Drenaggio dell'ansa contro incisione e drenaggio per ascessi

CONTESTO E SIGNIFICATO

La cura abituale negli Stati Uniti per la gestione degli ascessi è generalmente l'incisione e il drenaggio. Sono state descritte varie tecniche per l'incisione e il drenaggio: 1. incisione e drenaggio seguiti da guarigione per seconda intenzione, 2. incisione e drenaggio seguiti da chiusura primaria e 3. drenaggio dell'ansa (più recentemente, oggetto di questo studio) con successiva rimozione dell'ansa e guarigione per seconda intenzione. Il tasso di fallimento del trattamento per l'incisione e il drenaggio tradizionali è variabile, ma può variare dal 10 al 30%. I costi associati al fallimento del trattamento sono compresi tra $ 1.000 e $ 2.0005. Il tasso di fallimento relativamente alto associato all'incisione e al drenaggio tradizionali ha portato alla ricerca di tecniche meno invasive e più efficaci. Nel 2010 è stata descritta per la prima volta la tecnica del drenaggio ad anello. Questa tecnica consiste nel fare 2 piccole incisioni su entrambe le estremità della cavità dell'ascesso seguite dal tirare un piccolo drenaggio attraverso le incisioni e poi legare il drenaggio in posizione. Rimane in sede e viene rimosso una volta che non si nota più drenaggio (di solito in 10-14 giorni). Gli studi originali sono stati condotti principalmente da chirurghi pediatrici utilizzando anse vascolari o drenaggi di penrose.

Nel 2014 è stato introdotto il concetto di utilizzare il polsino dalla parte inferiore di un guanto sterile. Ciò consente a questa tecnica di essere facilmente utilizzata con materiali facilmente reperibili in qualsiasi pronto soccorso. La quantità di ricerche condotte con questa tecnica sugli adulti è limitata. Ad oggi, solo due studi con un totale di 109 pazienti hanno valutato il drenaggio dell'ansa negli adulti. Uno di questi studi era retrospettivo e includeva solo 63 pazienti. L'altro studio prospettico era limitato in quanto includeva solo 46 pazienti. Data la dimostrazione di un aumento del tasso di guarigione clinica nelle popolazioni pediatriche e il potenziale per un aumento dei tassi di guarigione clinica negli adulti, vale la pena approfondire questo argomento per determinare l'approccio ottimale al drenaggio dell'ascesso sottocutaneo negli adulti.

DESCRIZIONE DELLO STUDIO

Questo studio sarà uno studio pilota e uno studio controllato randomizzato prospettico multicentrico che valuta il drenaggio dell'ansa rispetto all'incisione e al drenaggio convenzionali negli adulti di età superiore ai 18 anni che hanno ascessi cutanei semplici, purulenti ritenuti suscettibili di incisione e drenaggio ambulatoriale da parte del medico curante.

I partecipanti allo studio saranno randomizzati al braccio sperimentale rispetto al braccio di controllo in un rapporto 1:1 (la randomizzazione avverrà tramite randomizzazione bloccata in blocchi di 10). L'arruolamento avverrà principalmente quando gli investigatori sono di turno (campionamento di convenienza). Questo studio non sarà in cieco, tuttavia, il pregiudizio dell'osservatore sarà ridotto facendo in modo che un investigatore accecato dall'assegnazione del trattamento determini il tasso di guarigione estetica a 90 giorni.

I partecipanti riceveranno il drenaggio del loro ascesso (convenzionale o ad anello). Per il drenaggio convenzionale, la ferita verrà incisa con un bisturi a lama n. 11 lungo il punto di massima fluttuazione, circa 2-3 cm, e quindi tutte le loculazioni sezionate senza mezzi termini con una serie di morsetti Kelly. Dopo il drenaggio del pus, la ferita verrà imballata in modo lasco con una garza. Successivamente, verrà posizionata una medicazione asciutta e al paziente verrà chiesto di cambiare la medicazione esterna due volte al giorno o ogni volta che si satura. I pazienti randomizzati alle cure standard verranno istruiti a rimuovere l'imballaggio 48 ore dopo l'incisione e il drenaggio.

Il drenaggio dell'ansa avverrà attraverso 2 piccole incisioni, circa 2 cm, con il polsino dalla base di un guanto sterile sfilato e poi legato3. Al paziente verrà chiesto di muovere questo bracciale avanti e indietro tre volte al giorno e di coprirlo con una medicazione asciutta.

Una volta completata la procedura di drenaggio dell'ascesso, il partecipante compilerà un questionario chiedendo informazioni sul dolore durante la procedura e sulla soddisfazione della procedura. Tutti i partecipanti verranno dimessi con una prescrizione di trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX) 160 mg/800 mg, due compresse per via orale due volte al giorno per dieci giorni. Tutti i partecipanti saranno istruiti a tornare al pronto soccorso e contattare il PI se hanno segni di peggioramento dell'infezione. Tra 10 e 14 giorni dopo la procedura iniziale, i pazienti seguiranno il pronto soccorso per il ricontrollo della ferita. Durante questa visita, verrà misurato il diametro massimo sia dell'eritema che del gonfiore e verrà somministrato un questionario riguardante la soddisfazione della cura della ferita, le visite mediche ripetute, la febbre e qualsiasi effetto collaterale della procedura o della terapia antibiotica. Ai partecipanti al ciclo verrà rimosso il ciclo durante la visita di follow-up. I partecipanti saranno chiamati a 30 giorni per la raccolta dei dati sulle recidive di ascessi. Al paziente verrà chiesto di tornare per un nuovo controllo della ferita e inviare una foto della ferita, per valutare l'aspetto estetico della ferita a 90 giorni.