Vytvoření a validace dotazníku hodnotícího Diastasis Recti (QUEDIA)

Úvod. Ženy s diastasis rectus abdominis (DRA) často pociťují snížené fyzické zdraví a fungování, negativní tělesný obraz a břišní diskomfort. Tyto parametry mají zásadní vliv na kvalitu života a stávají se další překážkou fyzické aktivity během těhotenství a poporodního období. V současnosti nejpoužívanější metoda pro hodnocení DRA spočívá v měření separace mezi dvěma mediálními hranicemi přímých břišních svalů (konkrétně inter-recti vzdálenosti). Přesto byl vytvořen jakýkoli specifický nástroj pro hodnocení parametrů, jako je kvalita života, vnímání tělesného obrazu, bolest a sekundární funkční omezení. Platný a spolehlivý nástroj s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi je nezbytný ke specifickému hodnocení symptomů DRA a ke zlepšení hodnocení DRA a nakonec ke zlepšení péče zaměřené na pacienta.

Hlavním cílem tohoto projektu je vývoj a ověření takového nástroje.

Materiály a metody.

Současný projekt se skládá z několika etap:

A) Vypracování dotazníku.

1. Přehled literatury. Bude vytvořen systematický přehled za účelem identifikace relevantních proměnných hlášených samy sebou ve studii DRA u dospělých žen. V databázích Medline, Embase a Cochrane Library budou prohledávány observační studie hodnotící souvislost mezi DRA a symptomy, které si sami hlásili. Metodologická kvalita bude posuzována nezávisle dvěma hodnotiteli pomocí nástroje NIH Quality Assessment Tool for Observational Cohort and Cross-Section Studies. Tato recenze byla zaregistrována v Prospero (registrační číslo recenze: PROSPERO CRD42017058089). Tento systematický přezkum bude prováděn v souladu s prohlášením PRISMA.
2. Online průzkum. Smíšená observační studie bude provedena prostřednictvím polostrukturovaného online průzkumu s cílem identifikovat relevantní proměnné u žen s DRA. Etická komise Univerzity ve Valencii (5. června 2019, 13.49.17) schválila realizaci této studie. Ženy podepíší informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Bude posouzena analýza vnímání symptomů DRA a jejích dopadů na fyzické, psychické a sociální úrovni u žen postižených tímto stavem. Data budou analyzována kvantitativně a kvalitativně. Klíčové pojmy budou kategorizovány podle jejich dimenze prostřednictvím Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). K vykazování údajů z průzkumu budou použity pokyny pro publikaci CHERRIES.
3. Expertní panel. S přihlédnutím k výsledkům systematického přehledu a online průzkumu bude hlavními autory provedena první generace položek. Tyto položky budou prezentovány v panelu složeném z různých odborníků v této oblasti (s prominentním akademickým zázemím nebo s rozšířenou pracovní zkušeností související s managementem DRA a/nebo výzkumnými metodami) a pacientem. Odborníci budou hodnotit úplnost, relevanci a koherenci každé položky na 4bodové číselné škále. Budou kategorizovat každou položku v dimenzi, ke které věřili, že patří. Bude vypočítán Aikenův V index. Poté bude vytvořena předběžná verze dotazníku.
4. Pilotní test dotazníku. Předběžná verze dotazníku bude testována na pilotním vzorku složeném z 30 žen s DRA. Etická komise Univerzity ve Valencii (5. června 2019, 13.49.17) a výbor Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) schválili implementaci této studie. Ženy podepíší informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Ženy vyplní sadu otázek včetně demografických údajů, předběžného dotazníku a vyhodnocení předběžného dotazníku. Hodnocení srozumitelnosti, komplexnosti a relevance každé položky bude provedeno pomocí 4bodové Likertovy škály. Účastníci budou moci zahrnout své komentáře a poznámky, a to jak jednotlivě ke každé položce, tak k celému dotazníku a struktuře dotazníku. Následně bude vytvořena finální verze dotazníku. Po dokončení studie bude datový soubor zveřejněn. Kontrolní seznam COSMIN Study Design pro nástroje pro měření výsledků hlášených pacientem bude použit pro hlášení a návrh této studie.

B) Validace dotazníku. Psychometrické vlastnosti dotazníku budou hodnoceny na vzorku pacientů s DRA. Vzorek bude složen ze skupiny dospělých žen s DRA, které navštěvovaly fyzioterapeutickou ambulanci. Účastníci vyplní řadu otázek včetně sociodemografických proměnných a finální verzi dotazníku. Aby bylo možné vypočítat konvergentní validitu, budou účastníci požádáni o vyplnění pěti srovnávacích dotazníků: podškála Whoqol-bref celková kvalita života a obecné zdraví, subškála GIQLI „Symptomy“, subškála Whoqol-bref „sociální vztahy“, WHODAS-36 „mobilita " a "životní aktivity" a Body Image States Scale (BISS). Vnitřní konzistence, typová chyba, efekt stropní podlahy, konvergentní validita, validita konstruktu, diskriminační kapacita a minimální detekovatelná změna dotazníku vypočítat. Sedm až 10 dní po dokončení online průzkumu budou účastníci požádáni o opětovné vyplnění závěrečného dotazníku za účelem vyhodnocení spolehlivosti testu a opakovaného testu. Vypočte se směrodatná chyba měření, minimální detekovatelná změna a vnitrotřídní korelační koeficient. Po dokončení studie bude datový soubor zveřejněn. Kontrolní seznam COSMIN Study Design pro nástroje pro měření výsledků hlášených pacientem bude použit pro hlášení a návrh této studie.