Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování dlouhodobého akademického úspěchu prostřednictvím trvalého zábavného fitness programu (BLASTOFF)

18. července 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Účelem výzkumné studie je zjistit, zda každodenní motorické aktivity, včetně fitness aktivit, hrubých motorických dovedností, jemných motorických dovedností a pohybových koordinačních aktivit, vedou k fyziologickým, kognitivním a behaviorálním přínosům pro děti v Odyssey Academy. Studie bude porovnávat výkon studentů po intervenci srovnáním období intervence s obdobím standardní péče a srovnáním studentů intervence se studenty zapojených do standardních školních aktivit v oblasti školního výkonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je sledovat, zda každodenní účast na aktivitách v motorické laboratoři u dětí školního věku zlepšuje jejich studijní výsledky. Akademický výkon je spojen s motorickými dovednostmi, koordinací a výkonnou funkcí. Naším cílem je zjistit, zda každodenní účast na aktivitách v motorické laboratoři mění tyto dovednosti, lépe porozumět těmto vztahům, sledovat výsledky dětí účastnících se intervence v motorické laboratoři ve srovnání s dětmi bez intervence a dětí, kterým se ve škole dostává standardní úrovně péče, a být schopni sledovat intervence studentů v průběhu času.

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Chcete-li zjistit, zda hrubé motorické dovednosti, jemné motorické dovednosti a fyzická zdatnost, předvídat výkonné funkční schopnosti.
  2. Zjistit vztah mezi těmito proměnnými a akademickým výkonem.
  3. Zkoumat vztah mezi účastí na činnostech motorické laboratoře a měřením změny kondice, hrubé motoriky, jemné motoriky, výkonných funkcí a akademického výkonu.
  4. Vyhodnotit, zda účast na každodenních činnostech motorické laboratoře předpovídá úroveň zdatnosti, hrubé motoriky, jemné motoriky, výkonné funkce a studijní úspěch na konci školního roku a v příštím školním roce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77551
        • Odyssey Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žáci ročníků mateřské školy až čtvrté třídy,
  • studenti pod úrovní ročníku ve čtení
  • ve čtenářském programu Odyssey Academy

Kritéria vyloučení:

  • studenti, kteří nejsou součástí specializovaného čtenářského programu na Odyssey Academy
  • nejsou ochotni se zúčastnit intervence v motorové laboratoři
  • nedostatek konverzačních schopností v používání anglického jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motorová laboratoř
Skupina A bude mít denně 20 minut intervence v motorové laboratoři.
Behaviorální: Činnost motorické laboratoře
fitness, hrubá motorika, jemná motorika a pohybová koordinace
Žádný zásah: Standartní péče
Skupině B se dostane standardní péče, což bude 20 minut čtení denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2) mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Test motorických dovedností, který poskytuje standardní skóre od 1 do 19, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Změna Wechslerovy inteligenční stupnice pro děti-5 (WISC-5) mezi 3 časovými body (základní hodnota, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Měřítka výkonné funkce, která poskytuje skóre na stupnici od 1 do 19, kde vyšší skóre představuje lepší výkon.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Změna v testu integrace vizuálního motoru (VMI) mezi 3 časovými body (výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Měření zrakového vnímání a zrakové motoriky poskytující skóre od 45 do 155, kde vyšší skóre představuje lepší výkon.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce – formuláře pro rodiče a učitele mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Míra behaviorální exekutivní funkce se skóre v rozmezí 30-90, kde skóre >60 představuje horší výkon.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení Renaissance Star Reading Assessment mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Hodnocení čtení s doménovým skóre v rozmezí 0-99, kde vyšší skóre představuje vyšší výkon.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
Změna ve Fitness Gram mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
hodnocení kondice se skóre spadajícími buď do zóny zdravé kondice, zóny potřeb zlepšení nebo zóny zdravotního rizika.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Ratcliff, PhD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-0180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení