Ultrazvukové hodnocení fyzického cvičení ve vodě u slabé populace (SWIMFRAIL)

CÍL Vyhodnotit změny svalové architektury ultrazvukem před a po zákroku tělesným cvičením ve vodě u křehkých jedinců; a určit korelaci obrazových nálezů se zjištěnými změnami v jejich morbiditě, funkčnosti a kvalitě života.

VZOREK

Vzorek se bude skládat z nejméně 40 křehkých mužů a žen podle kritérií křehkého fenotypu. Pacienti budou rekrutováni z předchozí kohorty. Pro posouzení křehkosti budou použita kritéria Lindy Friedové: neúmyslný úbytek hmotnosti, pocit celkového vyčerpání, pomalá chůze, nízká úroveň fyzické aktivity nebo svalová slabost. Každému kladnému kritériu bude přidělen bod. Konečné skóre tvořené součtem pěti kritérií. Podle tohoto skóre budou předměty klasifikovány takto:

• Nekřehké: 0 bodů
• Pre-frail: 1 nebo 2 body
• Frail: 3 nebo více bodů

NÁVRH STUDIE Jedná se o experimentální, prospektivní, kontrolovanou studii. Pacienti budou rekrutováni z předchozí kohorty provedené ve Všeobecné fakultní nemocnici ve Valencii (CHGUV). Tato studie se jmenovala „Studie svalové architektury ultrazvukem pro diagnostiku křehkých s korelací klinických, fyzikálních a biochemických markerů“. Pacienti této kohorty budou kontaktováni telefonicky, kde jim bude navržena účast na této studii. Pacienti, kteří přijmou, budou požádáni, aby podstoupili ultrazvuk svalů. V té době bude těm, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení, nabídnuta možnost zúčastnit se cílené cvičební intervence. Předměty budou rozděleny do skupiny 1 (cvičení) nebo skupiny 2 (kontrola). Těm, kteří souhlasí s účastí, bude poskytnut informovaný souhlas, který jim nabídne vhodnou dobu k přečtení a vyřešení pochybností o něm.

Všechny způsobilé subjekty budou informovány o cílech studie a budou požádány o spolupráci na ní. Před ultrazvukovým vyšetřením bude pacientům vysvětleno, že postup je experimentální a jaký je účel studie. Vzhledem k tomu, že se jedná o studii s intervencí, je potřeba zachovat maximální dodržování režimu fyzického cvičení během 12 týdnů a také nutnost provést všechna hodnocení před i po intervenci.

Hodnoceny budou proměnné související s diagnostikou kvality svalů ultrazvukem, křehkost, nemocnost, fyzické funkce, samostatnost v činnostech denního života, rovnováha, kognitivní funkce, kvalita života a spánku, sociální sféra a intenzita bolesti. a únava před a po 12 týdnech intervence.

Ultrazvuk svalů bude proveden na Radiologickém oddělení nemocnice. Na závěr ultrazvuku bude provedeno měření svalové síly dynamometrem a pacienti vyplní dotazník epidemiologických údajů, anamnézy, komorbidit a kritérií křehkosti. Bude naplánována druhá schůzka, kde bude provedena extrakce krve pro biochemickou analýzu. Po ukončení intervence budou pacienti znovu vyzváni k provedení kontrolního ultrazvuku, dotazníků, posouzení fyzikálních funkcí a biochemické analýzy.

ZÁSAH Ke cvičení ve vodě (aqua aerobik) bude k dispozici odborný fyzioterapeut v oboru vodoléčba, který cvičení povede v řízených sezeních v délce cca 45 minut. Součástí budou cvičení kloubní pohyblivosti, rovnováhy, síly a koordinace s/bez vodního materiálu (mimo jiné stoly, korkové nánožníky, dlouhé korky, korkové činky, pull-boy a nafukovací límce). Po celou dobu bude kvalifikovaný zdravotnický personál sledovat jakýkoli symptom nebo znamení, které doporučují odstranění subjektu studie (udržované závratě, hypertenze nebo nekontrolovaná hypotenze, bolest na hrudi, poranění svalů nebo šlach atd.).

SVALOVÝ ULTRAZVUK Studie svalové architektury pomocí ultrazvuku ukazují neinvazivní metodu k detekci izometrické kontrakce jednotlivých svalů. Kromě toho, že je neinvazivní, přístupný a ekonomický, umožňuje dynamické zkoumání zkoumaného svalu.

Ultrazvuk umožňuje na jedné straně hodnocení kvantitativních parametrů v klidu a kontrakci, měření tloušťky svalu, anatomického a fyziologického úhlu vpichu a délky fascikulárního svalu. Na druhou stranu echo svalové intenzity bude hodnoceno jako kvalitativní parametr. Svalová architektura předního kompartmentu nohy bude hodnocena ultrazvukem v režimu B, přičemž se získají příčné a podélné snímky s lineárním převodníkem (6-15 MHz). Měření svalového ultrazvuku bude provedeno třikrát a průměr uvedených měření bude použit v analýze dat. Snímky pořízené během skenování budou uloženy v nemocničním obrazovém archivačním a komunikačním systému (PACS).

SBĚR ÚDAJŮ První část dotazníku bude obsahovat otázky týkající se obecných epidemiologických údajů a podrobností o pacientově anamnéze. Zaznamenány budou tyto parametry: věk, pohlaví, rodinný stav (svobodný, vdaný nebo ovdovělý) a sociální situace (manžel, sám nebo s dětmi). Mezi antropometrickými parametry bude měřena výška a váha účastníků, aby bylo možné provést výpočty indexu tělesné hmotnosti pacienta. Do pacientovy klinické anamnézy bude zahrnuta přítomnost nebo nepřítomnost hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, srdečního selhání podle Framinghamských kritérií, ischemická choroba srdeční, přítomnost prodělané cévní mozkové příhody, chronická obstrukční nemoc, kuřák (ano, ne nebo bývalý kuřák). . Posuzovány budou také zrakové problémy, problémy se sluchem, Parkinsonova choroba, deprese, předchozí rakovina, selhání ledvin, artritida, osteoporóza a počet nedávných zlomenin. Kromě toho bude proveden index komorbidit podle Charlsonova indexu pomocí online kalkulačky a počtu pádů za předchozích 6 měsíců. A nakonec počet návštěv u primáře, urgentní stavy a hospitalizace za posledních 6 měsíců.

POSOUZENÍ FYZICKÉ FUNKCE Pro posouzení fyzické funkce budou provedeny různé testy. Jednotlivci budou požádáni o následující požadavky: pohodlné oblečení a obuv, lehké jídlo (žádný půst před testem), žádné intenzivní cvičení v předchozích 2 hodinách, žádné současné podmínky, které by omezovaly chůzi a které by mohly narušovat interpretaci testu , jako jsou poranění dolních končetin nebo respektovat rozpisy léků, které pacient pravidelně užívá. Všechny testy budou prováděny kvalifikovaným fyzioterapeutem. Testy jsou 6minutový test chůze, Borgova stupnice, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a test „načasování a jdi“. Stejně tak budou provedeny různé škály pro posouzení nezávislosti a činností každodenního života, posouzení rovnováhy nebo rizika pádu. Pro hodnocení kognitivních funkcí (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), pro hodnocení kvality života (Older People Quality of Life (OPQOL) a spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index), pro hodnocení sociální sféry) Duke sociální podpora) a pro hodnocení intenzity bolesti (McGillův dotazník) a únavy (škála závažnosti únavy).

BIOCHEMICKÉ BIOMARKERY Odběr krve si vyžádají praktickí lékaři subjektů. Před a po zákroku bude z oddělení klinické analýzy CHGUV odebrán vzorek krve. Biomarkery budou měřeny ve vzorku krve odebraném mezi 8:00 a 10:30 po lačnění po dobu nejméně 8 hodin a váš obvyklý postup bude proveden podle protokolů již zavedených v oddělení bioklinické analýzy.

STATISTICKÁ ANALÝZA Popisná data jsou prezentována s průměrem ± standardní odchylka (SD) s rozdělením dat ověřeným Shapiro-Wilkovým a/nebo Kolmogorov-Smirnovovým testem normality. K vyhodnocení rozdílů ve fyzikálních charakteristikách a studijních proměnných byl použit t-Student pro parametrické a Mann-Whitneyho proměnné pro neparametrické proměnné. Vyhodnocení různých proměnných studie podle stádií fragility a kontrolní skupiny bude stanoveno pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) pro parametrické proměnné (následované Bonferroniho post hoc testem) a pro neparametrický Kruskal-Wallisův test. K posouzení sonografických změn po intervenci pacientů s řízeným cvičením bude použit T-student test pro párová data. Korelace budou provedeny s Pearsonovým koeficientem pro parametrická data a Spearmanovým rozsahem pro neparametrická data. Korelace byly považovány za slabé pro korelační koeficient ± 0,01 až 0,35, střední pro ± 0,36 až 0,67 a silné pro ± 0,68 až 1,00. Porovnat spolehlivost mezi sonografem a hodnotiteli funkčních testů; provádíme vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) a limity Bland-Altmanovy shody 95 %. Hodnoty ICC byly klasifikovány jako špatné pro hodnoty ≤0,20, pouze pro 0,21-0,40, střední za 0,41-0,60, dobré pro 0,61-0,80 a velmi dobré pro 0,81-1,00. Pro posouzení přesnosti svalového ultrazvuku bude určena plocha pod křivkou nebo křivkami provozní charakteristiky přijímače (ROC). Statistická významnost bude definována a priori jako P <0,05. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 24.0 pro Windows.