Trénink cervikální senzomotorické kontroly u chronické bolesti krku
8. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku cervikální senzomotorické kontroly u nespecifické chronické bolesti krku
Zhoršené vnímání polohy krčního kloubu je spojeno s bolestí krku.
Tato studie určí účinky cvičení senzomotorické kontroly na pozici krčního kloubu, bolest, ROM a funkci u nespecifické chronické bolesti krku.
Budou dvě skupiny; experimentální a kontrolní.
Polovina studijní skupiny bude absolvovat cvičení cervikální senzomotorické kontroly a polovina studijní skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický protokol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je Randomized Control Trail, která se provádí ve fyzikální terapii na oddělení pacientů pákistánské železniční nemocnice (duben 2019-červenec 2019). Velikost vzorku 18 jedinců byla vypočtena pomocí Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a silou 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 9 ve skupině cervikálního senzomotorického tréninku a 9 ve skupině podle protokolu konvenční fyzioterapie metodou zatavené obálky.
Obě skupiny dostanou konvenční fyzioterapeutický protokol (horký zábal, protahovací cvičení a posilovací cvičení) pro bolesti krku společně a experimentální skupina dostane kromě konvenčního protokolu trénink cervikální senzomotoriky.
Hodnocení bude provedeno na základní linii a 6. týdnu.
Data budou analyzována na SPSS verze 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20 do 50 let
- Nespecifická bolest krku
- Zákeřná bolest krku minimálně 3 měsíce
- Průměrná intenzita bolesti za poslední týden >4 na číselné stupnici pro hodnocení bolesti (NPRS)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza poranění krku a hlavy nebo operace
- Zánětlivé onemocnění kloubů
- Systémové podmínky
- Kognitivní porucha
- Užívání čtyř nebo více léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Tato skupina účastníků absolvuje nácvik cervikální senzomotorické kontroly.
Kromě toho bude uveden konvenční protokol fyzikální terapie.
|
Cvičení cervikálního senzorického motorického tréninku sestávající z cervikálního snímání polohy a cervikálního cítění pohybu se 3 úrovněmi obtížnosti a 5 opakováními * Pro každé cvičení budou uvedeny 3 série. Některá cvičení jsou: Přemístění hlavy s laserovou zpětnou vazbou: přemístění hlavy do neutrální a předem určené polohy s otevřenýma očima (v horizontálním / vertikálním směru) (5 opakování x 3 sady) Přemístění hlavy do neutrální, předem určené a na konkrétní cíle s otevřenýma očima (v diagonálních směrech) (5 opakování x 3 sady) Hlava přemístění do neutrální a předem určené polohy se zavřenýma očima (ve všech směrech) (5 opakování x 3 sady) Kromě toho konvenční fyzikální terapeutický protokol sestávající z generalizovaných protahovacích a cervikálních posilovacích cvičení spolu s pohyblivostí kloubů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny II
tato skupina účastníků obdrží protokol konvenční fyzikální terapie.
|
Pacientům bude poskytnut konvenční protokol fyzikální terapie sestávající z generalizovaných protahovacích a cervikálních posilovacích cvičení spolu s cvičením pohyblivosti kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Úkolem je co nejpřesněji vrátit hlavu do výchozí polohy.
Budou provedeny tři pokusy pravé a levé rotace a extenze.
Průměrná absolutní chyba > 4,5° v jakémkoli směru svědčí o deficitu snímání polohy krčního kloubu
|
Základní linie
|
|
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Úkolem je co nejpřesněji vrátit hlavu do výchozí polohy.
Budou provedeny tři pokusy pravé a levé rotace a extenze.
Průměrná absolutní chyba > 4,5° v jakémkoli směru svědčí o deficitu snímání polohy krčního kloubu
|
příspěvek 6. týden
|
|
Klinický test senzorické interakce a rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: Základní linie
|
Tento test je navržen tak, aby zhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je jeden nebo více smyslových systémů ohroženo.
Začněte měřit každý pokus pomocí stopek.
Zkouška je ukončena, když (a) účastník otevře oči se zavřenýma očima, (b) zvedne ruce ze stran, (c) ztratí rovnováhu a potřebuje manuální pomoc, aby zabránil pádu
|
Základní linie
|
|
Klinický test senzorické interakce a rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Tento test je navržen tak, aby zhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je jeden nebo více smyslových systémů ohroženo.
Začněte měřit každý pokus pomocí stopek.
Zkouška je ukončena, když (a) účastník otevře oči se zavřenýma očima, (b) zvedne ruce ze stran, (c) ztratí rovnováhu a potřebuje manuální pomoc, aby zabránil pádu
|
příspěvek 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
|
Základní linie
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou v 6. týdnu intervence.
|
příspěvek 6. týden
|
|
Index postižení krku (NDI):
Časové okno: Základní linie
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
Měří se na základní linii před intervencí.
|
Základní linie
|
|
Index bolesti krku a invalidity (NDI):
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
Měří se po 6. týdnu intervence.
|
příspěvek 6. týden
|
|
CROM (sklonoměr)
Časové okno: Základní linie
|
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Základní linie
|
|
CROM (sklonoměr)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
příspěvek 6. týden
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: základní linie
|
K posouzení funkčního stavu účastníků bude použita funkční škála specifická pro pacienta (PSFS).
Účastníci budou požádáni, aby nominovali 3 až 5 aktivit, které nemohou dělat nebo mají potíže dělat kvůli bolesti krku.
Tyto činnosti budou hodnoceny na stupnici 0-10, kde 0 není schopen činnost vykonávat a 10 je schopen vykonávat činnost současně.
Pro analýzu bude použit průměr všech skóre aktivit
|
základní linie
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
K posouzení funkčního stavu účastníků bude použita funkční škála specifická pro pacienta (PSFS).
Účastníci budou požádáni, aby nominovali 3 až 5 aktivit, které nemohou dělat nebo mají potíže dělat kvůli bolesti krku.
Tyto činnosti budou hodnoceny na stupnici 0-10, kde 0 není schopen činnost vykonávat a 10 je schopen vykonávat činnost současně.
Pro analýzu bude použit průměr všech skóre aktivit
|
příspěvek 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Aruba Iram
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .