Uso di Qoos a sostegno della salute tra i pazienti ricoverati in medicina geriatrica (QUSHION) (QUSHION)
Valutazione dell'usabilità di un dispositivo per promuovere l'attività fisica per i pazienti anziani ricoverati
Le cadute sono un problema frequente e grave nelle persone anziane. Si stima che un terzo dei soggetti con più di 65 anni e il 50% di quelli con più di 85 anni subisca almeno una caduta all'anno (1). Le conseguenze traumatiche e psicologiche delle cadute contribuiscono alla perdita dell'autonomia funzionale e portano a un precoce ricovero (2).
Tutte le attività della vita quotidiana ci richiedono di mantenere uno stato di equilibrio posturale, sia in piedi, seduti, statici o dinamici. Pertanto, una buona coordinazione è essenziale per mantenere l'equilibrio, riflettendo il controllo motorio sia periferico (muscolare) che centrale (cognitivo) (3,4). Le capacità di coordinazione tra postura e movimento diminuiscono durante l'invecchiamento senza disturbi associati, e ancora di più quando questo invecchiamento è associato a disturbi cognitivi (5,6).
Al contrario, nell'ambito di un programma di riabilitazione dell'equilibrio, un allenamento adeguato consente il recupero parziale del processo di gestione dell'equilibrio nei soggetti anziani che cadono (7).
Le Qoos® di LudHealth è un attrezzo tecnico in schiuma, installabile a parete, per praticare vari esercizi fisici. Può quindi essere utilizzato come semplice appoggio, appoggiandosi con mani, braccia, piedi o anche con la testa, esercitando punti di contatto, pressioni o anche impatti con più o meno forza. Le Qoos® è un attrezzo che permette di eseguire, sullo stesso oggetto, esercizi dolci o tonificanti, di equilibrio, flessibilità, inguainamento o potenziamento muscolare divertendosi.
Ipotizziamo che i laboratori di stimolazione cognitivo-fisica basati sull'uso del dispositivo Le Qoos® e dell'ambiente siano i) adattati ai problemi di prevenzione delle cadute geriatrici, ii) accessibili ai pazienti anziani ospedalizzati e agli operatori sanitari, e iii) efficaci e sicuri da mantenere e/o recuperare l'equilibrio posturale nei pazienti anziani ricoverati.
Il primo passo di questo lavoro è valutare se "Le Qoos" è considerato utilizzabile dagli utenti finali del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti vengono reclutati durante il ricovero in geriatria. I parenti/caregiver informali vengono reclutati durante il ricovero dei pazienti in geriatria.
Gli operatori sanitari professionali sono reclutati nell'unità di geriatria per acuti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Dai 65 anni in su
- Per essere ricoverato nel reparto di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
Badante:
- Familiari o parenti
- Dai 18 anni in su
Equipe sanitaria:
- personale del dipartimento di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
- Dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- Essere sotto tutela legale
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
vecchi pazienti
Durante le prime 24 ore dal ricovero nella stanza attrezzata e prima della presentazione del dispositivo, una prima serie di domande verrà rivolta a priori ai pazienti.
Il paziente utilizzerà liberamente "Le Qoos" durante tutto il suo ricovero.
Dopo tale utilizzo verrà somministrato al paziente, nelle 48 ore che precedono la sua dimissione dall'ospedale, un sondaggio riguardante l'usabilità di "Le Qoos".
|
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
|
parenti/caregiver informali
Prima della presentazione del dispositivo, una prima serie di domande verrà posta a priori al caregiver informale.
Il caregiver informale utilizzerà liberamente "Le Qoos" durante il ricovero del suo parente.
Dopo tale utilizzo, verrà somministrato agli operatori informali un sondaggio sull'usabilità di "Le Qoos", 48 ore prima della dimissione dall'ospedale del parente ricoverato.
|
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
|
badanti professionali
Dopo l'inclusione di tutti i pazienti e parenti attesi, verrà somministrato un sondaggio sull'usabilità di "Le Qoos" agli operatori sanitari professionali.
|
L'usabilità di "Le Qoos" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità del dispositivo "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
L'usabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS) validata.
Scala SUS da 0 a 100.
Verrà calcolato il punteggio medio ottenuto dagli utenti.
Un punteggio superiore a 50 potrebbe essere considerato usabilità accettabile.
Un punteggio superiore a 65 potrebbe essere considerato una buona usabilità.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione degli utenti a seguito dell'utilizzo del dispositivo "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
La soddisfazione sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione non validato basato su una scala Likert a scelta forzata in 4 punti da 1 a 4. Verrà utilizzato il punteggio medio ottenuto dagli utenti.
Gli utenti saranno considerati soddisfatti se il punteggio medio è superiore a 2 su 4.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
|
Frequenza di utilizzo del dispositivo "Le Qoos" da parte di pazienti anziani ricoverati.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
La frequenza di utilizzo sarà descritta utilizzando un questionario non validato basato su 4 domande chiuse.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
|
Gli elementi ergonomici più apprezzati
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Gli elementi ergonomici saranno valutati utilizzando un elenco chiuso di elementi ergonomici a scelta singola.
Gli elementi più ergonomici saranno classificati in ordine decrescente di citazione da parte degli utenti.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
|
Aree di miglioramento riguardanti l'ergonomia di "Le Qoos"
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Verrà posta un'unica domanda aperta agli utenti sugli elementi da migliorare.
Verrà realizzata un'analisi tematica qualitativa del verbatim per individuare gli elementi da migliorare,
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .