Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace technik analýzy rozhodování v obrovské databázi zdravotních kontrol k prozkoumání vysoce rizikové skupiny s metabolickým syndromem

20. března 2022 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Aplikace technik analýzy rozhodování v obrovské databázi zdravotních kontrol k prozkoumání vysoce rizikové skupiny s metabolickým syndromem (MetS)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podle American Heart Association (AHA) upraveného panelu léčby dospělých III (ATP-III) a kritérií Health Promotion Administration, Tchaj-wan. K definování metabolického syndromu (MetS) se používá pět indexů: včetně obvodu pasu (WC), vysokého krevního tlaku (H/P), glukózy v plazmě nalačno (FPG), triglyceridů (TG) a lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL- C). Nedávné výzkumy nám ukázaly, že neexistoval žádný výzkum, který by do jejich rozhodovacího modelu aplikoval pět kritérií. Tento návrh studie bude první studií, která zhodnotila důležitost kritérií souvisejících s aplikací těchto indexů a rozhodovacího modelu na klinice pro hodnocení rizikových faktorů.

Tato studie byla rozdělena do 2 fází: (1) analyzovat velkou databázi zdravotních vyšetření a zjistit hlavní modul analýzy rozhodování MetS, včetně úrovně důležitosti a rozhodovací váhy 5 ukazatelů, které lze poskytnout jako reference pro návrhy na klinickou léčbu nebo zdravotní výchovu zaměřená na zdravotní management subzdravotní populace; (2) analyzovat další demografické proměnné databáze (vzdělání, bydliště, povolání atd.) a proměnné ovlivňující zdravotní vzorce (včetně kouření, pití, dlouhodobého sezení) s cílem zjistit důležité proměnné ovlivňující vysoké riziko skupiny pro MetS mezi populacemi všech věkových kategorií, aby bylo možné prozkoumat strategie zlepšení pro včasnou prevenci nebo intervenci důležitých proměnných. S postupujícím stárnutím společnosti se odhaduje, že počet starších lidí ve věku nad 65 let na Tchaj-wanu dosáhne do roku 2025 20 %. Podle odhadu Executive Yuan dosáhne tempo růstu odvětví zdravotních služeb minimálně 17 % a roční hodnota produkce dosáhne 18 miliard USD. Cílem této studie je proto vyvinout strategie prevence chronických onemocnění u lidí středního a staršího věku a zjistit charakteristické proměnné vysoce rizikové skupiny podle různých věkových skupin, aby se dále snížil výskyt MetS nebo KVO.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Pan-Chiao Dist.
      • New Taipei City, Pan-Chiao Dist., Tchaj-wan, 22061
        • Oriental Institute of Technology / Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

S postupujícím stárnutím společnosti se odhaduje, že počet starších lidí ve věku nad 65 let na Tchaj-wanu dosáhne do roku 2025 20 %. Podle odhadu Executive Yuan dosáhne tempo růstu odvětví zdravotních služeb minimálně 17 % a roční hodnota produkce dosáhne 18 miliard USD. Cílem této studie je proto vyvinout strategie prevence chronických onemocnění u lidí středního a staršího věku a zjistit charakteristické proměnné vysoce rizikové skupiny podle různých věkových skupin, aby se dále snížil výskyt MetS nebo KVO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V letech 2006-2016 bylo členem nadace MJ Health Research Foundation, která nepřetržitě dvakrát nebo vícekrát testovala roční databázi zdravotních kontrol, asi 90 000 lidí.
  2. Osoba, která měla na starosti projekt zdravotní prohlídky taxikářů zadaný New North City Transportation Bureau v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital, datové období 2012–2016, asi 2 000 lidí.

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
analyzovat velkou databázi zdravotních vyšetření a zjistit hlavní modul analýzy rozhodování v MetS

Tato studie plánuje použití rozhodovací analýzy a nových statistických technik, včetně algoritmů rozhodovacího stromu; náhodné lesní algoritmy; vícerozměrné lineární regresní kombinace a hierarchické lineární modely a s velkým počtem zdravotnických databází.

Analýza prostřednictvím komplexní zprávy o kontrole zdravotního stavu a údajů o fyziologických indikátorech nashromážděných po mnoho let najde více klíčových proměnných nebo fyziologických indikátorů, které lze použít k hodnocení MetS nebo CVD, s cílem poskytnout vládním úřadům, lékařským institucím nebo státním příslušníkům včasnou detekci nebo prevenci, a v této fázi dále snížit celkovou míru MetS na Tchaj-wanu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ming-Shu Chen, PhD, Oriental Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 107126-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení