Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink cervikální senzomotorické kontroly u chronické bolesti krku

8. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku cervikální senzomotorické kontroly u nespecifické chronické bolesti krku

Zhoršené vnímání polohy krčního kloubu je spojeno s bolestí krku. Tato studie určí účinky cvičení senzomotorické kontroly na pozici krčního kloubu, bolest, ROM a funkci u nespecifické chronické bolesti krku. Budou dvě skupiny; experimentální a kontrolní. Polovina studijní skupiny bude absolvovat cvičení cervikální senzomotorické kontroly a polovina studijní skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický protokol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je Randomized Control Trail, která se provádí ve fyzikální terapii na oddělení pacientů pákistánské železniční nemocnice (duben 2019-červenec 2019). Velikost vzorku 18 jedinců byla vypočtena pomocí Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a silou 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 9 ve skupině cervikálního senzomotorického tréninku a 9 ve skupině podle protokolu konvenční fyzioterapie metodou zatavené obálky.

Obě skupiny dostanou konvenční fyzioterapeutický protokol (horký zábal, protahovací cvičení a posilovací cvičení) pro bolesti krku společně a experimentální skupina dostane kromě konvenčního protokolu trénink cervikální senzomotoriky.

Hodnocení bude provedeno na základní linii a 6. týdnu.

Data budou analyzována na SPSS verze 21.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 50 let
  • Nespecifická bolest krku
  • Zákeřná bolest krku minimálně 3 měsíce
  • Průměrná intenzita bolesti za poslední týden >4 na číselné stupnici pro hodnocení bolesti (NPRS)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza poranění krku a hlavy nebo operace
  • Zánětlivé onemocnění kloubů
  • Systémové podmínky
  • Kognitivní porucha
  • Užívání čtyř nebo více léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina I
Tato skupina účastníků absolvuje nácvik cervikální senzomotorické kontroly. Kromě toho bude uveden konvenční protokol fyzikální terapie.
Jiný: Cvičení cervikální senzomotorické kontroly

Cvičení cervikálního senzorického motorického tréninku sestávající z cervikálního snímání polohy a cervikálního cítění pohybu se 3 úrovněmi obtížnosti a 5 opakováními * Pro každé cvičení budou uvedeny 3 série. Některá cvičení jsou:

Přemístění hlavy s laserovou zpětnou vazbou:

přemístění hlavy do neutrální a předem určené polohy s otevřenýma očima (v horizontálním / vertikálním směru) (5 opakování x 3 sady) Přemístění hlavy do neutrální, předem určené a na konkrétní cíle s otevřenýma očima (v diagonálních směrech) (5 opakování x 3 sady) Hlava přemístění do neutrální a předem určené polohy se zavřenýma očima (ve všech směrech) (5 opakování x 3 sady) Kromě toho konvenční fyzikální terapeutický protokol sestávající z generalizovaných protahovacích a cervikálních posilovacích cvičení spolu s pohyblivostí kloubů.

Ostatní jména:
  • Priopriocepční cvičení
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny II
tato skupina účastníků obdrží protokol konvenční fyzikální terapie.
Jiný: Konvenční cvičení
Pacientům bude poskytnut konvenční protokol fyzikální terapie sestávající z generalizovaných protahovacích a cervikálních posilovacích cvičení spolu s cvičením pohyblivosti kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: Základní linie
Úkolem je co nejpřesněji vrátit hlavu do výchozí polohy. Budou provedeny tři pokusy pravé a levé rotace a extenze. Průměrná absolutní chyba > 4,5° v jakémkoli směru svědčí o deficitu snímání polohy krčního kloubu
Základní linie
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: příspěvek 6. týden
Úkolem je co nejpřesněji vrátit hlavu do výchozí polohy. Budou provedeny tři pokusy pravé a levé rotace a extenze. Průměrná absolutní chyba > 4,5° v jakémkoli směru svědčí o deficitu snímání polohy krčního kloubu
příspěvek 6. týden
Klinický test senzorické interakce a rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: Základní linie
Tento test je navržen tak, aby zhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je jeden nebo více smyslových systémů ohroženo. Začněte měřit každý pokus pomocí stopek. Zkouška je ukončena, když (a) účastník otevře oči se zavřenýma očima, (b) zvedne ruce ze stran, (c) ztratí rovnováhu a potřebuje manuální pomoc, aby zabránil pádu
Základní linie
Klinický test senzorické interakce a rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: příspěvek 6. týden
Tento test je navržen tak, aby zhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je jeden nebo více smyslových systémů ohroženo. Začněte měřit každý pokus pomocí stopek. Zkouška je ukončena, když (a) účastník otevře oči se zavřenýma očima, (b) zvedne ruce ze stran, (c) ztratí rovnováhu a potřebuje manuální pomoc, aby zabránil pádu
příspěvek 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Základní linie
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou v 6. týdnu intervence.
příspěvek 6. týden
Index postižení krku (NDI):
Časové okno: Základní linie
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život. Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5. Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta. Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50. Měří se na základní linii před intervencí.
Základní linie
Index bolesti krku a invalidity (NDI):
Časové okno: příspěvek 6. týden
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život. Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5. Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta. Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50. Měří se po 6. týdnu intervence.
příspěvek 6. týden
CROM (sklonoměr)
Časové okno: Základní linie
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci. Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
Základní linie
CROM (sklonoměr)
Časové okno: příspěvek 6. týden
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci. Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
příspěvek 6. týden
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: základní linie
K posouzení funkčního stavu účastníků bude použita funkční škála specifická pro pacienta (PSFS). Účastníci budou požádáni, aby nominovali 3 až 5 aktivit, které nemohou dělat nebo mají potíže dělat kvůli bolesti krku. Tyto činnosti budou hodnoceny na stupnici 0-10, kde 0 není schopen činnost vykonávat a 10 je schopen vykonávat činnost současně. Pro analýzu bude použit průměr všech skóre aktivit
základní linie
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
K posouzení funkčního stavu účastníků bude použita funkční škála specifická pro pacienta (PSFS). Účastníci budou požádáni, aby nominovali 3 až 5 aktivit, které nemohou dělat nebo mají potíže dělat kvůli bolesti krku. Tyto činnosti budou hodnoceny na stupnici 0-10, kde 0 není schopen činnost vykonávat a 10 je schopen vykonávat činnost současně. Pro analýzu bude použit průměr všech skóre aktivit
příspěvek 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RiphahIU Aruba Iram

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení