokulace tupě vypreparuje sadou Kellyho svorek. Po odtoku hnisu bude rána volně zabalena gázou. Poté bude umístěn suchý obvaz a pacient bude instruován, aby vyměnil vnější obvaz dvakrát denně nebo pokaždé, když se nasytí. Pacienti randomizovaní do standardní péče budou instruováni, aby odstranili obal 48 hodin po incizi a drenáži.

K drenáži smyčky dojde prostřednictvím 2 malých řezů, přibližně 2 cm, s protaženou manžetou ze spodní části sterilní rukavice a poté svázanou3. Pacient bude instruován, aby touto manžetou třikrát denně pohyboval tam a zpět a překrýval ji suchým obvazem.

Jakmile je procedura drenáže abscesu dokončena, účastník vyplní dotazník s dotazem na bolest během procedury a spokojenost s procedurou. Všichni účastníci budou propuštěni s předepsaným trimethoprim-sulfamethoxazolem (TMP-SMX) 160 mg/800 mg, dvě tablety perorálně dvakrát denně po dobu deseti dnů. Všichni účastníci budou instruováni, aby se vrátili na pohotovost a kontaktovali PI, pokud budou mít jakékoli zhoršující se známky infekce. Mezi 10 a 14 dny po počátečním výkonu budou pacienti sledováni na pohotovostním oddělení pro kontrolu rány. Při této návštěvě bude změřen maximální průměr erytému i otoku a bude zadán dotazník týkající se spokojenosti s péčí o ránu, opakovaných lékařských návštěv, horeček a případných vedlejších účinků procedury nebo antibiotické terapie. Účastníkům smyčky bude smyčka odstraněna při následné návštěvě. Účastníci budou po 30 dnech vyzváni ke sběru dat o recidivách abscesů. Pacient bude požádán, aby se vrátil na kontrolu rány a předložil fotografii rány, aby mohl posoudit kosmetický vzhled rány po 90 dnech.