Krátkodobý intravenózní anhydrid železa isomaltózy pro IDA

Anémie je snížení koncentrace hemoglobinu (Hb) nebo počtu červených krvinek v krvi, což způsobuje, že tělo není schopno dostatečně zásobovat tkáně a buňky kyslíkem. Předoperační anémie je běžná u pacientů podstupujících elektivní operaci s prevalencí v rozmezí od 5 % do 75 %. Například prevalence anémie před totální endoprotézou kyčelního nebo kolenního kloubu je kolem 35 %. Předoperační anémie je jedním z hlavních prediktorů peroperační alogenní transfuze červených krvinek a je úzce spojena s pooperační infekcí, zvýšenou morbiditou a mortalitou, prodlouženým pobytem v nemocnici a sníženou kvalitou života.

Jak svět vstupuje do stárnoucí společnosti, podíl starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok, zejména ortopedický, roste. Existují 3 hlavní příčiny anémie u starších osob: nutriční anémie (~34 %), která je způsobena nedostatkem krvetvorných materiálů. Anémie z nedostatku železa (IDA) je nejčastějším typem nutriční anémie, zatímco megaloblastická anémie způsobená nedostatkem kyseliny listové a vitamínu B12 je relativně vzácná. Anémie chronických onemocnění (~32 %), která je charakterizována poruchami metabolismu železa, které se vyskytují u některých chronických onemocnění, jako jsou přetrvávající infekce, záněty a nádory. Anémie neznámé příčiny (-34 %), která může zahrnovat multifaktoriální patogenní mechanismy a komorbidity. IDA, nejčastější příčina perioperační anémie u pacientů po ortopedické operaci, je stav způsobený nedostatkem krvetvorných materiálů a má dobrou klinickou odpověď na suplementaci železa s rychlým vzestupem hladiny Hb. Suplementace železa u pacientů s předoperační IDA nebo nedostatečným příjmem železa a nadměrnými ztrátami může zlepšit chirurgickou toleranci pacientů a snížit rychlost transfuze; U anemických pacientů s akutní ztrátou krve během operace je suplementace železem schopna urychlit korekci anémie, a tím zlepšit pooperační rekonvalescenci a zkrátit dobu hospitalizace.

Terapie železem může být podávána orální nebo intravenózní cestou. Absorpce perorální léčby železem je relativně nízká a úprava stavu nedostatku železa obvykle trvá 1 až 2 měsíce. Proto se u pacientů s diagnózou IDA po přijetí do nemocnice k chirurgickému zákroku doporučuje intravenózní léčba železem. Intravenózní terapie železem byla původně standardní suplementace železem u pacientů s chronickým selháním ledvin s IDA. Následně byla pro svou žádoucí účinnost rozšířena na anémii pacientů s konvenčním zánětlivým onemocněním střev. Několik studií na starších pacientech s IDA, kteří podstoupili ortopedickou a gynekologickou operaci, naznačuje, že intravenózní léčba železem může před operací rychle zvýšit hladiny hemoglobinu, což vede ke snížení rychlosti krevních transfuzí. Výpočet celkové dávky intravenózního železa je následující:

= Hmotnost (kg) × [cílová hladina Hb（g/l）- aktuální hladina Hb（g/l）] ×0,24 + 500 mg Délka léčby je ve většině klinických studií s intravenózní léčbou železem déle než 2 týdny. V Číně je jen málo pacientů léčeno intravenózní léčbou železem v komunitních nemocnicích po dobu 2 až 4 týdnů před operací. Proto mnoho pacientů s IDA nedostalo řádnou předoperační intravenózní terapii železem. Anhydrid železa isomaltózy, intravenózní přípravek železa, který lze podat v jedné dávce až 1000 mg v relativně krátkém čase (15 minut) bez potřeby testovací dávky, má nízké riziko nežádoucích účinků. Proto lze předoperačně podávat dostatečné množství železa. V současné době neexistuje žádný důkaz, který by objasnil, zda krátkodobá dostatečná intravenózní suplementace železa může snížit peroperační potřebu krevní transfuze u pacientů s IDA. Předpokládali jsme tedy, že krátkodobé intravenózní podání dostatečného množství anhydridu isomaltózy železa může snížit potřebu peroperační alogenní transfuze červených krvinek bez zvýšení výskytu nežádoucích reakcí.

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv krátkodobého (1 týdenního) intravenózního podávání anhydridu železité izomaltózy u předoperačních pacientů s IDA podstupujících ortopedickou operaci na pooperační rychlost a množství alogenní transfuze červených krvinek, hladinu hemoglobinu a zásobu železa, pooperační komplikace, průměr délka/náklad hospitalizace atd., určit bezpečnost a účinnost krátkodobé dostatečné intravenózní terapie železem a vyvinout jednoduchý a účinný předoperační program suplementace železem.