Pravidelné fyzické cvičení u Duchenneovy svalové dystrofie
3. března 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Trénovat – nebo netrénovat? Role fyzického cvičení jako součásti managementu u Duchenneovy svalové dystrofie
Tato studie zkoumá, zda individuální uživatelsky preferovaný cvičební program založený na důkazech zvýší úroveň fyzické aktivity u chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
U DMD se doporučuje pravidelná fyzická aktivita. V důsledku progrese svalové slabosti a ztráty funkce je však sedavý způsob života normální a nepoužívání dosud fungujících svalů vede k sekundárnímu zhoršení. Použití steroidů prokázalo snížení rychlosti progrese a také vede k nepříznivým příhodám, jako je obezita a osteoporóza.
Použití tréninku svalové síly a aerobního cvičení u DMD může kromě snížení možných nežádoucích účinků optimalizovat svalovou funkci, kardio-respirační zdatnost a celkovou úroveň fyzické aktivity.
V této studii budou k účasti pozvány děti s DMD navštěvující univerzitní nemocnici Haukeland (N≈14). Úroveň fyzické aktivity účastníka je registrována během čtyřtýdenního základního období a následně sledována. Na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců, bude provedena pětidenní hospitalizace, a to jak za účelem testování, tak za účelem předepsání individuálního uživatelem preferovaného programu fyzického cvičení. Cvičební program bude prováděn doma mezi návštěvami nemocnice. Přínos, bezpečnost a proveditelnost pravidelného fyzického cvičení budou zkoumány během sledování a ukončení studie. Pro srovnání úrovně fyzické aktivity a motorických funkcí budou děti s DMD navštěvující standardní následnou péči na jiných norských regionálních klinikách dětské rehabilitace pozvány k účasti v kontrolní skupině.
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
Zápis
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Department of Physiotherapy. Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K intervenci budou přijati chlapci s DMD z okresu Hordaland, kteří navštěvují centrum dětské rehabilitace ve fakultní nemocnici Haukeland.
Pro srovnání, chlapci s DMD, kteří navštěvují jiná norská pediatrická rehabilitační centra, budou pozváni jako kontrolní skupina. Na začátku a po 12 měsících bude zkoumána jejich úroveň fyzické aktivity a úroveň fyzické aktivity, kterou sami uvedli. Kromě toho budou hodnoceny funkční schopnosti pomocí ambulantního hodnocení North Star nebo stupnice EK2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s průkaznou diagnózou DMD
- Písemný souhlas
- Umí provádět fyzické cvičení a odpovídat na otázky
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
- Kognitivně postižení neschopní odpovídat na dotazník, rozumět pokynům a vědět, na čem se podílejí.
- Jazykové potíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
2
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční
Skupina pravidelného fyzického cvičení
|
Fyzické cvičení je předepsáno provádět třikrát týdně po dobu jednoho roku
|
|
Řízení
Standardy ošetřovatelské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od základní úrovně fyzické aktivity po 12 měsících.
|
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude monitorována pomocí ActiGraph po dobu sedmi dnů včetně víkendu.
Během čtyřtýdenního základního období proběhnou dvě registrace, po nichž budou následovat další registrace po 3, 6, 9 a 12 měsících (období intervence).
|
Změna od základní úrovně fyzické aktivity po 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Změna od základního PAQ-C skóre po 12 měsících
|
PAQ-C je samoobslužný, 7denní nástroj pro vyvolání, vyvinutý pro hodnocení obecné úrovně fyzické aktivity v průběhu roku základní školy. PAQ-C poskytuje souhrnné skóre fyzické aktivity odvozené z devíti položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále. Devět položek a skóre jsou:
9. Jak často jste se každý všední den věnoval(a) pohybovým aktivitám? Žádné = skóre 1 Trochu = skóre 2, Střední = skóre 3, Často = skóre 4, Velmi často = skóre 5. U položky 9 se uvádí průměrné skóre. Celkové skóre 45 představuje celkovou úroveň fyzické aktivity účastníka. Účastníci provádějí PAQ-C na začátku a při každé návštěvě nemocnice (začátek, 6 a 12 měsíců). |
Změna od základního PAQ-C skóre po 12 měsících
|
|
Deník fyzické aktivity
Časové okno: Den 1 (denně po dobu sedmi dnů)
|
Při registraci pohybové aktivity pomocí monitoru ActiGraph jsou účastníci a rodiče požádáni, aby vyplnili deník, ve kterém popíšou typ vykonávané fyzické aktivity, jak dlouho byla fyzická aktivita vykonávána, jak byli účastníci unavení a jak se účastník užijte si vykonávanou činnost.
Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby uvedli shrnutí týdne, pokud jde o pojmenování nejpříjemnější aktivity tohoto týdne a důvod, proč a popsali, zda se stalo něco neobvyklého, co zvýšilo nebo snížilo úroveň jejich fyzické aktivity více než obvykle.
|
Den 1 (denně po dobu sedmi dnů)
|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL verze 4). Zpráva o dítěti.
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) je dotazník měřící kvalitu života u dětí, dospívajících a mladých dospělých.
Dotazník má čtyři subškály s celkem 23 položkami.
Každá položka má skóre 0 až 4. Subškály jsou Fyzické fungování (8 položek), Emoční fungování (5 položek), Sociální fungování (5 položek) a Školní fungování (5 položek).
Pro každou subškálu lze vypočítat skóre.
Celkové skóre 100 bodů znamená optimální kvalitu života.
Lze také vypočítat psychosociální skóre (na základě subškál Emoční, Sociální a Školní fungování).
Účastníci podají zprávu z PedQoL na začátku a na konci studie.
|
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
|
|
Ambulantní hodnocení North Star
Časové okno: Změna oproti základnímu fungování po 12 měsících
|
Standardizovaný test pro jedince s DMD a spinální svalovou atrofií schopné chůze.
Následující pohybové aktivity a funkce jsou kvantifikovány: Stůj, Chůze, Vstát ze židle, Stůj na jedné noze (pravá a levá), Stoupání v boxu (vpravo a vlevo), Stoupání v boxu (vpravo a vlevo), Dostat se do sedu, Zvedněte se z podlahy, zvedá hlavu, stojí na patách, skáče, poskakuje na jedné noze (pravá a levá), běží (10 metrů měřený test).
Provádí se při každých třech návštěvách nemocnice během studijního období.
|
Změna oproti základnímu fungování po 12 měsících
|
|
"Egen Klasifikace 2-stupnice" (EK2 stupnice)
Časové okno: Změna oproti základnímu fungování po 12 měsících
|
Standardizované funkční hodnocení u jedinců s DMD, kteří nejsou schopni chůze.
Kvantifikovány jsou následující funkce a činnosti: Schopnost používat invalidní vozík, schopnost přesunu z invalidního vozíku, schopnost stát, schopnost udržovat rovnováhu na vozíku, schopnost pohybovat pažemi, schopnost používat ruce a paže k jídlu, schopnost otáčet se v posteli , schopnost kašlat, schopnost mluvit, fyzická pohoda, denní únava, ovládání hlavy, schopnost ovládat joystick, textury jídla, jíst jídlo, polykat, funkce rukou, kterou z těchto činností můžete dělat.
Celkové skóre, které lze dosáhnout, je 51 bodů (0-3 body za každou funkci), vyšší skóre znamená nižší stupeň fungování.
Test bude proveden při každé návštěvě nemocnice
|
Změna oproti základnímu fungování po 12 měsících
|
|
Svalová síla - břišní svaly
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
Izometrické vyšetření břišních svalů.
Vyvíjená síla bude zaznamenána jako Nm a Kg.
Účastníci budou testováni na začátku, po 6 a 12 měsících.
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
|
Svalová síla – úchop rukou
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
Izometrické testování úchopu ruky.
Vyvíjená síla bude zaznamenána jako Nm a Kg.
Účastníci budou testováni na začátku, po 6 a 12 měsících.
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
|
6minutový asistovaný cyklistický test
Časové okno: Změna od základní fyzické kapacity po 12 měsících
|
Standardizovaný test, kde účastníci provedou 6minutový test na kole a zaznamená se vzdálenost, srdeční frekvence a vnímané vyčerpání na stupnici OMNI.
Test bude proveden při každé ze tří návštěv nemocnice.
|
Změna od základní fyzické kapacity po 12 měsících
|
|
Vzorek krve – hodnota kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Den 1, den 3 a den 5.
|
Vzorky žilní krve jako biomarker pro zánět svalů nebo poškození tkáně, měřeno pomocí U/L. Posouzení CK bude provedeno z důvodu bezpečnosti z důvodu zásahu. Odběry krve se budou provádět tři ráno během návštěv v nemocnici. |
Den 1, den 3 a den 5.
|
|
Funkce plic - Forced Vital Capacity (FVC).
Časové okno: Změna od základní hodnoty FVC po 12 měsících
|
Provádí se pomocí spirometrie.
Měřeno v litrech v absolutní hodnotě a procentuální předpokládané hodnotě.
Funkce plic bude měřena v každém ze tří časů během období studie.
|
Změna od základní hodnoty FVC po 12 měsících
|
|
Funkce plic – nucený exspirační průtok první sekundu (FEV1).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1 po 12 měsících
|
Provádí se pomocí spirometrie.
Měřeno v litrech v absolutní hodnotě a procentuální předpokládané hodnotě.
Funkce plic bude měřena v každém ze tří časů během období studie.
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1 po 12 měsících
|
|
Funkce plic - poměr FEV1/FVC.
Časové okno: Změna od výchozího poměru FEV1/FVC po 12 měsících.
|
Spirometrie.
Poměr se počítá v procentech.
Všichni účastníci budou vyšetřeni při všech třech návštěvách nemocnice během studijního období.
|
Změna od výchozího poměru FEV1/FVC po 12 měsících.
|
|
Funkce plic - Peak Expiratory Flow (PEF).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PEF po 12 měsících.
|
Spirometrie.
Maximální průtok vzduchu dosažený během výdechového manévru, měřený v litrech za sekundu.
|
Změna od výchozí hodnoty PEF po 12 měsících.
|
|
Funkce plic - Slow Vital Capacity (SVC).
Časové okno: Změna od základního SVC po 12 měsících
|
Účastníkovo SVC měřené jako litry / absolutní hodnota bude registrováno při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Změna od základního SVC po 12 měsících
|
|
Funkce dýchacích svalů - maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna oproti základnímu MIP po 12 měsících
|
Účastníkova MIP bude měřena a registrována jako absolutní hodnota cm vodního tlaku (cm H20) při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Změna oproti základnímu MIP po 12 měsících
|
|
Funkce dýchacích svalů – maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Změna oproti základnímu poslanci EP po 12 měsících
|
MEP účastníka bude měřen a registrován jako absolutní hodnota cm vodního tlaku (cm H20) při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Změna oproti základnímu poslanci EP po 12 měsících
|
|
Funkce plic - Peak Cough Flow (PCF)
Časové okno: Změna od základního PCF po 12 měsících
|
PCF účastníka bude měřena a zaznamenána jako absolutní hodnota litrů za minutu při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Změna od základního PCF po 12 měsících
|
|
Složení těla – celková hmota tělesné tukové tkáně
Časové okno: Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala celková hmotnost tuku (kilogram a procento) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla - hmota tukové tkáně trupu
Časové okno: Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala tuková hmota trupu (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla - hmota tukové tkáně paží
Časové okno: Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala tuková hmota na pažích (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla - hmota tukové tkáně nohou
Časové okno: Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala tuková hmota nohou (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty tělesné tukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla, hmota netukové tkáně účastníka, celkové tělo
Časové okno: Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala celková hmotnost netukové tkáně (kilogram a procento) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla, hmota svalové hmoty účastníka
Časové okno: Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala hmotnost netukové tkáně trupu (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla, svalová hmota paží účastníka
Časové okno: Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala hmotnost svalové tkáně paží (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla, hmotnost netukové tkáně na nohou účastníka
Časové okno: Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala hmotnost netukové tkáně nohou (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna od výchozí hmoty netukové tkáně po 12 měsících
|
|
Složení těla - Bone Mineral Content (BMC), celkové tělo
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala celková BMC (kilogram a procenta) na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Složení těla - Bone Mineral Content (BMC) trupu
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikoval kmen BMC (kilogram a procento) na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Složení těla - Bone Mineral Content (BMC) paží
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala BMC paže (kilogram a procento) na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Složení těla - Bone Mineral Content (BMC) nohou
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikovala BMC nohy (kilogram a procento) na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Složení těla - kostní minerální hustota. Bederní sloup
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikoval minerál (gramy/cm2) bederní páteře na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Složení těla - kostní minerální hustota. Kyčelní kost
Časové okno: Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí duálního rentgenového skeneru Lunar iDXA (dxa-scan), aby se kvantifikoval minerál (gramy/cm2) kyčelní kosti na začátku a na konci období studie.
|
Změna oproti výchozí kostní minerální hustotě po 12 měsících
|
|
Antropometrická míra - věk
Časové okno: Den 1
|
Věk účastníků měřený v letech bude registrován na začátku a na konci období studia
|
Den 1
|
|
Antropometrická míra - tělesná výška
Časové okno: Den 1
|
Výška účastníka měřená v centimetrech (cm) bude zaznamenána při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Den 1
|
|
Antropometrické měření - tělesná hmotnost
Časové okno: Den 1
|
Tělesná hmotnost účastníka měřená v kilogramech bude měřena a registrována při každé návštěvě nemocnice během období studie
|
Den 1
|
|
Antropometrické měření – index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 1
|
Účastníkovo BMI bude vypočítáno podle (kg/m2).
při každé návštěvě nemocnice během období studie.
|
Den 1
|
|
Srdeční funkce - Krevní tlak
Časové okno: Den 2
|
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků bude registrován (mmHg) na začátku a na konci období studie
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – hmota levé komory
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce za použití kostkového vzorce indexovaného podle výšky (centimetr^2,7),
derevid z dvourozměrných lineárních měření levé komory (gram na metr ^2,7) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie - Systolická funkce levé komory (LK) ejekční frakcí
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, změří ejekční frakci LV (%) odvozenou z 2D lineárních měření LV (Teichholz) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – systolická funkce levé komory (LV) biplane Simpson
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, změří ejekční frakci LV (%) odvozenou z 2D lineárních měření LV (Teichholz) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – systolická funkce levé komory (LV) tkáňovým dopplerem
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, měření systolické tkáně LV (metr/sekundu) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – systolická funkce levé komory (LV) pomocí sledování skvrn
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, měření LV globální, podélné 2D sledování skvrn (%) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – diastolická funkce levé komory (LK) tkáňovým dopplerem
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, změří poměr dopplerovského přenosového toku (E) a tkáňové dopplerovské odvozené časné diastolické rychlosti (E merk) (bez jakékoli jednotky) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Echokardiografie – diastolická funkce levé komory (LV) pomocí izovolumického relaxačního času (IVRT)
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk srdce, měření IVRT v milisekundách (ms) na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG), srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření tepů tepové frekvence za minutu na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG) - trvání QRS
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření QRS po milisekundách na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG) - PR interval
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření PR intervalu po milisekundách na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG) - QT čas
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření PR intervalu po milisekundách na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG) – opravený čas QT
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření QT času korigovaného o milisekundy na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
|
Srdeční funkce. Elektrokardiogram (EKG) - osa QRS
Časové okno: Den 2
|
Účastníci podstoupí EKG, měření osy QRS ve stupních na začátku a na konci studie.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kjell Matre, PhD, Orthopedic Clinik, Haukeland University Hospital, PB1400, 5021 Bergen/Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019/260 part II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .