- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04113707
Budování dlouhodobého akademického úspěchu prostřednictvím trvalého zábavného fitness programu (BLASTOFF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je sledovat, zda každodenní účast na aktivitách v motorické laboratoři u dětí školního věku zlepšuje jejich studijní výsledky. Akademický výkon je spojen s motorickými dovednostmi, koordinací a výkonnou funkcí. Naším cílem je zjistit, zda každodenní účast na aktivitách v motorické laboratoři mění tyto dovednosti, lépe porozumět těmto vztahům, sledovat výsledky dětí účastnících se intervence v motorické laboratoři ve srovnání s dětmi bez intervence a dětí, kterým se ve škole dostává standardní úrovně péče, a být schopni sledovat intervence studentů v průběhu času.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Chcete-li zjistit, zda hrubé motorické dovednosti, jemné motorické dovednosti a fyzická zdatnost, předvídat výkonné funkční schopnosti.
- Zjistit vztah mezi těmito proměnnými a akademickým výkonem.
- Zkoumat vztah mezi účastí na činnostech motorické laboratoře a měřením změny kondice, hrubé motoriky, jemné motoriky, výkonných funkcí a akademického výkonu.
- Vyhodnotit, zda účast na každodenních činnostech motorické laboratoře předpovídá úroveň zdatnosti, hrubé motoriky, jemné motoriky, výkonné funkce a studijní úspěch na konci školního roku a v příštím školním roce.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci ročníků mateřské školy až čtvrté třídy,
- studenti pod úrovní ročníku ve čtení
- ve čtenářském programu Odyssey Academy
Kritéria vyloučení:
- studenti, kteří nejsou součástí specializovaného čtenářského programu na Odyssey Academy
- nejsou ochotni se zúčastnit intervence v motorové laboratoři
- nedostatek konverzačních schopností v používání anglického jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorová laboratoř
Skupina A bude mít denně 20 minut intervence v motorové laboratoři.
|
fitness, hrubá motorika, jemná motorika a pohybová koordinace
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Skupině B se dostane standardní péče, což bude 20 minut čtení denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2) mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Test motorických dovedností, který poskytuje standardní skóre od 1 do 19, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna Wechslerovy inteligenční stupnice pro děti-5 (WISC-5) mezi 3 časovými body (základní hodnota, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Měřítka výkonné funkce, která poskytuje skóre na stupnici od 1 do 19, kde vyšší skóre představuje lepší výkon.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna v testu integrace vizuálního motoru (VMI) mezi 3 časovými body (výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Měření zrakového vnímání a zrakové motoriky poskytující skóre od 45 do 155, kde vyšší skóre představuje lepší výkon.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce – formuláře pro rodiče a učitele mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Míra behaviorální exekutivní funkce se skóre v rozmezí 30-90, kde skóre >60 představuje horší výkon.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení Renaissance Star Reading Assessment mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Hodnocení čtení s doménovým skóre v rozmezí 0-99, kde vyšší skóre představuje vyšší výkon.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
|
Změna ve Fitness Gram mezi 3 časovými body (základní stav, 10 týdnů, 20 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
hodnocení kondice se skóre spadajícími buď do zóny zdravé kondice, zóny potřeb zlepšení nebo zóny zdravotního rizika.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnost motorické laboratoře
-
Medipol UniversityZatím nenabíráme
-
Healthy.io Ltd.DokončenoHypertenze | DiabetesSpojené státy
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabírámeNadváha, ObezitaČína
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | Asymptomatický COVID-19Spojené státy
-
Wesper IncZatím nenabírámeSpánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe | Spánková apnoe, centrální
-
ImmunexpressRhode Island HospitalUkončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAddis Ababa University; HarvestPlusNeznámýNedostatek železa | Anémie z nedostatku železa | Hliníková intoxikaceŠvýcarsko, Etiopie
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Fitbit LLCGoogle LLC.Nábor