Léčba hypertenze u pacientů s rakovinou

Jedná se o 12týdenní prospektivní studii se dvěma fázemi. Ve fázi 1 (týdny 1-4) budou účastníci sami monitorovat svůj krevní tlak pomocí zařízení Qardio bluetooth. Ve fázi 2 (týdny 5-12) výzkumníci zavedou systém automatického zasílání zpráv spouštěný týdenním průměrným systolickým krevním tlakem >140 mm Hg nebo diastolickým tlakem >90 mm Hg. Podle doporučení ACC/AHA je cílový krevní tlak pro pacienty ve stádiu A (s rizikem srdečního selhání) systolický <130 / diastolický <80. Toto doporučení je také v souladu s doporučením ACC/AHA pro krevní tlak pro pacienty s rizikem infarktu myokardu. Pro tuto pilotní studii bude náš cílový krevní tlak při zasílání zpráv poskytovatelům primární péče Duke <140 mm Hg a <90 mm Hg. Pro tuto studii výzkumníci přizpůsobí koncepční rámec Muldoon a kolegů, kde je domácí monitorování krevního tlaku kombinováno s krevním tlakem v kanceláři, aby se optimalizovala data pro klinické rozhodování PCP.

Vyšetřovatelé použijí bezdrátový monitor krevního tlaku v horní části paže QardioArm. Vyšetřovatelé se rozhodli použít toto zařízení, protože je ověřeno a bylo schváleno k integraci do systému Duke EHR. Tento monitor QardioArm je kompatibilní se zařízeními iPhone i Android, což poskytne efektivní způsob přenosu dat Bluetooth do Epic. V rámci Epic budou domácí krevní tlaky nahrány přímo ze smartphonu do REVIEW FLOWSHETS, MYCHART HEALTKIT TRACKER.

Účastníci budou používat zařízení QardioArm k získání 3 samostatných měření krevního tlaku týdně (2 ráno, 1 večer). 2 ranní měření krevního tlaku se provedou mezi 5-11 hodinou ráno před jakýmkoli příjmem kofeinu nebo cvičením. Večerní měření krevního tlaku proběhne mezi 16-12 hodinou. Během fáze 1 vyšetřovatelé zkontrolují individuální a týdenní průměrný krevní tlak a identifikují hodnoty, které se zdají být chybné. Tento přehled bude použit k vylepšení systému a dalšímu školení účastníků o domácím měření krevního tlaku v případě potřeby. Během této fáze výzkumníci také vyvinou klinickou cestu řízení krevního tlaku pro pacienty a přeživší na základě pokynů ACC/AHA pro krevní tlak a pokynů ACC/AHA pro prevenci kardiotoxicity. Nakonec v této fázi vyšetřovatelé vyvinou zprávy poskytovatele primární péče, které budou implementovány ve fázi 2. Tyto krátké zprávy upozorní poskytovatele primární péče Duke, že zprávu spustil abnormální týdenní průměrný krevní tlak, a poskytnou cílový krevní tlak pro pacienty. trpěliví. Poskytovatel primární péče bude požádán, aby pacienta buď vyhodnotil na klinice, nebo vedl po telefonu. Kopie zprávy bude také předána pacientovi a primárnímu onkologovi. Vyšetřovatelé do zprávy také zahrnou odkaz na interní stránku Maestro, kde jsou další podrobnosti týkající se cílových hladin krevního tlaku, stručný popis chemoterapie, kterou pacient podstupuje, a preferované antihypertenzní léky v této populaci. V souladu se směrnicemi ACC/AHA pro léčbu hypertenze, včetně pacientů podstupujících kardiotoxickou léčbu, budou výzkumníci používat následující klasifikační systém pro týdenní průměrný systolický a diastolický krevní tlak. Normální: systolický 95-120 mm Hg, diastolický <80; Zvýšené: systolický 120-129, diastolický < 80; Hypertenze 1. stadium: systolická 130-139, diastolická 80-89; Hypertenze 2. fáze: > 140, diastolická > 90. Ve fázi 2 výzkumníci zavedou a otestují klinické cesty a systém zasílání zpráv.

Celkem bude vyšetřeno 40 pacientů s diagnózou hypertenze ve věku 18–74 let, kteří spadají do následujících kritérií:

• 10 žen s rakovinou prsu stadia 1-III, které jsou na aktivní léčbě rakoviny a užívají buď antracyklin (doxorubicin) nebo antiHER2 (trastuzumab nebo pertuzumab)
• 10 mužů s rakovinou prostaty na androgenní deprivační terapii (ADT)
• 10 jedinců s CLL na léčbě ibrutinibem
• 10 přeživších HSCT (kteří měli malignitu)
• Mít chytrý telefon (iPhone nebo Android)
• Mít poskytovatele primární péče Duke a onkologa Duke (který se léčí v Duke Cancer Center)
• Mít přístup nebo chtít nastavit přístup k Duke MyChart (portál pro pacienty).
• Anglicky mluvící pacienti

Vyšetřovatelé vybrali tyto čtyři skupiny z následujících důvodů. Rakovina prsu stadia I-III má 5letou míru vyléčení přesahující 90 %. Antracykliny (doxorubicin) a antiHER2 terapie (trastuzumab nebo pertuzumab), hlavní pilíře léčby rakoviny prsu, jsou kardiotoxické a jsou spojeny s akutním a dlouhodobým srdečním selháním. Preexistující hypertenze je klíčovým rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhání v této skupině. Androgenní deprivační terapie je spojena se zvýšeným rizikem KVO, u této skupiny je opět klíčovým rizikovým faktorem rozvoje KVO hypertenze. Monoterapie ibrutinibem nebo podobnými novými inhibitory tyrozinkinázy podstatně prodloužila očekávanou délku života u jedinců se symptomatickou nebo pokročilou CLL. Zejména ibrutinib může vést k novému nástupu nebo progresivní hypertenzi a/nebo fibrilaci síní. Osoby, které přežily HSCT, jsou před HSCT vystaveny kardiotoxickým terapiím (antracykliny, radioterapie hrudníku). Komplikace po HSCT (GvHD) a chronické komorbidity (hypertenze) také přispívají ke zvýšenému riziku rozvoje KVO a městnavého srdečního selhání. Řízení krevního tlaku je tedy nezbytnou součástí zlepšení dlouhodobých výsledků u pacientů v těchto čtyřech skupinách.

Pro vývoj a implementaci systému zasílání zpráv je důležité mít pacienta, onkologa a poskytovatele primární péče v Duke EHR a na portálu pro pacienty.