Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzájemná podpora k posílení šanghajského integračního modelu péče o diabetes: šíření do 12 komunit

11. prosince 2024 aktualizováno: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Tento projekt bude šířit intervenci na komunitní úrovni, která integruje peer podporu od komunitních skupin samosprávy (CSMG) a primární péči prostřednictvím komunitních zdravotních center (CHC). Modelové a programové materiály byly vyvíjeny a zdokonalovány od prvního roku implementace v komunitních zdravotních střediscích v Šanghaji. Tento projekt bude realizován ve 12 komunitách v 6 okresech po celé Šanghaji, které představují různorodou skupinu obyvatel. Celkem 1440 subjektů bude rekrutováno z 12 intervenčních komunit a 720 kontrolních subjektů bude rekrutováno ze 4 kontrolních komunit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozvoj současné péče o diabetiky nabízí novou naději na dlouhý a uspokojivý život pacientů s tímto onemocněním, ale také přináší zvýšené výzvy pro integraci napříč mnoha dimenzemi péče (různé léky kromě inzulínu, speciální služby, dieta, fyzická aktivita, stres management, atd.) a napříč mnoha, kteří přispívají k péči (specialisté, poskytovatelé primární péče, zdravotní sestry, dietologové a vychovatelé pacientů, rodinní příslušníci, přátelé, pracoviště). Šanghajský integrační model (SIM) učinil velký pokrok v integraci speciální/nemocniční péče s primární/komunitní péčí. Přidání vzájemné podpory může zvýšit zapojení pacientů do této integrované péče. Peer podpora může také integrovat péči s každodenním chováním a vzory, které optimální léčba diabetu vyžaduje, a s rodinnými příslušníky a ostatními v každodenním životě jednotlivců, kteří mohou léčbu diabetu podporovat.

Tento projekt bude šířit intervenci na komunitní úrovni, která integruje peer podporu od komunitních skupin samosprávy (CSMG) a primární péči prostřednictvím komunitních zdravotních center (CHC). Modelové a programové materiály byly vyvíjeny a zdokonalovány od prvního roku implementace v komunitních zdravotních střediscích v Šanghaji. Tento projekt bude realizován ve 12 komunitách v 6 okresech po celé Šanghaji, které představují různorodou skupinu obyvatel. Celkem 1440 subjektů bude rekrutováno z 12 intervenčních komunit a 720 kontrolních subjektů bude rekrutováno ze 4 kontrolních komunit.

Program je výsledkem spolupráce mezi Šanghajskou šestou lidovou nemocnicí, Shanghai Jiao Tong University, Šanghajským diabetickým institutem, Národním úřadem pro primární diabetickou péči, Shanghai Municipal Health Commission, Šanghajským městským centrem pro kontrolu a prevenci nemocí a na University of North Carolina-Chapel Hill, Peers for Progress, široce uznávaná pro své vedoucí postavení při prosazování vzájemné podpory ve zdravotní péči a prevenci.

Spolupracovníci:

Šanghajská šestá lidová nemocnice Šanghajská univerzita Jiao Tong Shanghai Diabetes Institute Národní úřad pro primární péči o diabetes Městská zdravotní komise v Šanghaji Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention University of North Carolina at Chapel Hill, Peers for Progress

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Anting Huangdu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Baihe Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Dachang Qilian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Fangsong Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Guangzhong Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Huamu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Liantang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Luodian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nanxiang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nicheng Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Ouyang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Waigang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Xiao Kunshan Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Xuhang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Yichuan Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Zhaoxiang Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • čínština
  • Má diabetes 2. typu nebo prediabetes

  • Pacient v participujícím CHC

    • Intervenční skupina: 120 subjektů v každém z 12 CHC

  • ~40 pacientů (prediabetes včetně IFG nebo IGT)
  • ~40 pacientů (diabetici se špatnou kontrolou, FPG≥9,7 mmol/l)

  • ~40 pacientů (nově diagnostikovaní diabetici do 2 let)

    • Kontrolní skupina: 240 kontrolních subjektů v každé ze 2 CHC (Yichuan a Zhaoxiang) a 120 kontrolních subjektů v každé ze 2 CHC (Xuhang a Waigang)

    o (Yichuan a Zhaoxiang)

  • ~80 pacientů (prediabetes včetně IFG nebo IGT)
  • ~80 pacientů (diabetici se špatnou kontrolou, FPG≥9,7 mmol/l)

  • ~80 pacientů (nově diagnostikovaní diabetici do 2 let)

    o (Xuhang a Waigang)

  • ~40 pacientů (prediabetes včetně IFG nebo IGT)
  • ~40 pacientů (diabetici se špatnou kontrolou, FPG≥9,7 mmol/l)
  • ~40 pacientů Nově diagnostikovaní diabetici do 2 let)

Kritéria vyloučení:

- Žádné závažné duševní onemocnění (např. velká deprese, schizofrenie, bipolární porucha, obsedantně kompulzivní porucha, panická porucha, posttraumatická stresová porucha, hraniční porucha osobnosti)

Výběrová kritéria:

- Již nejsem pacientem účastnící se CHC (přesunutý, zemřelý, prodloužená hospitalizace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina

Subjektům se dostane obvyklé péče od pracovníků komunitního zdravotního střediska. Kromě toho také obdrží různé intervence na úrovni komunity a jednotlivce, které jsou rozděleny do tří úrovní.

Na komunitní úrovni získají subjekty 5 klíčových zpráv o diabetu, které by měl každý znát, a 6 modulů základního vzdělávání v oblasti diabetu. Na individuální úrovni budou subjekty a jejich rodiny zvány k účasti na skupinových aktivitách, které spolupořádají zdravotničtí pracovníci komunity, pracovníci CHC a peer vůdci CSMG. Subjekty obdrží osobní peer podporu prostřednictvím těchto skupinových aktivit, s následnou podporou prostřednictvím telefonních hovorů a textových zpráv. U subjektů, které mají špatně kontrolovaný diabetes nebo pociťují emocionální stres související s jejich cukrovkou, s nimi budou vedoucí CSMG úzce spolupracovat, aby jim pomohli vyřešit problémy související s jejich cukrovkou.
Behaviorální: Peer podpora integrovaná s primární péčí
Peer lídři budou poskytovat podporu, která se zabývá čtyřmi klíčovými funkcemi peer podpory, a to poskytováním 1) pomoci při každodenním sebeřízení, 2) propojení s klinickou péčí a komunitními zdroji, 3) sociální a emocionální podpory a 4) průběžné, flexibilní podpory nad čas.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjektům v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče od pracovníků komunitního zdravotního střediska.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty HbA1c a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
HbA1c (%)
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty glykémie nalačno a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
FPG (mmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího krevního tlaku a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
SBP a DBP (mmHg)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího BMI a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výška (cm) a hmotnost (kg)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozích krevních lipidů a ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL (mmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od základního obvodu pasu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Obvod pasu (cm)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího hemoglobinu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hemoglobin (g/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího počtu červených krvinek a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Počet červených krvinek (10^12/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od základního středního korpuskulárního objemu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Střední korpuskulární objem (fL)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího průměru korpuskulárního hemoglobinu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrný korpuskulární hemoglobin (str.)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od základní funkce jater a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
ALT (U/L), AST (U/L), alkalická fosfatáza (U/L), r-GT (U/L)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího bilirubinu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Celkový bilirubin (μmol/l), přímý bilirubin (μmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hladiny močoviny v krvi a ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Močovina v krvi (mmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od základního sérového kreatininu a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Sérový kreatinin (μmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hladiny kyseliny močové a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Kyselina močová (μmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu poměru albumin/kreatinin v moči a po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Albumin (mg/l), kreatinin (mmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna funkce inzulínu v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Inzulin (pmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna C-peptidů v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
C-peptid (nmol/l)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna CRP v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
CRP (mg/dl)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího chování při vlastní péči o diabetes a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
9 položek ze Souhrnu činností sebeobsluhy diabetu a systému sledování rizikových faktorů chování. Položky 1-7 měří aktivity spojené s vlastní péčí o diabetes během předchozích 7 dnů. Položky 1, 2, 4-7 se hodnotí na stupnici od 0 do 7 dnů. Položka 3 je hodnocena na stupnici 1-4, kde 1 představuje velmi nízké úrovně denní aktivity a 4 představuje velmi vysoké úrovně denní aktivity. Položky 8 a 9 jsou otázky ano/ne, které měří příjem cigaret za posledních 7 a 30 dní.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od základní úrovně obecné kvality života a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
6-položkový EQ-5D, standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Respondenti mají vybrat jeden z výroků, který nejlépe vystihuje jejich zdravotní stav ve zkoumaný den. Jmenovitá úroveň může být kódována jako číslo 1, 2 nebo 3, což znamená, že pro 1 nemáte žádné problémy, pro 2 máte nějaké problémy a pro 3 máte extrémní problémy. V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích). Položka 6 je vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby označili svůj zdravotní stav v den rozhovoru na 20 cm vertikální škále s koncovými body 0 a 100, kde 0 odpovídá „nejhoršímu zdraví, jaké si dokážete představit“ a 100 odpovídá „nejlepšímu zdraví, jaké si dokážete představit“
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kvality života od výchozího diabetu a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
4-položková Diabetes Distress Scale, zkrácená verze 17-položkové Diabetes Distress Scale. Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli, do jaké míry je jednotlivé položky obtěžovaly v posledním měsíci na 6bodové škále (1-6), kde 1 není bratr a 6 je velmi obtěžující. Skóre se sečtou a vydělí se 4 pro výpočet průměru. Průměrné skóre 3 nebo vyšší (střední distres) je považováno za hodné klinické pozornosti.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu deprese a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
8položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ), PHQ-9 mínus poslední otázka na sebevražedné myšlenky. PHQ je standardní nástroj používaný v prostředí primární péče ke screeningu přítomnosti a závažnosti deprese. Respondenti jsou dotázáni, jak často je obtěžovala každá z 8 položek v posledních 2 týdnech na 4bodové škále (0-3), kde 0 znamená „ne vše“ a 3 znamená „téměř každý den“. Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 a 24 body. Celkové skóre 0 až 4 nepředstavuje žádné významné depresivní příznaky. Celkové skóre 5 až 9 představuje mírné depresivní symptomy; 10 až 14, střední; 15 až 19, středně těžké; a 20 až 24, těžké.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozích inzulínových postojů a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Položky ITAS, 6 otázek
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v sousedských interakcích a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
6 otázek
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v zapojení peer podpory a využívání zdravotní péče a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
5 otázek
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai 6th People's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of North Carolina, Chapel Hill
Merck Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení