Změna kognitivní funkce u uživatelů stimulantů (SToP-S_CogFx)
Prospektivní studie k vyhodnocení změny kognitivní funkce u uživatelů stimulantů
V Hongkongu je užívání metamfetaminu běžné a užívání kokainu se v posledních několika letech neustále zvyšuje. Zatímco užívání ketaminu kleslo z 35,8 % v roce 2015 na 13,9 % v roce 2017, metamfetamin a kokain se staly nejčastěji užívanými psychotropními látkami a v roce 2017 představovaly více než 50 % případů zneužívání drog. Ze všech stimulantů se nejčastěji používá metamfetamin, protože uvolňuje třikrát více dopaminu než kokain a účinky mohou trvat od osmi do dvanácti hodin ve srovnání se dvěma hodinami u kokainu. Kromě svých extrémních účinků je metamfetamin relativně levný, díky čemuž je ještě dostupnější pro mladou populaci.
Zneužívání metamfetaminu bylo dlouho spojováno s hlubokými psychickými a kognitivními poruchami. Při přezkoumání kognitivních dat od přiměřeně dobře sladěných skupin chronických uživatelů metamfetaminu a zdravých kontrol většina studií zjistila, že chroničtí uživatelé metamfetaminu měli nižší skóre alespoň v některých kognitivních testech, ačkoli některé studie jsou výjimkou se zcela nevýznamnými rozdíly. Metaanalýza 17 průřezových studií zjistila, že chroničtí uživatelé metamfetaminu vykazovali významně nižší kognitivní skóre než zdravé kontroly. Účinky byly největší u měření učení, výkonných funkcí, paměti a rychlosti zpracování, ačkoli většina kognitivních domén se mezi skupinami významně lišila.
Objevily se obavy ohledně metodologie výše uvedených výsledků. Zejména byla zpochybněna vhodnost použití zdravých kontrol ke zkoumání kognitivních účinků užívání stimulantů. Velká část publikovaných výzkumů se stala obětí používání kontrol s významnými základními rozdíly od chronických uživatelů stimulantů, jako jsou roky vzdělávání. Kromě toho žádná z dostupných studií neposkytla bodové grafy jejich kognitivních dat k vyhodnocení překrývání výkonnosti mezi chronickými uživateli stimulantů a zdravými kontrolami. Ve skutečnosti má mnoho chronických uživatelů stimulantů normální kognitivní funkce ve srovnání s normativními údaji. Proto použití termínu „snížení hodnoty“ nebo „deficit“ v mnoha studiích není plně odůvodněné. Dalším omezením je, že nedokáže odlišit kognitivní slabosti, které mohou předcházet užívání stimulantů, od těch, které z toho vyplývají. Je pozoruhodné, že longitudinální studie ukázaly, že deficity výkonných funkcí v dětství mohou předpovídat zneužívání drog v dospívání, což naznačuje, že alespoň některé kognitivní slabosti již existují u chronického uživatele stimulantů. Tato a další omezení vyvolala závěr, že důkazy o kognitivních deficitech u chronických uživatelů stimulantů jsou slabé.
Abychom překonali metodologické problémy pozorované v předchozích průřezových studiích, navrhujeme provést prospektivní studie ke stanovení změny kognitivních funkcí mezi uživateli stimulantů v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: albert KK Chung, MBBS(HK)
- Telefonní číslo: 2255 4486
- E-mail: chungkka@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 65 let v době zápisu
- Umět číst a komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
- Umět dát informovaný souhlas
- Používání stimulantů jako primární psychoaktivní látky zneužívání
- Uživatelé „opakovaných“ a „aktivních“ stimulantů, jak je definováno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-5 (SCID-5)
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nelze číst anglicky nebo čínsky
- Nelze dát informovaný souhlas
- byl diagnostikován s jinou poruchou užívání návykových látek nebo souvisejícími poruchami se závažností ≥4 podle DSM-5 nebo syndromem závislosti na jiné psychoaktivní látce podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
- V současné době užívá pravidelně předepsané psychiatrické léky, včetně antipsychotik, antidepresiv, stabilizátorů nálady, antiepileptik, benzodiazepinů, hypnotik a anticholinergních léků.
Byly u něj diagnostikovány další poruchy DSM-5 včetně:
- Neurologické vývojové poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Depresivní poruchy, úzkostné poruchy a obsedantně-kompulzivní a příbuzné poruchy
- Disociativní poruchy, somatické symptomy a příbuzné poruchy
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Poruchy spánku a bdění
- Neurokognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé stimulantů
Uživatelé stimulantů, kteří splňují definici klinické verze SCID-5 pro hodnocení poruchy užívání stimulancií podle DSM-5
|
Hodnocení kognitivní dysfunkce pomocí standardizovaných kognitivních testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte změnu globální kognitivní funkce
|
12 měsíců
|
|
Baterie pro čelní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte změnu ve výkonné funkci
|
12 měsíců
|
|
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM-5) závažnost poruchy užívání stimulantů
Časové okno: 12 měsíců
|
K určení různé závažnosti užívání stimulantů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence užívání stimulantů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BDF180058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .