Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna kognitivní funkce u uživatelů stimulantů (SToP-S_CogFx)

22. května 2024 aktualizováno: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Prospektivní studie k vyhodnocení změny kognitivní funkce u uživatelů stimulantů

V Hongkongu je užívání metamfetaminu běžné a užívání kokainu se v posledních několika letech neustále zvyšuje. Zatímco užívání ketaminu kleslo z 35,8 % v roce 2015 na 13,9 % v roce 2017, metamfetamin a kokain se staly nejčastěji užívanými psychotropními látkami a v roce 2017 představovaly více než 50 % případů zneužívání drog. Ze všech stimulantů se nejčastěji používá metamfetamin, protože uvolňuje třikrát více dopaminu než kokain a účinky mohou trvat od osmi do dvanácti hodin ve srovnání se dvěma hodinami u kokainu. Kromě svých extrémních účinků je metamfetamin relativně levný, díky čemuž je ještě dostupnější pro mladou populaci.

Zneužívání metamfetaminu bylo dlouho spojováno s hlubokými psychickými a kognitivními poruchami. Při přezkoumání kognitivních dat od přiměřeně dobře sladěných skupin chronických uživatelů metamfetaminu a zdravých kontrol většina studií zjistila, že chroničtí uživatelé metamfetaminu měli nižší skóre alespoň v některých kognitivních testech, ačkoli některé studie jsou výjimkou se zcela nevýznamnými rozdíly. Metaanalýza 17 průřezových studií zjistila, že chroničtí uživatelé metamfetaminu vykazovali významně nižší kognitivní skóre než zdravé kontroly. Účinky byly největší u měření učení, výkonných funkcí, paměti a rychlosti zpracování, ačkoli většina kognitivních domén se mezi skupinami významně lišila.

Objevily se obavy ohledně metodologie výše uvedených výsledků. Zejména byla zpochybněna vhodnost použití zdravých kontrol ke zkoumání kognitivních účinků užívání stimulantů. Velká část publikovaných výzkumů se stala obětí používání kontrol s významnými základními rozdíly od chronických uživatelů stimulantů, jako jsou roky vzdělávání. Kromě toho žádná z dostupných studií neposkytla bodové grafy jejich kognitivních dat k vyhodnocení překrývání výkonnosti mezi chronickými uživateli stimulantů a zdravými kontrolami. Ve skutečnosti má mnoho chronických uživatelů stimulantů normální kognitivní funkce ve srovnání s normativními údaji. Proto použití termínu „snížení hodnoty“ nebo „deficit“ v mnoha studiích není plně odůvodněné. Dalším omezením je, že nedokáže odlišit kognitivní slabosti, které mohou předcházet užívání stimulantů, od těch, které z toho vyplývají. Je pozoruhodné, že longitudinální studie ukázaly, že deficity výkonných funkcí v dětství mohou předpovídat zneužívání drog v dospívání, což naznačuje, že alespoň některé kognitivní slabosti již existují u chronického uživatele stimulantů. Tato a další omezení vyvolala závěr, že důkazy o kognitivních deficitech u chronických uživatelů stimulantů jsou slabé.

Abychom překonali metodologické problémy pozorované v předchozích průřezových studiích, navrhujeme provést prospektivní studie ke stanovení změny kognitivních funkcí mezi uživateli stimulantů v průběhu času.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

uživatelé stimulantů, kteří pravidelně užívali stimulanty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 65 let v době zápisu
  • Umět číst a komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Používání stimulantů jako primární psychoaktivní látky zneužívání
  • Uživatelé „opakovaných“ a „aktivních“ stimulantů, jak je definováno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-5 (SCID-5)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nelze číst anglicky nebo čínsky
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • byl diagnostikován s jinou poruchou užívání návykových látek nebo souvisejícími poruchami se závažností ≥4 podle DSM-5 nebo syndromem závislosti na jiné psychoaktivní látce podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
  • V současné době užívá pravidelně předepsané psychiatrické léky, včetně antipsychotik, antidepresiv, stabilizátorů nálady, antiepileptik, benzodiazepinů, hypnotik a anticholinergních léků.
  • Byly u něj diagnostikovány další poruchy DSM-5 včetně:

    • Neurologické vývojové poruchy
    • Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
    • Bipolární a příbuzné poruchy
    • Depresivní poruchy, úzkostné poruchy a obsedantně-kompulzivní a příbuzné poruchy
    • Disociativní poruchy, somatické symptomy a příbuzné poruchy
    • Poruchy krmení a příjmu potravy
    • Poruchy spánku a bdění
    • Neurokognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé stimulantů
Uživatelé stimulantů, kteří splňují definici klinické verze SCID-5 pro hodnocení poruchy užívání stimulancií podle DSM-5
Hodnocení kognitivní dysfunkce pomocí standardizovaných kognitivních testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Změřte změnu globální kognitivní funkce
12 měsíců
Baterie pro čelní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Změřte změnu ve výkonné funkci
12 měsíců
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM-5) závažnost poruchy užívání stimulantů
Časové okno: 12 měsíců
K určení různé závažnosti užívání stimulantů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence užívání stimulantů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit