Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přestávky ve VR při pohotovosti pracovníků na směny

30. listopadu 2021 aktualizováno: Neal Sikka, George Washington University

Vliv pohlcujících přerušení virtuální reality na ostražitost pracovníků na směny

Zdraví lékaře je dnes žhavým tématem. Únava a bdělost jsou běžné problémy, kterým čelíme během dlouhé pracovní doby. Virtuální realita je pohlcující technologie, u které bylo prokázáno, že odvádí pozornost lidí od bolesti, stresu a úzkosti. Řízená relaxace a meditace mohou ovlivnit bdělost. Neexistuje žádná literatura, která by uváděla vliv pohlcujících technologií, jako jsou relace VR, na bdělost, což je dnes kritická oblast zájmu ve zdravotnictví, která ovlivňuje zdraví lékařů, kvalitu péče a pracovní dobu.

Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je vyvíjet řešení, která lze použít napříč průmyslovými odvětvími ke zlepšení lidské bdělosti. K vyřešení tohoto problému navrhují vyšetřovatelé otestovat proveditelnost použití pohlcující virtuální reality jako plánované přestávky a změřit účinek intervencí na bdělost po přestávce, stres a úzkost. Předchozí práce v našem ústavu prokázala, že zážitky VR mohou snížit bolest, stres a úzkost u pacientů přicházejících na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdraví lékaře je dnes žhavým tématem. Únava a bdělost jsou běžné problémy, kterým čelíme během dlouhé pracovní doby. Virtuální realita je pohlcující technologie, u které bylo prokázáno, že odvádí pozornost lidí od bolesti, stresu a úzkosti. Řízená relaxace a meditace mohou ovlivnit bdělost. Neexistuje žádná literatura, která by uváděla vliv pohlcujících technologií, jako jsou relace VR, na bdělost, což je dnes kritická oblast zájmu ve zdravotnictví, která ovlivňuje zdraví lékařů, kvalitu péče a pracovní dobu.

Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je vyvíjet řešení, která lze použít napříč průmyslovými odvětvími ke zlepšení lidské bdělosti. K vyřešení tohoto problému výzkumník navrhuje otestovat proveditelnost použití pohlcující virtuální reality jako plánované přestávky a měřit účinek intervencí na bdělost, stres a úzkost po přestávce. Předchozí práce v našem ústavu prokázala, že zážitky VR mohou snížit bolest, stres a úzkost u pacientů přicházejících na pohotovost.

Hypotéza: Očekává se, že krátké přestávky ve VR zvýší bdělost a sníží stres a úzkost u obyvatel, lékařů a studentů medicíny pracujících na směny ve srovnání s nestrukturovanými přestávkami.

Cíl 1 stanoví biometrickou stopu činností souvisejících se směnou rezidenta, lékaře, studenta medicíny nebo sestry. Pochopení toho, jak se biometrické parametry mění při provádění různých činností, vytvoří základ pro srovnání účinku pohlcujících přerušení VR.

Cíl 2 se bude snažit označit činnosti, které rezident, lékař, student medicíny nebo zdravotní sestra provádí během směny, aby se přidal kontext k biometrickým údajům.

Cílem 3 bude vyhodnotit metriky bdělosti, stresu a úzkosti rezidenta, lékaře, studenta medicíny nebo sestry během jejich směny a konkrétně určit, jak se mění pomocí imerzivní VR intervence.

Navrhovaná studie vytvoří nový model pro zvládání bdělosti lékařů, stresu a úzkosti a poskytne náhled na životaschopné a účinné intervence ke zlepšení těchto parametrů u jiných povolání. Očekávané zlepšení bdělosti a snížení stresu a úzkosti by mohlo mít velký dopad na vytváření bezpečnějšího pracoviště. Tyto metody také pomohou odvodit biometrické mapy lékařských činností, které by mohly být použity pro různé zdravotní intervence lékaře. Dopad této studie by mohl být široký v oblasti ochrany zdraví při práci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • GW Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé GW, lékaři, studenti medicíny a zdravotní sestry ve věku 18–65 let.
  • bude mít minimálně 5 směn za studijní období v nemocnici GW

Kritéria vyloučení:

  • Nemohu dát souhlas ke studiu kvůli kognitivním potížím
  • Současná diagnóza epilepsie, demence nebo jiného neurologického onemocnění, které může bránit použití hardwaru a softwaru VR
  • Citlivost na blikající světlo nebo pohyb
  • Těhotenství nebo zdravotní stav, kdy je účastník náchylný k časté nevolnosti nebo závratím
  • Nedávná mrtvice
  • Poranění očí, obličeje, krku nebo paží, které brání pohodlnému používání hardwaru nebo softwaru VR nebo bezpečnému používání hardwaru (např. otevřené vředy, rány nebo kožní vyrážka na obličeji)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: VR zásah
každý subjekt bude mít vlastní kontrolu. přestávky pro subjekty budou náhodně přiřazeny k VR nebo WT, dokud nesplní 3 pro každý typ nebo celkem 6
Jiný: Náhlavní souprava pro virtuální realitu s vybraným obsahem
lékaři budou během přestávky nosit pohlcující náhlavní soupravu pro VR až 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: PVT bude shromažďována v každé směně studie a porovnána na konci období studie přibližně 4 měsíce
měření doby odezvy bdělosti pomocí softwaru PVT
PVT bude shromažďována v každé směně studie a porovnána na konci období studie přibližně 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ostražitost
Časové okno: Pozornost bude shromažďována v každé studijní směně a porovnávána na konci studijního období přibližně 4 měsíců
Samostatně hlášená úroveň bdělosti pomocí 10bodové Likertovy škály
Pozornost bude shromažďována v každé studijní směně a porovnávána na konci studijního období přibližně 4 měsíců
Stres
Časové okno: Stres bude shromažďován v každé studijní směně a porovnáván na konci studijního období přibližně 4 měsíců
Úroveň stresu sama hlášená pomocí 10bodové Likertovy škály
Stres bude shromažďován v každé studijní směně a porovnáván na konci studijního období přibližně 4 měsíců
Úzkost
Časové okno: Úzkost bude shromažďována v každé studijní směně a porovnávána na konci studijního období přibližně 4 měsíců
Samostatná úroveň úzkosti pomocí 10bodové Likertovy škály
Úzkost bude shromažďována v každé studijní směně a porovnávána na konci studijního období přibližně 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Washington University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neal K Sikka, MD, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 051818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení