Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Qoos Udržení zdraví mezi pacienty hospitalizovanými v geriatrické medicíně (QUSHION) (QUSHION)

20. února 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Posouzení použitelnosti zařízení na podporu fyzické aktivity u starých hospitalizovaných pacientů

Pády jsou častým a vážným problémem starých lidí. Odhaduje se, že jedna třetina subjektů starších 65 let a 50 % osob starších 85 let má alespoň jeden pád ročně (1). Traumatické a psychické následky pádů přispívají ke ztrátě funkční nezávislosti a vedou k časné institucionalizaci (2).

Všechny činnosti každodenního života vyžadují, abychom udržovali stav posturální rovnováhy, ať už stojíme, sedíme, statická nebo dynamická. K udržení rovnováhy je tedy nezbytná dobrá koordinace, která odráží jak periferní (svalové), tak centrální (kognitivní) motorické řízení [3,4]. Koordinační schopnosti mezi držením těla a pohybem klesají během stárnutí bez přidružené poruchy, a ještě více, když je toto stárnutí spojeno s kognitivními poruchami (5,6).

Naopak přizpůsobený trénink jako součást balančního rehabilitačního programu umožňuje částečnou obnovu procesu řízení rovnováhy u starších pacientů, kteří padají (7).

Le Qoos® od LudHealth je technické pěnové zařízení, které lze instalovat na zeď, pro cvičení různých fyzických cvičení. Lze jej tedy použít jako jednoduchou oporu, opírat se o něj rukama, pažemi, nohama nebo dokonce hlavou, vyvíjet kontaktní body, tlaky nebo dokonce nárazy větší či menší silou. Le Qoos® je zařízení, které umožňuje na stejném předmětu provádět jemné nebo tonické cvičení, rovnováhu, flexibilitu, opláštění nebo posilování svalů a přitom se bavit.

Předpokládáme, že workshopy kognitivně-fyzické stimulace založené na použití zařízení Le Qoos® a jeho prostředí jsou i) přizpůsobeny problémům prevence geriatrických pádů, ii) přístupné starším hospitalizovaným pacientům a zdravotníkům a iii) účinné a bezpečné na údržbu. a/nebo obnovit posturální rovnováhu u starších hospitalizovaných pacientů.

Prvním krokem této práce je posoudit, zda je „Le Qoos“ považován za použitelného pro koncové uživatele zařízení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento průzkum spokojenosti bude probíhat na oddělení geriatrie Fakultní nemocnice v Angers. Ve skutečnosti je prostředí Le Qoos a je instalováno v hospitalizačním pokoji geriatrické jednotky. Když pacient vstoupí do místnosti, je položena a priori první série otázek týkajících se zařízení. Tyto otázky jsou také položeny příbuzným pacienta, pokud existují, a profesionálním pečovatelům na jednotce. Po této první sérii otázek je pacientům předán seznam možných cvičení, přeřazení jsou funkční schopnosti podle EGS-1 s některými vysvětleními. Navrhovaná cvičení odpovídají 3 vybraným akcím na základě výsledků vědeckého výzkumu realizovaného týmem ve Fakultní nemocnici v Angers k prevenci rizik iatrogenní závislosti. Pacient a jeho příbuzní, jsou-li nějací, pak mohou zařízení volně používat po celou dobu hospitalizace. Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice bude položen druhý seznam otázek k posouzení použitelnosti a spokojenosti s přístrojem.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přijímáni během hospitalizace v geriatrické medicíně. Během hospitalizace pacientů v geriatrické medicíně jsou přijímáni příbuzní / neformální pečovatelé.

Na geriatrické jednotce akutní péče jsou přijímáni profesionální pečovatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti:

    • Ve věku 65 let a více
    • K hospitalizaci na oddělení geriatrické medicíny Fakultní nemocnice Angers
  • Pečovatelé:

    • Rodinní příslušníci nebo příbuzní
    • Ve věku 18 let a více
  • Zdravotnický tým:

    • pracovníci oddělení geriatrické medicíny Fakultní nemocnice Angers
    • Ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Být pod právní ochranou
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
staří pacienti
Během prvních 24 hodin hospitalizace na vybaveném pokoji a před představením přístroje bude pacientům a priori položena první série otázek. Pacient bude volně používat "Le Qoos" po celou dobu své hospitalizace. Po tomto použití bude pacientovi během 48 hodin před propuštěním z nemocnice proveden průzkum týkající se použitelnosti „Le Qoos“.
Použitelnost „Le Qoos“ bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti
příbuzní / neformální pečovatelé
Před představením zařízení bude neformálnímu pečovateli a priori položena první série otázek. Neformální pečovatel bude během hospitalizace svého příbuzného volně používat „Le Qoos“. Po tomto použití bude neformálním pečovatelům proveden průzkum týkající se použitelnosti "Le Qoos", 48 hodin před propuštěním jeho hospitalizovaného příbuzného z nemocnice.
Použitelnost „Le Qoos“ bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti
profesionální pečovatelé
Po zahrnutí všech očekávaných pacientů a příbuzných bude u profesionálních pečovatelů proveden průzkum týkající se použitelnosti „Le Qoos“.
Použitelnost „Le Qoos“ bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost zařízení "Le Qoos"
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Použitelnost bude posouzena pomocí ověřené škály použitelnosti systému (SUS). Rozsah stupnice SUS od 0 do 100. Bude vypočteno průměrné skóre získané uživateli. Skóre nad 50 by mohlo být považováno za přijatelnou použitelnost. Skóre nad 65 lze považovat za dobrou použitelnost.
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů po používání zařízení "Le Qoos"
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Spokojenost bude hodnocena pomocí nevalidovaného dotazníku spokojenosti založeného na Likertově škále vynucené volby ve 4 bodech od 1 do 4. Použije se průměrné skóre získané uživateli. Uživatelé budou považováni za spokojené, pokud je průměrné skóre vyšší než 2 ku 4.
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Frekvence používání zařízení "Le Qoos" staršími hospitalizovanými pacienty.
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Četnost použití bude popsána pomocí nevalidovaného dotazníku založeného na 4 uzavřených otázkách.
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Nejoceňovanější ergonomické prvky
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Ergonomické prvky budou posuzovány pomocí uzavřeného seznamu ergonomických prvků s jedním výběrem. Nejergonomičtější prvky budou seřazeny v sestupném pořadí podle citací uživatelů.
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Oblasti vylepšení týkající se ergonomie "Le Qoos"
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
Uživatelům bude položena jediná otevřená otázka týkající se prvků ke zlepšení. Bude provedena kvalitativní tematická analýza doslovu s cílem identifikovat prvky ke zlepšení,
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

16. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .