Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostoucí odpovědní otcové Popisné hodnocení programu

4. ledna 2024 aktualizováno: Jeff Will, University of North Florida
Celkový plán hodnocení programu Rostoucí zodpovědní otcové (Fatherhood PRIDE) bude využívat jak hodnocení procesu, tak hodnocení výsledků a bude zahrnovat jak kvantitativní, tak kvalitativní přístupy. Průzkumy před a po testu budou použity k měření krátkodobých výsledků nastíněných v logickém modelu, včetně toho, zda došlo či nedošlo ke zvýšení sebeúčinnosti a znalostí týkajících se osobních financí, zapojení rodičů, zdravých vztahů a vzdělání. Průzkumy před testem budou prováděny při příjmu a/nebo před aktivitou programu a průzkumy po testu budou provedeny na závěr aktivity programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkový plán hodnocení programu Rostoucí zodpovědní otcové (Fatherhood PRIDE) bude využívat jak hodnocení procesu, tak hodnocení výsledků a bude zahrnovat jak kvantitativní, tak kvalitativní přístupy. Průzkumy před a po testu budou použity k měření krátkodobých výsledků nastíněných v logickém modelu, včetně toho, zda došlo či nedošlo ke zvýšení sebeúčinnosti a znalostí týkajících se osobních financí, zapojení rodičů, zdravých vztahů a vzdělání. Průzkumy před testem budou prováděny při příjmu a/nebo před aktivitou programu a průzkumy po testu budou provedeny na závěr aktivity programu.

Průběžné výsledky budou měřeny pomocí následného průzkumu šest (6) měsíců po dokončení primárních součástí programu. Následné průzkumy budou prováděny prostřednictvím různých metod s cílem zvýšit míru odezvy a budou měřit výsledky identifikované v logickém modelu, jako jsou znalosti a vlastní účinnost.

Další pokusy budou provedeny online prostřednictvím e-mailové pozvánky a také pomocí telefonních hovorů. Pracovníci Centra pro komunitní iniciativy budou odpovědní za provádění následných průzkumů s účastníky programu. Na konci jejich programových workshopů budou provedeny focus groups s dobrovolným vzorkem účastníků, aby se posoudila spokojenost s programem, co fungovalo a co by se dalo zlepšit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1350

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Program bude v pětiletém období projektu sloužit 1350 otcům v okresech Baker, Clay, Duval, Nassau a St. Johns. Otcové jsou doporučováni místními rodinnými soudy, re-entry centry a federálními a státními programy Healthy Start; systém péče o děti; a další komunitní partneři. Program slouží dvěma dílčím populacím: uvězněným otcům a komunitním otcům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otcové nebo otcovská postava

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Společenství
Komunitní otcové zahrnují otce, kteří jsou získáváni prostřednictvím komunitních partnerů a vlastních doporučení. Do analýzy programu jsou zahrnuti pouze otcové ve věku 18 let a starší
Behaviorální: Program odpovědného otcovství
24 hodin kurikula otcovství, 6 hodin finanční gramotnosti, rozvoje pracovní síly a case managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšený zisk znalostí
Časové okno: posttest po 12týdenním programu (uvěznění) nebo 4-6 týdnech (komunita)
Umožňují účastníkům, kteří absolvují program, zvýšit znalosti v oblasti finanční gramotnosti, dovedností spolurodičovství a odpovědných otcovských/rodinných vztazích po účasti v programu, měřeno před/po testu. Měřítkem výsledku pro každou doménu (finanční gramotnost, spolurodičovské dovednosti a zodpovědné otcovství/rodinné vztahy) bude součet vypočítaný z počtu správně zodpovězených otázek upravených z učebních osnov.
posttest po 12týdenním programu (uvěznění) nebo 4-6 týdnech (komunita)
Zvýšená vlastní účinnost
Časové okno: Post test po 4-6 týdenním programu (komunita)
Zvyšují účastníci komunity, kteří dokončí program, sebevědomí, aby mohli platit za výživné na děti, měřeno před/po testu. Měřítkem výsledku bude celkem šest skóre (rozmezí 0–100) prohlášení týkajících se placení výživného na dítě.
Post test po 4-6 týdenním programu (komunita)
Zvýšená angažovanost
Časové okno: Post test po 4-6 týdenním programu (komunita) a 6měsíčním následném průzkumu
Zvyšují účastníci komunity, kteří absolvují program, vlastní angažovanost se svými dětmi, měřenou před/po testu. Měřítkem výsledku bude celkem šest skóre (rozmezí 0-4) různých aktivit zapojení s nejmladším dítětem. Tato měřítka zapojení byla upravena z FRPN Father Engagement Scale.
Post test po 4-6 týdenním programu (komunita) a 6měsíčním následném průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northeast Florida Healthy Start Coalition

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Will, University of North Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení