Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metody učení cvičení řízení motoriky

27. února 2023 aktualizováno: Utku BERBEROĞLU, Hacettepe University

Učení se o pohybových kontrolních cvičeních s různými metodami a jejich účinky na výsledky léčby u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinky sebevzdělávacího cvičení z multimediálního obsahu na bolest a invaliditu u pacientů s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chcete-li vidět plný účinek léčby cvičením, měla by být adherence cvičení vysoká. U pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad komplexní povaha cvičení stabilizace jádra snižuje adherenci cvičení. Některé nové studie ukazují, že multimediální učení může zvýšit efektivitu komplexního učení dovedností a může být lepší od klasického osobního učení.

Tato studie tedy hodnotí účinky sebevzdělávacího cvičení z multimediálního obsahu na bolest a invaliditu u pacientů s bolestí dolní části zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická (>3 měsíce), nespecifická bolest dolní části zad
  • 25-55 let
  • Mít schopnost porozumět cvičebním pokynům (Montreal Cognitive Assessment > 21)
  • Být počítačově gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky kořenového nervu
  • Syndrom Cauda equina
  • Zlomenina v obratli
  • Nádor
  • Máte neurologické onemocnění
  • Historie operací páteře
  • Znalost cvičení motorického ovládání
  • Zrakové postižení
  • Ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Osobní výuková skupina
Jiný: Prezenční výuka cvičení
Fyzioterapeut učí pacienty cvičení
Jiný: Manuální terapie
Techniky myofasciálního uvolnění a kloubní mobilizace do bederní oblasti
Jiný: Domácí cvičební program
Pacienti denně provádějí doma alespoň 20 minut cvičení kontroly motoriky.
Experimentální: Multimediální výuková skupina
Jiný: Manuální terapie
Techniky myofasciálního uvolnění a kloubní mobilizace do bederní oblasti
Jiný: Domácí cvičební program
Pacienti denně provádějí doma alespoň 20 minut cvičení kontroly motoriky.
Jiný: Multimediální učení cvičení
Pacienti se učí cvičení z multimediálního obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně bolesti v osmém týdnu a třetím měsíci
Časové okno: Na začátku osmý týden a třetí měsíc

Název celé stupnice: Vizuální analogová stupnice

Změna bolesti bude měřena v průběhu studie a následného sledování pomocí vizuální analogové škály. Toto měřítko je 100 milimetrová čára nakreslená vodorovně na list papíru A4. Levý konec řádku ukazuje „žádná bolest vůbec“, pravý konec ukazuje „moje bolest je tak hrozná, jak by mohla být“, zatímco zbývající část ukazuje střední hodnoty. Takže minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 100. Pacient je požádán, aby označil závažnost bolesti na grafu. Byla provedena validita a spolehlivost. Minimální rozdíl klinické významnosti u chronické bolesti dolní části zad byl 20 milimetrů.
Na začátku osmý týden a třetí měsíc
Změna od základní úrovně skóre postižení v osmém týdnu a třetím měsíci
Časové okno: Na začátku osmý týden a třetí měsíc

Úplný název: Turecká verze Oswestry Disability Index (ODI) (2.0)

Bude použita poslední spolehlivá a ověřená turecká verze Oswestry Disability Index. Tato verze obsahuje 10 otázek s možností výběru, které zpochybňují, jak bolest v kříži ovlivňuje člověka v jeho každodenním životě. Každá otázka má 6 možností. Jak se postižení zvyšuje, skóre každého problému se zvyšuje. V nejhorším případě můžete získat 50 bodů. Posledním bodem je skóre pacienta 100.
Na začátku osmý týden a třetí měsíc
Změna úrovně dodržování cvičení mezi osmým týdnem a třetím měsícem
Časové okno: V osmém týdnu a ve třetím měsíci

Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS), která hodnotí dodržování cvičení, bude aplikována dvakrát, aby se určila změna po osmi týdnech a třetím měsíci. Tato stupnice se skládá ze 3 částí: A, B, C.

Sekce A se skládá ze 6 položek, které nejsou zahrnuty do bodového hodnocení.

Část B se skládá ze 6 položek a každá položka má pětibodovou likertovu škálu a popisuje, jak provádět doporučené domácí cvičení. Minimální bod pro tuto sekci je 0 a maximální bod je 24. Vyšší skóre ukazuje, že dodržování cvičení je vysoké.

Sekce C je část, která hodnotí důvod nedodržení doporučeného domácího cvičení a obsahuje 10 položek, každá položka má pětibodovou likertovu škálu. Sekce jsou vypočítány tak, aby výsledkem bylo možné skóre mezi 0 a 40. Vyšší skóre ukazuje, že dodržování cvičení je vysoké.
V osmém týdnu a ve třetím měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základních parametrů chůze v osmém týdnu a třetím měsíci
Časové okno: Na začátku osmý týden a třetí měsíc
Průměrná délka kroku a celková délka chůze v šestiminutovém testu chůze
Na začátku osmý týden a třetí měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-180060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení