Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opisowa ocena programu rozwijających się odpowiedzialnych ojców

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jeff Will, University of North Florida
Ogólny plan ewaluacji programu Rosnący Odpowiedzialni Ojcowie (Fatherhood PRIDE) będzie obejmował zarówno ewaluację procesu, jak i ewaluację wyników, i będzie obejmował zarówno podejście ilościowe, jak i jakościowe. Ankiety przed i po teście zostaną wykorzystane do pomiaru krótkoterminowych wyników przedstawionych w modelu logicznym, w tym tego, czy nastąpił wzrost poczucia własnej skuteczności i wiedzy związanej z finansami osobistymi, zaangażowaniem rodziców, zdrowymi relacjami i edukacją. Ankiety przed testem będą przeprowadzane na wejściu i/lub przed rozpoczęciem działań w ramach programu, a ankiety po teście zostaną przeprowadzone na zakończenie działań w ramach programu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólny plan ewaluacji programu Rosnący Odpowiedzialni Ojcowie (Fatherhood PRIDE) będzie obejmował zarówno ewaluację procesu, jak i ewaluację wyników, i będzie obejmował zarówno podejście ilościowe, jak i jakościowe. Ankiety przed i po teście zostaną wykorzystane do pomiaru krótkoterminowych wyników przedstawionych w modelu logicznym, w tym tego, czy nastąpił wzrost poczucia własnej skuteczności i wiedzy związanej z finansami osobistymi, zaangażowaniem rodziców, zdrowymi relacjami i edukacją. Ankiety przed testem będą przeprowadzane na wejściu i/lub przed rozpoczęciem działań w ramach programu, a ankiety po teście zostaną przeprowadzone na zakończenie działań w ramach programu.

Wyniki pośrednie zostaną zmierzone za pomocą ankiety kontrolnej po sześciu (6) miesiącach od ukończenia głównych elementów programu. Ankiety uzupełniające będą przeprowadzane za pomocą różnych metod w celu zwiększenia wskaźników odpowiedzi i będą mierzyć wyniki zidentyfikowane w modelu logicznym, takie jak wiedza i poczucie własnej skuteczności.

Dodatkowe próby będą podejmowane online za pośrednictwem zaproszenia e-mailowego oraz rozmów telefonicznych. Pracownicy Centrum Inicjatyw Społecznych będą odpowiedzialni za przeprowadzenie ankiet uzupełniających wśród uczestników programu. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z grupą wolontariuszy na zakończenie warsztatów programowych w celu oceny zadowolenia z programu, tego, co zadziałało, a co można poprawić.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Program obejmie 1350 ojców w hrabstwach Baker, Clay, Duval, Nassau i St. Johns w ciągu pięciu lat trwania projektu. Ojcowie są kierowani przez lokalne sądy rodzinne, ośrodki ponownego wjazdu oraz federalne i stanowe programy Zdrowy Start; system opieki nad dziećmi; i innych partnerów społecznych. Program obsługuje dwie subpopulacje: ojców osadzonych w więzieniach i ojców społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ojcowie lub postać ojca

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wspólnota
Do ojców społeczności zaliczają się ojcowie, którzy są rekrutowani za pośrednictwem partnerów społecznych lub poprzez samodzielne skierowanie. Analiza programu uwzględnia wyłącznie ojców, którzy ukończyli 18 rok życia
Behawioralne: Program Odpowiedzialne Ojcostwo
24 godziny programu nauczania ojcostwa, 6 godzin znajomości finansów, rozwoju siły roboczej i zarządzania przypadkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększony przyrost wiedzy
Ramy czasowe: test post po programie 12 tygodni (więzień) lub 4-6 tygodni (społeczność)
Czy uczestnicy, którzy ukończyli program, po wzięciu udziału w programie zwiększają swoją wiedzę w zakresie znajomości finansów, umiejętności współrodzicielstwa i odpowiedzialnego ojcostwa/relacji rodzinnych, jak zmierzono za pomocą testu przed/post. Miarą wyniku dla każdej dziedziny (znajomość finansów, umiejętności współrodziciela i odpowiedzialne relacje ojcowsko-rodzinne) będzie suma obliczona na podstawie liczby poprawnie udzielonych odpowiedzi na pytania zaadaptowane z programu nauczania.
test post po programie 12 tygodni (więzień) lub 4-6 tygodni (społeczność)
Zwiększona samoskuteczność
Ramy czasowe: Post test po programie 4-6 tygodni (społeczność)
Czy uczestnicy Społeczności, którzy ukończyli program, zwiększają poczucie własnej skuteczności w płaceniu alimentów, mierzone testem przed/po. Miarą wyniku będzie suma sześciu punktów (zakres 0-100) dla stwierdzeń dotyczących płacenia alimentów.
Post test po programie 4-6 tygodni (społeczność)
Zwiększone zaangażowanie
Ramy czasowe: Test po 4-6 tygodniach programu (społeczność) i 6-miesięczna ankieta uzupełniająca
Czy Uczestnicy Społeczności, którzy ukończyli program, zwiększają swoje zaangażowanie w kontakt ze swoimi dziećmi, mierzone testem przed/po. Miarą wyniku będzie suma sześciu punktów (zakres 0-4) różnych zajęć angażujących najmłodsze dziecko. Te miary zaangażowania zostały zaadaptowane ze Skali Zaangażowania Ojców FRPN.
Test po 4-6 tygodniach programu (społeczność) i 6-miesięczna ankieta uzupełniająca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northeast Florida Healthy Start Coalition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeff Will, University of North Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami