Impact of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners on Food Preferences and Weight Gain in the First Year of Life
Determination of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners. Implications for the Development of Preferences for Sweet Taste, and Weight Gain During the First Year of Life
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Gotteland, PhD
- Telefonní číslo: 56-229786977
- E-mail: mgottela@med.uchile.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bielka Carvajal, RM, MaSc
- Telefonní číslo: 56-229786611
- E-mail: bielka.carvajal@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Women with at least 36 weeks of gestation
- Spanish-speaking
- Elective cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Type-2 diabetes
- Intelectual disability
- Presence of infectious disease compatible with chorio-amnionitis or immunosupression
- Newborns with serious pathologies affecting their growth
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mothers with breastmilk NCSs
Časové okno: One month post-partum
|
Proportion of mothers with detectable NCSs in their breastmilk
|
One month post-partum
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mothers with amniotic liquid NCSs
Časové okno: At delivery
|
Proportion of mothers with detectable NCSs in their amniotic liquid
|
At delivery
|
|
Consumption of NCSs by the mothers
Časové okno: At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
|
Daily intake (mg/d) of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin and stevia evaluated through a validated consumer trend survey
|
At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
|
|
Pregnancy complications
Časové okno: At delivery
|
Percentages of mothers with preclampsia, hypertension, gestacional diabetes, infections, or preterm labor
|
At delivery
|
|
Breastmilk concentrations of NCSs
Časové okno: One month post-partum
|
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in breastmilk samples
|
One month post-partum
|
|
Amniotic liquid concentrations of NCSs
Časové okno: At delivery
|
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in amniotic liquid samples
|
At delivery
|
|
Sweet taste of breastmilk
Časové okno: One month post-partum
|
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in breast milk samples, as detected by e-tongue
|
One month post-partum
|
|
Sweet taste of amniotic liquid
Časové okno: At delivery
|
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in amniotic liquid samples, as detected by e-tongue
|
At delivery
|
|
Threshold of sweet taste in children
Časové okno: 6 months
|
Determination of sweet taste threshold (lower concentration of sucrose detected) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that received
|
6 months
|
|
Food preferences in children
Časové okno: At 6 month of age
|
Food consumption in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that receiveded,through a validated consumer trend survey
|
At 6 month of age
|
|
Salivary insulin in children
Časové okno: 6 months
|
Salivary concentration of insulin (pg/ml) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
|
6 months
|
|
Infant gain weight
Časové okno: At 12 months
|
Changes in weight (kg) during the first year of life
|
At 12 months
|
|
Breast milk microbiota diversity
Časové okno: At one month post-partum
|
Intraindividual diversity of the breastmilk microbiota evaluated by Shannon index in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
|
At one month post-partum
|
|
Breast milk microbiota composition
Časové okno: At one month post-partum
|
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the breastmilk microbiota, detected by high throughput sequencing, in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
|
At one month post-partum
|
|
Fecal microbiota diversity in children
Časové okno: At six months post-partum
|
Intraindividual diversity of the fecal microbiota, evaluated by Shannon index, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
|
At six months post-partum
|
|
Fecal microbiota composition in children
Časové okno: At six months post-partum
|
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the fecal microbiota, detected by high throughput sequencing, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
|
At six months post-partum
|
|
Polymorphism of sweet taste receptor in children
Časové okno: At six months post-partum
|
Proportions of children presenting the different polymorphisms on the sweet taste receptor gene.
|
At six months post-partum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Sambra, MaSc, University of Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Lopez, PhD, University of Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Paola Caceres, MaSc, University of Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Perez, PhD, University of Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Edgar Pastene, PhD, University of Concepción
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mennella JA. Ontogeny of taste preferences: basic biology and implications for health. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):704S-11S. doi: 10.3945/ajcn.113.067694. Epub 2014 Jan 22.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
- Popkin BM, Hawkes C. Sweetening of the global diet, particularly beverages: patterns, trends, and policy responses. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Feb;4(2):174-86. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00419-2. Epub 2015 Dec 2.
- Sylvetsky AC, Walter PJ, Garraffo HM, Robien K, Rother KI. Widespread sucralose exposure in a randomized clinical trial in healthy young adults. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):820-823. doi: 10.3945/ajcn.116.144402. Epub 2017 Feb 22.
- Duran Aguero S, Angarita Davila L, Escobar Contreras MC, Rojas Gomez D, de Assis Costa J. Noncaloric Sweeteners in Children: A Controversial Theme. Biomed Res Int. 2018 Jan 8;2018:4806534. doi: 10.1155/2018/4806534. eCollection 2018.
- Sylvetsky A, Rother KI, Brown R. Artificial sweetener use among children: epidemiology, recommendations, metabolic outcomes, and future directions. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1467-80, xi. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.007. Epub 2011 Oct 14.
- Ruanpeng D, Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Harindhanavudhi T. Sugar and artificially sweetened beverages linked to obesity: a systematic review and meta-analysis. QJM. 2017 Aug 1;110(8):513-520. doi: 10.1093/qjmed/hcx068.
- Burke MV, Small DM. Physiological mechanisms by which non-nutritive sweeteners may impact body weight and metabolism. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):381-8. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.05.036. Epub 2015 Jun 3.
- Halldorsson TI, Strom M, Petersen SB, Olsen SF. Intake of artificially sweetened soft drinks and risk of preterm delivery: a prospective cohort study in 59,334 Danish pregnant women. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):626-33. doi: 10.3945/ajcn.2009.28968. Epub 2010 Jun 30.
- Rother KI, Sylvetsky AC, Schiffman SS. Non-nutritive sweeteners in breast milk: perspective on potential implications of recent findings. Arch Toxicol. 2015 Nov;89(11):2169-71. doi: 10.1007/s00204-015-1611-9. Epub 2015 Oct 14. No abstract available.
- Azad MB, Sharma AK, de Souza RJ, Dolinsky VW, Becker AB, Mandhane PJ, Turvey SE, Subbarao P, Lefebvre DL, Sears MR; Canadian Healthy Infant Longitudinal Development Study Investigators. Association Between Artificially Sweetened Beverage Consumption During Pregnancy and Infant Body Mass Index. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):662-70. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0301.
- Joseph PV, Reed DR, Mennella JA. Individual Differences Among Children in Sucrose Detection Thresholds: Relationship With Age, Gender, and Bitter Taste Genotype. Nurs Res. 2016 Jan-Feb;65(1):3-12. doi: 10.1097/NNR.0000000000000138.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UChile-Fonis SA18I0062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .