Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňový systém řízení osteoporózy v Číně

12. dubna 2019 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Zavedení národního systému odstupňované diagnostiky a léčby osteoporózy v Číně: Pilotní studie

V Číně existuje mezera v řízení. Tato studie si klade za cíl vytvořit stupňovitý systém řízení osteoporózy pro čínské pacienty. Počítaje v to:

  1. Rozvoj národní hierarchické sítě pro správu zdraví pro pacienty středního a staršího věku s osteoporózou. S touto platformou by byly údaje ze zdravotních záznamů, laboratorní výsledky sdíleny mezi zdravotnickými zařízeními. A primární nemocnice mohou odeslat pacienty do nejbližšího lékařského centra pro pokročilá pomocná vyšetření a diagnostiku.
  2. Zavedení víceúrovňové spolupráce nemocnic, model řízení interakce lékař-pacient osteoporózy.
  3. Prozkoumat a zavést způsoby včasného varování a screeningu na osteoporózu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Nábor
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Kontakt:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Kontakt:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína
        • Nábor
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Kontakt:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Western Theater General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Hospital
        • Kontakt:
          • Aijun Chao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní populace a ambulantní pacienti v každém klinickém centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy nebo muži ve věku 50 let nebo starší

Při diagnostice osteoporózy nebo osteopenie postupujte následovně:

  1. Minerální hustota kostí měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií ukazuje T-skóre ≤ -1,0 na krčku stehenní kosti nebo v celé kyčli nebo bederní kosti 1-4 NEBO
  2. Mít alespoň jednou velkou osteoporotickou zlomeninu

Kritéria vyloučení:

  • Prověření lidé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů zapsaných v roce 1
Časové okno: Rok 1
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém zařízení v roce 1
Rok 1
Počet pacientů zapsaných v roce 2
Časové okno: Ročník 2
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém středisku v roce 2
Ročník 2
Počet pacientů zapsaných v roce 3
Časové okno: Ročník 3
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém středisku v roce 3
Ročník 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyšetřených v roce 1
Časové okno: Rok 1
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém zařízení v roce 1
Rok 1
Počet pacientů vyšetřených v roce 2
Časové okno: Ročník 2
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém středisku v roce 2
Ročník 2
Počet pacientů vyšetřených ve 3. roce
Časové okno: Ročník 3
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém středisku ve 3. roce
Ročník 3
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny v 1. roce
Časové okno: Rok 1
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny v 1. roce
Rok 1
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 2. roce
Časové okno: Ročník 2
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 2. roce
Ročník 2
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 3. roce
Časové okno: Ročník 3
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 3. roce
Ročník 3
Integrita dat v síťové platformě v roce 1
Časové okno: Rok 1
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě. Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole. V roce 1.
Rok 1
Integrita dat v síťové platformě v roce 2
Časové okno: Ročník 2
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě. Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole. V roce 2.
Ročník 2
Integrita dat v síťové platformě v roce 3
Časové okno: Ročník 3
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě. Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole. V roce 3.
Ročník 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JS-1894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení