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Uso di Qoos a sostegno della salute tra i pazienti ricoverati in medicina geriatrica (QUSHION) (QUSHION)

20 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

Valutazione dell'usabilità di un dispositivo per promuovere l'attività fisica per i pazienti anziani ricoverati

Le cadute sono un problema frequente e grave nelle persone anziane. Si stima che un terzo dei soggetti con più di 65 anni e il 50% di quelli con più di 85 anni subisca almeno una caduta all'anno (1). Le conseguenze traumatiche e psicologiche delle cadute contribuiscono alla perdita dell'autonomia funzionale e portano a un precoce ricovero (2).

Tutte le attività della vita quotidiana ci richiedono di mantenere uno stato di equilibrio posturale, sia in piedi, seduti, statici o dinamici. Pertanto, una buona coordinazione è essenziale per mantenere l'equilibrio, riflettendo il controllo motorio sia periferico (muscolare) che centrale (cognitivo) (3,4). Le capacità di coordinazione tra postura e movimento diminuiscono durante l'invecchiamento senza disturbi associati, e ancora di più quando questo invecchiamento è associato a disturbi cognitivi (5,6).

Al contrario, nell'ambito di un programma di riabilitazione dell'equilibrio, un allenamento adeguato consente il recupero parziale del processo di gestione dell'equilibrio nei soggetti anziani che cadono (7).

Le Qoos® di LudHealth è un attrezzo tecnico in schiuma, installabile a parete, per praticare vari esercizi fisici. Può quindi essere utilizzato come semplice appoggio, appoggiandosi con mani, braccia, piedi o anche con la testa, esercitando punti di contatto, pressioni o anche impatti con più o meno forza. Le Qoos® è un attrezzo che permette di eseguire, sullo stesso oggetto, esercizi dolci o tonificanti, di equilibrio, flessibilità, inguainamento o potenziamento muscolare divertendosi.

Ipotizziamo che i laboratori di stimolazione cognitivo-fisica basati sull'uso del dispositivo Le Qoos® e dell'ambiente siano i) adattati ai problemi di prevenzione delle cadute geriatrici, ii) accessibili ai pazienti anziani ospedalizzati e agli operatori sanitari, e iii) efficaci e sicuri da mantenere e/o recuperare l'equilibrio posturale nei pazienti anziani ricoverati.

Il primo passo di questo lavoro è valutare se "Le Qoos" è considerato utilizzabile dagli utenti finali del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sondaggio sulla soddisfazione sarà condotto nel reparto di geriatria dell'ospedale universitario di Angers. In realtà, Le Qoos e il suo ambiente sono installati in una stanza di degenza dell'unità geriatrica. Quando il paziente entra nella stanza, viene posta una prima serie di domande a priori sul dispositivo. Queste domande vengono poste anche ai parenti del paziente, se presenti, e agli operatori professionali del reparto. Dopo questa prima serie di domande, ai pazienti viene fornito un elenco di possibili esercizi, riqualificando le loro capacità funzionali secondo l'EGS-1, con alcune spiegazioni. Gli esercizi proposti corrispondono a 3 azioni selezionate sulla base dei risultati della ricerca scientifica condotta dal team dell'Ospedale Universitario di Angers per prevenire i rischi di dipendenza iatrogena. Il paziente e gli eventuali parenti sono quindi liberi di utilizzare il dispositivo durante tutto il ricovero. Durante le 48h precedenti la dimissione dall'ospedale, verrà posto un secondo elenco di domande per valutare l'usabilità e la soddisfazione in merito al dispositivo.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati durante il ricovero in geriatria. I parenti/caregiver informali vengono reclutati durante il ricovero dei pazienti in geriatria.

Gli operatori sanitari professionali sono reclutati nell'unità di geriatria per acuti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti:

    • Dai 65 anni in su
    • Per essere ricoverato nel reparto di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
  • Badante:

    • Familiari o parenti
    • Dai 18 anni in su
  • Equipe sanitaria:

    • personale del dipartimento di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
    • Dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Essere sotto tutela legale
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vecchi pazienti
Durante le prime 24 ore dal ricovero nella stanza attrezzata e prima della presentazione del dispositivo, una prima serie di domande verrà rivolta a priori ai pazienti. Il paziente utilizzerà liberamente "Le Qoos" durante tutto il suo ricovero. Dopo tale utilizzo verrà somministrato al paziente, nelle 48 ore che precedono la sua dimissione dall'ospedale, un sondaggio riguardante l'usabilità di "Le Qoos".
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
parenti/caregiver informali
Prima della presentazione del dispositivo, una prima serie di domande verrà posta a priori al caregiver informale. Il caregiver informale utilizzerà liberamente "Le Qoos" durante il ricovero del suo parente. Dopo tale utilizzo, verrà somministrato agli operatori informali un sondaggio sull'usabilità di "Le Qoos", 48 ore prima della dimissione dall'ospedale del parente ricoverato.
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
badanti professionali
Dopo l'inclusione di tutti i pazienti e parenti attesi, verrà somministrato un sondaggio sull'usabilità di "Le Qoos" agli operatori sanitari professionali.
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del dispositivo "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
L'usabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS) validata. Scala SUS da 0 a 100. Verrà calcolato il punteggio medio ottenuto dagli utenti. Un punteggio superiore a 50 potrebbe essere considerato usabilità accettabile. Un punteggio superiore a 65 potrebbe essere considerato una buona usabilità.
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione degli utenti a seguito dell'utilizzo del dispositivo "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
La soddisfazione sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione non validato basato su una scala Likert a scelta forzata in 4 punti da 1 a 4. Verrà utilizzato il punteggio medio ottenuto dagli utenti. Gli utenti saranno considerati soddisfatti se il punteggio medio è superiore a 2 su 4.
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
Frequenza di utilizzo del dispositivo "Le Qoos" da parte di pazienti anziani ricoverati.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
La frequenza di utilizzo sarà descritta utilizzando un questionario non validato basato su 4 domande chiuse.
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
Gli elementi ergonomici più apprezzati
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
Gli elementi ergonomici saranno valutati utilizzando un elenco chiuso di elementi ergonomici a scelta singola. Gli elementi più ergonomici saranno classificati in ordine decrescente di citazione da parte degli utenti.
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
Aree di miglioramento riguardanti l'ergonomia di "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
Verrà posta un'unica domanda aperta agli utenti sugli elementi da migliorare. Verrà realizzata un'analisi tematica qualitativa del verbatim per individuare gli elementi da migliorare,
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

16 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .