Víceúrovňový systém řízení osteoporózy v Číně
12. dubna 2019 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Zavedení národního systému odstupňované diagnostiky a léčby osteoporózy v Číně: Pilotní studie
V Číně existuje mezera v řízení. Tato studie si klade za cíl vytvořit stupňovitý systém řízení osteoporózy pro čínské pacienty. Počítaje v to:
- Rozvoj národní hierarchické sítě pro správu zdraví pro pacienty středního a staršího věku s osteoporózou. S touto platformou by byly údaje ze zdravotních záznamů, laboratorní výsledky sdíleny mezi zdravotnickými zařízeními. A primární nemocnice mohou odeslat pacienty do nejbližšího lékařského centra pro pokročilá pomocná vyšetření a diagnostiku.
- Zavedení víceúrovňové spolupráce nemocnic, model řízení interakce lékař-pacient osteoporózy.
- Prozkoumat a zavést způsoby včasného varování a screeningu na osteoporózu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Weibo Xia, MD
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hai Tang
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yu Pei
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Chunli Song
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Shijingshan Hospital
-
Kontakt:
- Hongyu Dong
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Liang He
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Jianming Hou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Wen Wu
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Nábor
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Nábor
- The Second Hospital of Xiangya,Central South University
-
Kontakt:
- Zhongjian Xie
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hua Lin
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Youjia Xu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yanan Huo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- The Fourth Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Mengmeng Zhang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
-
Kontakt:
- Qin Fu
-
-
Ninxia
-
Yinchuan, Ninxia, Čína
- Nábor
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Kontakt:
- Jinhan Lv
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Qun Cheng
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zhenlin Zhang
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
-
Kontakt:
- Li You
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
-
Kontakt:
- Keqin Zhang
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Čína
- Nábor
- Xi'an Red Cross hospital
-
Kontakt:
- Yuhong Zeng
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jin Dong
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Decai Chen
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Western Theater General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Jin
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Hospital
-
Kontakt:
- Aijun Chao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní populace a ambulantní pacienti v každém klinickém centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální ženy nebo muži ve věku 50 let nebo starší
Při diagnostice osteoporózy nebo osteopenie postupujte následovně:
- Minerální hustota kostí měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií ukazuje T-skóre ≤ -1,0 na krčku stehenní kosti nebo v celé kyčli nebo bederní kosti 1-4 NEBO
- Mít alespoň jednou velkou osteoporotickou zlomeninu
Kritéria vyloučení:
- Prověření lidé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů zapsaných v roce 1
Časové okno: Rok 1
|
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém zařízení v roce 1
|
Rok 1
|
|
Počet pacientů zapsaných v roce 2
Časové okno: Ročník 2
|
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém středisku v roce 2
|
Ročník 2
|
|
Počet pacientů zapsaných v roce 3
Časové okno: Ročník 3
|
Počet pacientů s osteoporózou nebo osteopenií zapsaných v každém zdravotnickém středisku v roce 3
|
Ročník 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů vyšetřených v roce 1
Časové okno: Rok 1
|
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém zařízení v roce 1
|
Rok 1
|
|
Počet pacientů vyšetřených v roce 2
Časové okno: Ročník 2
|
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém středisku v roce 2
|
Ročník 2
|
|
Počet pacientů vyšetřených ve 3. roce
Časové okno: Ročník 3
|
Počet pacientů vyšetřených na osteoporózu v každém zdravotnickém středisku ve 3. roce
|
Ročník 3
|
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny v 1. roce
Časové okno: Rok 1
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny v 1. roce
|
Rok 1
|
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 2. roce
Časové okno: Ročník 2
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 2. roce
|
Ročník 2
|
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 3. roce
Časové okno: Ročník 3
|
Podíl pacientů léčených v souladu s pokyny ve 3. roce
|
Ročník 3
|
|
Integrita dat v síťové platformě v roce 1
Časové okno: Rok 1
|
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě.
Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole.
V roce 1.
|
Rok 1
|
|
Integrita dat v síťové platformě v roce 2
Časové okno: Ročník 2
|
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě.
Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole.
V roce 2.
|
Ročník 2
|
|
Integrita dat v síťové platformě v roce 3
Časové okno: Ročník 3
|
Integrita dat zaznamenaných v síťové platformě.
Včetně obecných charakteristik (jméno, pohlaví, věk, výška, váha a rasa), anamnézy (věk nástupu, hlavní potíže, zlomeniny v anamnéze, anamnéza léků, předchozí anamnéza a rodinná anamnéza), výsledky pomocných vyšetření (DXEA je povinná), a další vyšetření se mohou mezi lékařskými středisky lišit, obvykle včetně sérového vápníku, sérového fosforu, celkové alkalické fosfatázy v séru, vápníku v moči, fosforu v moči, sérového parathormonu, rentgenového snímku obratlů atd.), předpisu a údajů o následné kontrole.
V roce 3.
|
Ročník 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-1894
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .