Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nevyhovující specifikaci pro Tisagenlecleucel

14. září 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Studie fáze IIIb bezpečnosti a účinnosti Tisagenlecleucelu mimo specifikaci pro komerční uvádění u pacientů, kteří jsou v souladu s indikací na štítku

Tato studie vyhodnotí bezpečnost tisagenlecleucelu, který je mimo specifikaci (OOS) pro uvolnění jako komerční produkt. Konkrétně bude tato studie hodnotit bezpečnost CTL019 u pacientů léčených v rámci schváleného štítku Japonským zdravotnickým úřadem v části 2. Pouze u části 1 bude kromě bezpečnosti hodnocena také klíčová účinnost CTL019.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jednoramenná, otevřená, multicentrická, intervenční studie fáze IIIb u pediatrických/mladých dospělých pacientů s relabující/refrakterní (r/r) B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (pALL) a dospělých pacientů s r/r velkým B -buněčný lymfom (LBCL) včetně difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) jinak nespecifikovaný, B-buněčný lymfom vysokého stupně a DLBCL vznikající z folikulárního lymfomu pro část 1 a a r/r ALL a r/r nehodgkinské lymfomy (NHL) pro část 2

Pacienti, jejichž finální vyrobená šarže tisagenlecleucel specifická pro pacienta nesplňuje schválené místní specifikace komerčního uvolňování, jsou způsobilí k zařazení. Každý případ bude individuálně posouzen a schválen výrobním závodem Novartis a globálním lékařským týmem Novartis (včetně Patient Safety). Po jedné infuzi CTL019 bude pacient sledován po dobu 3 měsíců pro část 1 a 1 den pro část 2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aomori, Japonsko, 0308553
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japonsko, 2608677
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 8128582
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonsko, 7348551
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Ishikawa, Japonsko, 9208641
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonsko, 6068507
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japonsko, 9518520
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japonsko, 7008558
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonsko, 5458586
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonsko, 5438555
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonsko, 3308777
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japonsko, 6418510
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4678602
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4668560
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko, 7910295
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 5011194
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608543
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500047
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 6638501
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 3058576
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japonsko, 7610793
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2360004
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 6028566
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 5148507
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 8528501
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japonsko, 8795593
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 7108602
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japonsko, 5941101
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano, Osaka, Japonsko, 5988577
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 5418567
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 5900197
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonsko, 5650871
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japonsko, 6938501
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 4313192
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japonsko, 1138431
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japonsko, 1138677
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japonsko, 1138655
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 1138519
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 1138603
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo Ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchū, Tokyo, Japonsko, 1838561
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchū, Tokyo, Japonsko, 1838524
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 1058471
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 1578535
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1608582
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Dokončeno
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Staženo
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Dokončeno
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Dokončeno
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Staženo
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Staženo
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Před účastí ve studii musí být pro tuto studii získán podepsaný informovaný souhlas/souhlas.
  • Pacienti, pro které konečný vyrobený produkt tisagenlecleucel nesplňuje specifikace pro komerční uvolňování.
  • Není vyloučeno z komerční výroby na základě informací o předepisování přípravku tisagenlecleucel schválených zdravotním úřadem pro příslušnou zemi/oblast.
  • Materiál OOS nebyl považován za materiál, který by pro pacienta představoval nepřiměřené bezpečnostní riziko.
  • Pacient trpí vážným nebo život ohrožujícím onemocněním nebo stavem.
  • Opakovaná leukaferéza není podle hodnocení zkoušejícího klinicky vhodná.

Klíčová kritéria vyloučení:

Pokud jde o část 1, pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí pro zařazení do této studie:

  • Pacienti pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Pacienti s aktivní replikací viru hepatitidy B (HBV) nebo viru hepatitidy C (HCV).
  • Pacienti s primárním lymfomem centrálního nervového systému (CNS).
  • Anamnéza přecitlivělosti na jakékoli léky nebo metabolity podobných chemických tříd jako tisagenlecleucel.
  • Nekontrolovaná aktivní infekce nebo zánět.
  • Jakýkoli zdravotní stav identifikovaný zkoušejícím, který může ovlivnit hodnocení výsledků bezpečnosti nebo účinnosti ve vztahu ke studijní léčbě.
  • Těhotné nebo kojící (kojící) ženy. Pro část 2 nejsou stanovena kritéria vyloučení; administrace by však měla být prováděna v souladu s nejnovějšími verzemi příbalového letáku CTL019.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: pALL
Pediatričtí/mladí dospělí pacienti s r/r pALL, kteří splňují indikaci v příbalovém letáku CTL019 schváleném Zdravotním úřadem v příslušné zemi/oblasti, jehož konečným vyráběným produktem je OOS pro komerční uvedení, ale má se za to, že profil přínosů a rizik může zůstávají příznivé a obvyklé očekávané přínosy infuze takového přípravku převažují nad potenciálními riziky pro pacienta.
Biologický: CTL019
Jedna intravenózní (i.v.) infuze CAR-pozitivních životaschopných T buněk.
Ostatní jména:
  • Tisagenlecleucel
Experimentální: Skupina B: r/r LBCL
Dospělí pacienti s r/r LBCL včetně DLBCL jinak nespecifikovaného, ​​B-buněčný lymfom vysokého stupně a DLBCL vznikající z folikulárního lymfomu, což je v souladu s indikací schválenou Zdravotním úřadem v příbalové informaci pro CTL019 v příslušné zemi/oblasti, jejíž konečný vyrobený produkt je OOS pro komerční uvolnění, ale má se za to, že profil přínosů a rizik může zůstat příznivý a obvyklé očekávané přínosy infuze takového produktu převažují nad potenciálními riziky pro pacienta.
Biologický: CTL019
Jedna intravenózní (i.v.) infuze CAR-pozitivních životaschopných T buněk.
Ostatní jména:
  • Tisagenlecleucel
Experimentální: Skupina C: r/r NHL
Dospělí pacienti s r/r NHL v souladu s indikací schválenou Zdravotním úřadem v příbalovém letáku pro CTL019 v Japonsku, jejichž konečným vyráběným produktem je OOS pro komerční uvedení, ale má se za to, že profil přínosů a rizik může zůstat příznivý a obvykle očekávaný přínosy infuze takového produktu převažují nad potenciálními riziky pro pacienta.
Biologický: CTL019
Jedna intravenózní (i.v.) infuze CAR-pozitivních životaschopných T buněk.
Ostatní jména:
  • Tisagenlecleucel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Od promítání až po 3 měsíce pro část 1 a 1 den pro část 2
Procento účastníků se závažnými AE (SAE) a non-SAEs
Od promítání až po 3 měsíce pro část 1 a 1 den pro část 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Celková míra remise ve skupině A (pALL)
Časové okno: Až 3 měsíce
Celková míra remise je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou kompletní remise (CR) a CR s neúplným obnovením krevního obrazu (CRi) během 3 měsíců po infuzi CTL019, jak bylo stanoveno místním zkoušejícím hodnocením účastníků ve skupině A (část 1 ).
Až 3 měsíce
Část 1: Celková míra odezvy ve skupině B (LBCL)
Časové okno: Až 3 měsíce
ORR je definováno jako procento pacientů, kteří dosáhnou neúplné odpovědi a částečné odpovědi během 3 měsíců po infuzi CTL019, jak bylo stanoveno hodnocením místního zkoušejícího pro účastníky ve skupině B (část 1).
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCTL019B2302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení