Snížení posttraumatické stresové poruchy po propuštění z JIP s programem IPREA3 (PTSD-REA)
8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier of Chartres
Přizpůsobený vícesložkový program pro snížení nepohodlí u kriticky nemocných pacientů může po jednom roce snížit posttraumatickou stresovou poruchu u přeživších na JIP
Snížení nepohodlí na jednotce intenzivní péče (JIP) by mělo být přínosem pro dlouhodobé výsledky. Tato studie posuzuje, zda přizpůsobený vícesložkový program pro snížení nepohodlí může být účinný při snižování symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po 1 roce u pacientů, kteří obecně přežili JIP.
Psychiatrickou nemocnost může zvýšit epidemie COVID-19 a její důsledky na zdravotnický systém (péče o pacienty, reorganizace francouzských JIP). Hlavním cílem kohorty PTSD-REA_COVID je posoudit tuto psychiatrickou morbiditu 6 měsíců po pobytu na JIP během období epidemie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po provedení klastrově randomizované kontrolované studie IPREA3, která prokázala, že přizpůsobený vícesložkový program založený na hodnocení sebepociťovaného nepohodlí, zpětné vazbě zdravotnickým týmům a přizpůsobených místně cílených opatřeních byl účinný pro snížení celkového pocitu nepohodlí, jsme provedli Jednoleté sledování pacientů přeživších na JIP zahrnutých do studie IPREA3 k posouzení psychiatrické morbidity po 1 roce. Náš přizpůsobený vícesložkový program byl také spojen s menší PTSD 1 rok po propuštění z JIP. Na základě tohoto pozitivního dlouhodobého výsledku tato studie potvrzuje potřebu implementace nové strategie pro snížení diskomfortu na JIP založené na takových programech.
PTSD-REA je randomizovaná studie se stupňovitým klínovým clusterem zahrnující 18 JIP. Cílem bude implementace přizpůsobeného vícesložkového programu sestávajícího z hodnocení nepohodlí spojených s JIP, okamžité a měsíční zpětné vazby zdravotnickému týmu a intervencí přizpůsobených místu. Způsobilí pacienti budou exponováni vs. neexponovaní běžní dospělí přeživší na JIP. Prevalence závažných příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po 1 roce bude hodnocena pomocí diagnostických kritérií přizpůsobených nové definici PTSD podle DSM-5.
Současný kontext pandemie COVID-19 značně narušil organizace JIP i péči o pacienty, což může vést ke zvýšené psychiatrické morbiditě. V této souvislosti se jeví jako nezbytné tento jev posoudit, aby bylo možné předvídat důsledky pro pacienty, ale i pro systém zdravotní péče. Cílem kohorty PTSD-REA_COVID je zhodnotit prevalenci příznaků PTSD 6 měsíců po pobytu na JIP během epidemie COVID-19 a porovnat psychiatrickou morbiditu 1 rok po pobytu na JIP v období epidemie a bezepidemickém období.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
3312
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Francie, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Francie, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Francie, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Francie, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Francie, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Francie, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Francie, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Francie, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Francie, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Francie, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Francie, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Francie, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Francie, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Francie, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Francie, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Francie, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Francie, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Francie, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Francie, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Francie, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Francie, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Francie, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Francie, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Francie, 1000
- CH de Troyes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili pobyt na JIP alespoň 3 kalendářní dny
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- První pobyt na JIP při současné krátkodobé hospitalizaci
- Ústní souhlas pacienta s účastí v kohortě PTSD-REA_COVID
Kritéria vyloučení:
- Zemřel během pobytu na JIP
- Nezletilí
- Pod správou
- Bez účasti v systému sociálního zabezpečení
- Přeložena na jinou JIP
- Již hospitalizován na JIP během současného krátkého pobytu
- Již zahrnuto do studie
- Omezení a ukončení aktivní léčby
- Předběžná zdravotní směrnice indikující odmítnutí pobytu na JIP
- Nevratný stav, jako je snížená kognitivní kapacita na základě názoru vyšetřovatele nebo nedostatečné porozumění francouzštině na to, aby bylo možné se zeptat (jazyková bariéra)
- Subjekt nesouhlasící s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program IPREA3
Aplikace programu IPREA 3 (multikomponentní intervence ke snížení vnímaného nepohodlí u kriticky nemocných pacientů) po dobu minimálně 5 měsíců
|
V den propuštění z JIP sestra u lůžka zadá pacientovi 18položkový dotazník IPREA, tj. sestra požádá pacienta, aby od 0 do 10 ohodnotil závažnost každého zdroje nepohodlí obsaženého v dotazníku IPREA3, který zažil během celého pobytu v JIP
Poté, co sestra zadala dotazník, se na obrazovce zobrazí varovné zprávy odpovídající klíčovým bodům, aby se předešlo třem nepříjemnostem hlášeným s nejvyšším skóre.
Tyto cílené zásahy jsou realizovány prostřednictvím koordinace dvou místních šampionů. Centrální koordinační tým IPREA3 zasílá každý měsíc místním šampionům měsíční a kumulativní skóre nepohodlí jejich jednotky (celkové skóre nepohodlí a skóre pro každou položku) a jejich pořadí vzhledem k ostatním jednotkám přiřazeným k intervenční větvi, tj. aplikujícím program IPREA3. Místní šampioni pořádají měsíční setkání se zaměstnanci jednotky, aby prezentovali výsledky z hlediska vnímaných nepohodlí měřených dotazníkem IPREA, identifikovali hlavní zdroje nepohodlí a opatření, která je třeba provést, aby se snížily nepohodlí hlášené s nejvyšším skóre v jednotce a ty, které jsou lze nejsnáze předejít a posoudit účinnost již aplikovaných opatření.
Psycholog odebere položky PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 a CTQ během telefonického sledování, 1 rok po propuštění z JIP.
|
|
JINÝ: Střední skupina
Aplikace programu IPREA 3 (multikomponentní intervence ke snížení vnímaného nepohodlí u kriticky nemocných pacientů) po dobu kratší než 5 měsíců
|
V den propuštění z JIP sestra u lůžka zadá pacientovi 18položkový dotazník IPREA, tj. sestra požádá pacienta, aby od 0 do 10 ohodnotil závažnost každého zdroje nepohodlí obsaženého v dotazníku IPREA3, který zažil během celého pobytu v JIP
Poté, co sestra zadala dotazník, se na obrazovce zobrazí varovné zprávy odpovídající klíčovým bodům, aby se předešlo třem nepříjemnostem hlášeným s nejvyšším skóre.
Tyto cílené zásahy jsou realizovány prostřednictvím koordinace dvou místních šampionů. Centrální koordinační tým IPREA3 zasílá každý měsíc místním šampionům měsíční a kumulativní skóre nepohodlí jejich jednotky (celkové skóre nepohodlí a skóre pro každou položku) a jejich pořadí vzhledem k ostatním jednotkám přiřazeným k intervenční větvi, tj. aplikujícím program IPREA3. Místní šampioni pořádají měsíční setkání se zaměstnanci jednotky, aby prezentovali výsledky z hlediska vnímaných nepohodlí měřených dotazníkem IPREA, identifikovali hlavní zdroje nepohodlí a opatření, která je třeba provést, aby se snížily nepohodlí hlášené s nejvyšším skóre v jednotce a ty, které jsou lze nejsnáze předejít a posoudit účinnost již aplikovaných opatření. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
|
V den propuštění z JIP sestra u lůžka zadá pacientovi 18položkový dotazník IPREA, tj. sestra požádá pacienta, aby od 0 do 10 ohodnotil závažnost každého zdroje nepohodlí obsaženého v dotazníku IPREA3, který zažil během celého pobytu v JIP
Psycholog odebere položky PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 a CTQ během telefonického sledování, 1 rok po propuštění z JIP.
|
|
JINÝ: Kohorta PTSD-REA_COVID
Příjem na JIP od 1. března 2020 do 30. dubna 2020.
|
Psycholog odebere položky PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 a CTQ během telefonického sledování, 1 rok po propuštění z JIP.
Psycholog odebere položky PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 během telefonického sledování, 6 měsíců po propuštění z JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) jeden rok po propuštění z JIP a 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID)
Časové okno: Jeden rok po propuštění z JIP
|
Symptomy PTSD po jednom roce budou hodnoceny z PCL-5, což je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) symptomů PTSD. Každá položka je hodnocena od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Extrémně“. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah - 0-80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Provizorní diagnózu PTSD lze provést ošetřením každé položky ohodnocené jako 2 = „středně“ nebo vyšší jako schválený příznak, pak následováním diagnostického pravidla DSM-5, které vyžaduje alespoň: 1 položku B (otázky 1-5), 1 C položka (otázky 6-7), 2 položky D (otázky 8-14), 2 položky E (otázky 15-20). |
Jeden rok po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Den propuštění z JIP
|
Den propuštění z JIP
|
|
|
Počet dní s mechanickou ventilací
Časové okno: Den propuštění z JIP
|
Den propuštění z JIP
|
|
|
Celkové skóre nepohodlí hodnocené z dotazníku IPREA3
Časové okno: Den propuštění z JIP
|
Den propuštění z JIP
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici po propuštění z JIP
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) nebo 1 rok po propuštění z JIP a
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) nebo 1 rok po propuštění z JIP a
|
|
|
Kategorie příznaků vniknutí B hodnocena z PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy) (položky 1-5)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Opakující se nebo nedobrovolné úzkostné sny, vzpomínky, myšlenky nebo pocity související s traumatickou událostí (událostmi)
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Trvalé vyhýbání se kategorie C hodnocené z PCL-5 (položky 6-7)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Vyhýbání se nebo snaha vyhnout se vnitřním nebo vnějším připomínkám traumatické události (událostí)
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Negativní změny v kognitivních funkcích a náladě Kategorie D hodnocené z PCL 5 (položky 8-14)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Trvalá a přehnaná negativní přesvědčení o sobě, světě, druhých, negativní nálady, neschopnost prožívat pozitivní emoce
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Změny v buzení a reaktivitě kategorie E hodnocené z PCL-5 (položky 15-20)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Výrazné zvýšení vzrušení nebo reaktivity, jako je podrážděnost, hypervigilance, přehnaná úleková reakce, problémy se spánkem nebo koncentrací přehnaná úleková reakce
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Skóre subškály A dotazníku HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Umožňuje odhadnout přítomnost úzkostných příznaků. Škála HAD obsahuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Skóre úzkosti (celkem A) se získá sečtením položek 1-3-5-7-9-11-13 a depresivní dimenze (celkem D) sečtením položky 2-4-6-8-10-12-14. Maximální nota pro každou z nich je 21. 8 bodů je minimální hranice pro určení, zda je úzkost klinicky významná |
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Skóre subškály D dotazníku HAD-S ( Hospital and Anxiety Depression Scale)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Umožňuje odhadnout přítomnost úzkostných příznaků. Škála HAD obsahuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Skóre úzkosti (celkem A) se získá sečtením položek 1-3-5-7-9-11-13 a depresivní dimenze (celkem D) sečtením položky 2-4-6-8-10-12-14. Maximální nota pro každou z nich je 21. 8 bodů je minimální hranice pro určení, zda je deprese klinicky významná |
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Skóre získané od Světové zdravotnické organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
WHOQOL-BREF měří následující široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Skóre každé domény se získá sečtením položek, které jsou poté standardizovány na stupnici od 0 (nejhorší kvalita života související se zdravím ve zkoumané dimenzi) do 100 (lepší kvalita života související se zdravím v prozkoumaná dimenze). |
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Počet nouzových pobytů
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Od propuštění z JIP
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Od propuštění z JIP
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Počet psychiatrických nebo psychologických konzultací
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Od propuštění z JIP
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Místo odjezdu po pobytu na JIP
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Hodnoceno v populaci pacientů žijících doma před pobytem na JIP.
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
|
Přítomnost odborné činnosti
Časové okno: 6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Hodnoceno v populaci pacientů s odbornou činností před pobytem na JIP
|
6 měsíců (kohorta PTSD-REA_COVID) a 1 rok po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
1. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
31. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
19. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019-A00151-56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Administrace dotazníku IPREA3
-
NCT01632969UkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní trakt
-
NCT04970784DokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro seniory
-
NCT06058260Zatím nenabíráme
-
NCT06006871DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou
-
NCT04355065NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou
-
NCT06327412Zatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedém
-
NCT01871584NeznámýOnemocnění tlustého střeva
-
NCT07293104DokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
NCT00528801DokončenoAnémie, srpkovitá anémie