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Impact of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners on Food Preferences and Weight Gain in the First Year of Life

31. Mai 2019 aktualisiert von: Martin Gotteland, University of Chile

Determination of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners. Implications for the Development of Preferences for Sweet Taste, and Weight Gain During the First Year of Life

During last years, non-caloric sweeteners (NCSs) have been increasingly incorporated into foodstuffs in replacement of sucrose in Chile. This situation has reached a point where it is currently difficult to find sugary foods without NCSs. As a result, the voluntary and involuntary consumption of these additives is growing significantly in the population, increasing the risk of exceeding the acceptable daily intake (ADI), especially for children. This situation is worrying as recent evidence suggests that NCSs are not inert in the body and can trigger adverse metabolic effects. For example, the consumption of beverages with NCSs has been shown to favor the development of obesity and type-2 diabetes in children and adults, and a recent study reported that the intake of NCSs during pregnancy was associated with a greater weight gain of the child at one year. It is likely that certain NCSs pass into the amniotic fluid and that the fetus is exposed to some of these compounds during pregnancy. This situation would persist in the infant through breast milk, as some studies detected sucralose and acesulfame-K in this fluid, even in mothers who claimed not to consume them. However, the real impact of NCS exposure during the neonatal period on the child health has been few studied. Therefore, the aim of this study is to determine the concentration of NCSs in samples of amniotic liquid and breastmilk and to correlate these data with the NCS intake by the mothers. Mothers/children will be classified in quintiles according to the results obtained. In the children from quintiles 1 and 5, we will also study whether neonatal exposure to NCSs may affect the sweet taste threshold and the preferences for this taste, the levels of salivary insulin and the weight gain in the first year. Breastmilk microbiota and child fecal microbiota will be also evaluated.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

315 dyades mother/child recruited at the San Jose Hospital Maternity

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women with at least 36 weeks of gestation
  • Spanish-speaking
  • Elective cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Type-2 diabetes
  • Intelectual disability
  • Presence of infectious disease compatible with chorio-amnionitis or immunosupression
  • Newborns with serious pathologies affecting their growth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mothers with breastmilk NCSs
Zeitfenster: One month post-partum
Proportion of mothers with detectable NCSs in their breastmilk
One month post-partum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mothers with amniotic liquid NCSs
Zeitfenster: At delivery
Proportion of mothers with detectable NCSs in their amniotic liquid
At delivery
Consumption of NCSs by the mothers
Zeitfenster: At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Daily intake (mg/d) of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin and stevia evaluated through a validated consumer trend survey
At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Pregnancy complications
Zeitfenster: At delivery
Percentages of mothers with preclampsia, hypertension, gestacional diabetes, infections, or preterm labor
At delivery
Breastmilk concentrations of NCSs
Zeitfenster: One month post-partum
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in breastmilk samples
One month post-partum
Amniotic liquid concentrations of NCSs
Zeitfenster: At delivery
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in amniotic liquid samples
At delivery
Sweet taste of breastmilk
Zeitfenster: One month post-partum
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in breast milk samples, as detected by e-tongue
One month post-partum
Sweet taste of amniotic liquid
Zeitfenster: At delivery
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in amniotic liquid samples, as detected by e-tongue
At delivery
Threshold of sweet taste in children
Zeitfenster: 6 months
Determination of sweet taste threshold (lower concentration of sucrose detected) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that received
6 months
Food preferences in children
Zeitfenster: At 6 month of age
Food consumption in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that receiveded,through a validated consumer trend survey
At 6 month of age
Salivary insulin in children
Zeitfenster: 6 months
Salivary concentration of insulin (pg/ml) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
6 months
Infant gain weight
Zeitfenster: At 12 months
Changes in weight (kg) during the first year of life
At 12 months
Breast milk microbiota diversity
Zeitfenster: At one month post-partum
Intraindividual diversity of the breastmilk microbiota evaluated by Shannon index in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Breast milk microbiota composition
Zeitfenster: At one month post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the breastmilk microbiota, detected by high throughput sequencing, in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Fecal microbiota diversity in children
Zeitfenster: At six months post-partum
Intraindividual diversity of the fecal microbiota, evaluated by Shannon index, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Fecal microbiota composition in children
Zeitfenster: At six months post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the fecal microbiota, detected by high throughput sequencing, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Polymorphism of sweet taste receptor in children
Zeitfenster: At six months post-partum
Proportions of children presenting the different polymorphisms on the sweet taste receptor gene.
At six months post-partum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Sambra, MaSc, University of Chile
  • Hauptermittler: Sandra Lopez, PhD, University of Chile
  • Hauptermittler: Paola Caceres, MaSc, University of Chile
  • Hauptermittler: Francisco Perez, PhD, University of Chile
  • Hauptermittler: Edgar Pastene, PhD, University of Concepción

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UChile-Fonis SA18I0062

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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